Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shanghai Children's Health, Education and Lifestyle Evaluation, Preschool (de SCHEDULE-P-studie)

5 april 2021 bijgewerkt door: Sijia Gu

Shanghai Children's Health, Education and Lifestyle Evaluation, Preschool (the SCHEDULE-P) Cohort Study

Shanghai is een van de proefgebieden voor de vroege educatie van 3-6 jaar oude baby's in China. De gemeentelijke onderwijscommissie van Shanghai heeft actief onderzoek gedaan naar effectievere methoden voor begeleiding van jonge kinderen. Deze enquête, in de vorm van een online vragenlijst en een sitetest, heeft tot doel de veranderingen in het vroege ontwikkelingsniveau van kinderen in Shanghai dynamisch te evalueren en een wetenschappelijke basis te bieden voor het verstrekken van betere diensten voor vroegschoolse educatie in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20899

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een gestratificeerde willekeurige steekproef van kinderen van 3-4 jaar uit kleuterscholen van 9 niveaus in 16 districten van Shanghai.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle 3-jarige kinderen zijn sinds 2016 naar openbare kleuterscholen of particuliere kleuterscholen in Shanghai gegaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen gingen naar internationale kleuterscholen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische en sociaaleconomische standbeeldinformatie
Tijdsspanne: 2 weken
Inclusief opleiding van de ouders, gezinsinkomen, enz.
2 weken
Omgeving kinderopvang
Tijdsspanne: 2 weken
De ICCE meet de kinderopvangomgeving door middel van 13 vragen in vier subschalen: "menselijke stimulatie", "sociale stimulatie", "vermijden van beperkingen" en "sociale steun". Het kan worden gebruikt als zelfrapportage of interview, wat betekent dat er niet per se een huisbezoek nodig is. Elk item wordt beoordeeld met behulp van een meerkeuzeformaat en het antwoord krijgt een binaire score volgens de handleiding (1 = goed, 0 = niet goed of niet zeker); de totaalscore wordt berekend door alle items op de schaal bij elkaar op te tellen. Een hogere score duidt op een betere kinderopvangomgeving.
2 weken
Ouder-kind interactie
Tijdsspanne: 2 weken
Chinese ouder-kind-interactieschaal (CPCIS): de ouder-kind-interactie werd beoordeeld met behulp van de Chinese ouder-kind-interactieschaal, een gestandaardiseerde vragenlijst, die goed is gevalideerd met behulp van Rasch-analyse. Er is ook aangetoond dat het een goede persoonsscheidingsbetrouwbaarheid heeft (0,82). Ouders werd gevraagd om de frequentie aan te geven van 12 ouder-kind interactieve activiteiten die ze de afgelopen maand hebben ondernomen op een schaal van 0-5 (0 = komt niet voor, 5 = zeer vaak). De vragenlijst meet de hoeveelheid van de meest voorkomende activiteiten op het gebied van leren, lezen, recreatie en interactie met de omgeving. In de analyse zijn de totaalscores van alle activiteiten gebruikt.
2 weken
Beoordeling van het gedrag van kinderen, slaapgewoonten
Tijdsspanne: 2 weken
Children's Sleep Habits Questionnaire (CHSQ) Het begin van de slaap en de tijd om wakker te worden in de afgelopen weekdagen en weekenden werden verzameld van een door een ouder gerapporteerde Children Sleep Habits Questionnaire23 en de slaapduur op weekdagen en weekenden werd afzonderlijk berekend. De dagelijkse gemiddelde slaapduur werd berekend met behulp van de formule: ([weekdag slaapduur × 5] + [weekend slaapduur × 2])/7.
2 weken
Beoordeling van het gedrag van kinderen, screening van blootstelling
Tijdsspanne: 2 weken
Ouders rapporteren volgens de situatie van kinderen in de afgelopen maand respectievelijk de schooldag van kinderen en rust elke dag om quiz- en educatieve videoprogramma's te bekijken, entertainment, de kinderen kijken elke dag en educatieve videoprogramma's, entertainment, de kinderen elke dag om video te bekijken programma's, amusement, de kindertelevisie, het spelen van videogames en het spelen van videogames en surfen op internet.
2 weken
Ontwikkeling van het vroege kind
Tijdsspanne: 2 weken
We voeren de Early Human Capability Index (eHCI) uit om de ontwikkeling van de vroege kinderjaren bij 3-5-jarigen te evalueren die toekomstige capaciteiten voorspelt. Het behandelt algemene verbale communicatie, benaderingen van leren, rekenen en concepten, formele lees- en schrijfvaardigheid, culturele kennis, sociale en emotionele vaardigheden, doorzettingsvermogen en lichamelijke gezondheid van de ontwikkeling van het kind. Voor elk domein variëren de scores van 0 tot en met 1, waarbij 1 de beste score is en 0 de slechtste.
2 weken
Sociale emotie
Tijdsspanne: 2 weken
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) die we in deze enquête gebruiken, is een korte screeningvragenlijst die de huidige problemen in de sociale psychologie behandelt (d.w.z. emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit-onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten) en persoonlijke sterke punten (d.w.z. prosociaal gedrag). Een hoge SDQ-score wordt geassocieerd met een toename van het psychiatrische risico, daarentegen is de prosociaal gedragsscore positief met prosociaal gedrag.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sijia Gu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2030

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 april 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SCMCIRB-K2016022-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen