Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shanghai Children's Health, Education and Lifestyle Evaluation, Førskole (SCHEDULE-P-studien)

5. april 2021 oppdatert av: Sijia Gu

Shanghai Children's Health, Education and Lifestyle Evaluation, Preschool (the SCHEDULE-P) Cohort Study

Shanghai er et av pilotområdene for tidlig utdanning av 3-6 år gamle spedbarn i Kina. Shanghai kommunale utdanningskommisjon har aktivt utforsket mer effektive veiledningsmetoder for tidlig utdanning. Denne undersøkelsen, i form av nettbasert spørreskjema og nettstedstest, har som mål å dynamisk evaluere endringene i det tidlige utviklingsnivået til barn i Shanghai og gi et vitenskapelig grunnlag for å tilby bedre tidligutdanningstjenester i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20899

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et stratifisert tilfeldig utvalg av barn i alderen 3-4 år fra 9-trinns barnehager i 16 distrikter i Shanghai.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle 3 år gamle barn har gått inn i offentlige barnehager eller private barnehager i Shanghai siden 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn kom inn i internasjonale barnehager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi og sosioøkonomisk statueinformasjon
Tidsramme: 2 uker
Inkludert foreldres utdanning, familieinntekt osv.
2 uker
Barneomsorgsmiljø
Tidsramme: 2 uker
ICCE måler barneomsorgsmiljøet gjennom 13 spørsmål i fire underskalaer: «menneskelig stimulering», «sosial stimulering», «unngåelse av restriksjoner» og «sosial støtte». Den kan brukes som en egenrapport eller intervju, noe som betyr at den ikke nødvendigvis trenger et hjemmebesøk. Hvert element vurderes ved hjelp av et flervalgsformat, og svaret gis en binær poengsum i henhold til manualen (1 = bra, 0 = ikke bra eller usikker); den samlede poengsummen beregnes ved å summere alle elementene i skalaen. En høyere score indikerer et bedre barneomsorgsmiljø.
2 uker
Samspill mellom foreldre og barn
Tidsramme: 2 uker
Kinesisk foreldre-barn-interaksjonsskala (CPCIS): Foreldre-barn-interaksjon ble vurdert ved hjelp av Chinese Parent-Child Interaction Scale, et standardisert spørreskjema, som har blitt godt validert ved hjelp av Rasch-analyse. Det har også vist seg å ha god person-separasjonsreliabilitet (0,82). Foreldre ble bedt om å angi frekvensen av 12 foreldre-barn interaktive aktiviteter de har deltatt i den siste måneden på en skala fra 0-5 (0 = forekommer ikke, 5 = svært hyppig). Spørreskjemaet måler mengden av de vanligste aktivitetene knyttet til læring, lesing, rekreasjon og interaksjon med miljøet. Totalskårene lagt til fra alle aktivitetene ble brukt i analysen.
2 uker
Barnadferdsvurdering, søvnvaner
Tidsramme: 2 uker
Children's Sleep Habits Questionnaire (CHSQ) Søvnstart og oppvåkningstid de siste ukedagene og helgene ble samlet inn fra en forelder rapportert Children Sleep Habits Questionnaire23 og søvnvarighet i ukedager og helger ble beregnet separat. Daglig gjennomsnittlig søvnvarighet ble beregnet ved hjelp av formelen: ([ukedags søvnvarighet×5] + [helgesøvnvarighet×2])/7.
2 uker
Barnatferdsvurdering, screeningeksponering
Tidsramme: 2 uker
Foreldre i henhold til situasjonen til barn den siste måneden, rapporterer henholdsvis barnas skoledag og hvile hver dag for å se quiz og pedagogiske videoprogrammer, underholdning, barna ser hver dag og pedagogiske videoprogrammer, underholdning, barna hver dag for å se video programmer, underholdning, barne-TV, spille videospill og spille videospill og surfe på nettet.
2 uker
Tidlig utvikling av barn
Tidsramme: 2 uker
Vi utfører Early Human Capability Index (eHCI) for å evaluere tidlig barndomsutvikling hos 3-5-åringer som forutsier fremtidige evner. Den dekker generell verbal kommunikasjon, tilnærminger til læring, regneferdighet og begreper, formell lese- og skriveferdighet, kulturell kunnskap, sosiale og emosjonelle ferdigheter, utholdenhet og fysisk helse for barns utvikling. For hvert domene varierer poengsummen fra 0 til 1, hvor 1 er den beste poengsummen og 0 den dårligste.
2 uker
Sosial-følelse
Tidsramme: 2 uker
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) vi bruker i denne undersøkelsen er et kort screening-spørreskjema som dekker de nåværende vanskene innen sosialpsykologi (dvs. emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet-uoppmerksomhet, jevnaldrende problemer) og personlige styrker (dvs. prososial atferd). Høy SDQ-score er assosiert med en økning i psykiatrisk risiko, på det motsatte er prososial atferdsscore positiv med prososial atferd.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sijia Gu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2030

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SCMCIRB-K2016022-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger