Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de saúde, educação e estilo de vida infantil de Xangai, pré-escola (estudo SCHEDULE-P)

5 de abril de 2021 atualizado por: Sijia Gu

Avaliação de saúde, educação e estilo de vida infantil de Xangai, estudo de coorte pré-escolar (o SCHEDULE-P)

Xangai é uma das áreas-piloto para a educação infantil de bebês de 3 a 6 anos na China. A Comissão Municipal de Educação de Xangai tem explorado ativamente métodos de orientação de educação infantil mais eficazes. Esta pesquisa, na forma de questionário online e teste no local, visa avaliar dinamicamente as mudanças no nível de desenvolvimento inicial das crianças em Xangai e fornecer base científica para fornecer melhores serviços de educação infantil no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20899

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma amostra aleatória estratificada de crianças de 3 a 4 anos de jardins de infância de 9 níveis em 16 distritos de Xangai.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças de 3 anos entraram em jardins de infância públicos ou privados em Xangai desde 2016.

Critério de exclusão:

  • Crianças inscritas em jardins de infância internacionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações demográficas e estátuas socioeconômicas
Prazo: 2 semanas
Incluindo educação dos pais, renda familiar, etc.
2 semanas
Ambiente de cuidados infantis
Prazo: 2 semanas
O ICCE mede o ambiente de cuidados infantis por meio de 13 questões em quatro subescalas: "estimulação humana" , "estimulação social", "evitação de restrição" e "apoio social". Pode ser utilizado como autorrelato ou entrevista, ou seja, não necessita necessariamente de visita domiciliar. Cada item é avaliado em formato de múltipla escolha, e a resposta recebe uma pontuação binária de acordo com o manual (1 = bom, 0 = não bom ou não tenho certeza); a pontuação geral é calculada pela soma de todos os itens da escala. Uma pontuação mais alta indica um melhor ambiente de cuidado infantil.
2 semanas
Interação pai-filho
Prazo: 2 semanas
Escala chinesa de interação pais-filhos (CPCIS): A interação pais-filhos foi avaliada usando a Escala Chinesa de Interação Pais-Filhos, um questionário padronizado, que foi bem validado usando a análise Rasch. Também demonstrou ter boa confiabilidade de separação de pessoas (0,82). Os pais foram solicitados a indicar a frequência de 12 atividades interativas entre pais e filhos em que se envolveram durante o último mês em uma escala de 0 a 5 (0 = não ocorrendo, 5 = muito frequente). O questionário mede a quantidade das atividades mais comuns de aprendizagem relacionadas, leitura, recreação e interação com o ambiente. Os escores totais somados de todas as atividades foram utilizados na análise.
2 semanas
Avaliação do comportamento infantil, hábitos de sono
Prazo: 2 semanas
Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CHSQ) O início do sono e a hora de acordar nos últimos dias da semana e fins de semana foram coletados de um Questionário de Hábitos de Sono Infantil relatado pelos pais23 e a duração do sono durante a semana e fins de semana foi calculada separadamente. A duração média diária do sono foi calculada usando a fórmula: ([duração do sono nos dias da semana×5] + [duração do sono no fim de semana×2])/7.
2 semanas
Avaliação do comportamento infantil, Exposição de Triagem
Prazo: 2 semanas
Os pais, de acordo com a situação das crianças no mês passado, relatam respectivamente o dia escolar das crianças e descansam todos os dias para assistir a programas de perguntas e vídeos educacionais, entretenimento, as crianças assistem todos os dias e programas de vídeos educacionais, entretenimento, as crianças assistem a vídeos todos os dias programas, entretenimento, televisão infantil, jogar videogame e jogar videogame e navegar na web.
2 semanas
Desenvolvimento da Primeira Infância
Prazo: 2 semanas
Realizamos o Índice de Capacidade Humana Precoce (eHCI) para avaliar o desenvolvimento da primeira infância em crianças de 3 a 5 anos de idade, que prevê capacidades futuras. Abrange a comunicação verbal geral, abordagens de aprendizagem, numeramento e conceitos, alfabetização-leitura e escrita formal, conhecimento cultural, habilidades sociais e emocionais, perseverança e saúde física do desenvolvimento infantil. Para cada domínio, as pontuações variam de 0 a 1, sendo 1 a melhor pontuação e 0 a pior.
2 semanas
Emoção social
Prazo: 2 semanas
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) que usamos nesta pesquisa é um pequeno questionário de triagem que cobre as dificuldades atuais em psicologia social (ou seja, sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade-desatenção, problemas com colegas) e pontos fortes pessoais (ou seja, comportamento pró-social). O alto escore SDQ está associado a um aumento no risco psiquiátrico, ao contrário, o escore de comportamento pró-social é positivo com comportamento pró-social.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sijia Gu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SCMCIRB-K2016022-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações