Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shanghain lasten terveyden, koulutuksen ja elämäntapojen arviointi, esikoulu (OHJELMA-P-tutkimus)

maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sijia Gu

Shanghain lasten terveyden, koulutuksen ja elämäntapojen arviointi, esikoulu (OHJELMA-P) kohorttitutkimus

Shanghai on yksi 3-6-vuotiaiden vauvojen varhaiskasvatuksen pilottialueista Kiinassa. Shanghai Municipal Education Commission on aktiivisesti tutkinut tehokkaampia varhaiskasvatuksen ohjausmenetelmiä. Tämän online-kyselyn ja sivustotestin muodossa tehdyn kyselyn tavoitteena on arvioida dynaamisesti Shanghain lasten varhaiskehitystason muutoksia ja tarjota tieteellistä perustaa parempien varhaiskasvatuksen palvelujen tarjoamiselle tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20899

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ositettu satunnaisotos 3–4-vuotiaista lapsista 9-tason päiväkodeissa Shanghain 16 kaupunginosassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 3-vuotiaat lapset ovat käyneet julkisissa päiväkodeissa tai yksityisissä päiväkodeissa Shanghaissa vuodesta 2016 lähtien.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset pääsivät kansainvälisiin päiväkodeihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ja sosioekonomiset patsaat tiedot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mukaan lukien vanhempien koulutus, perheen tulot jne.
2 viikkoa
Lastenhoitoympäristö
Aikaikkuna: 2 viikkoa
ICCE mittaa lastenhoitoympäristöä 13 kysymyksellä neljällä ala-asteikolla: "inhimillinen stimulaatio", "sosiaalinen stimulaatio", "rajoitusten välttäminen" ja "sosiaalinen tuki". Sitä voidaan käyttää itseraporttina tai haastatteluna, eli se ei välttämättä vaadi kotikäyntiä. Jokainen kohta arvioidaan monivalintamuodolla ja vastaukselle annetaan binääripistemäärä käsikirjan mukaisesti (1 = hyvä, 0 = ei hyvä tai epävarma); kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki asteikon kohteet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lastenhoitoympäristöä.
2 viikkoa
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kiinan vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutusasteikko (CPCIS): Vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta arvioitiin käyttämällä kiinalaista vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutustasoa, standardoitua kyselylomaketta, joka on hyvin validoitu Rasch-analyysillä. Sillä on myös osoitettu olevan hyvä henkilöiden erottamisluotettavuus (0,82). Vanhempia pyydettiin ilmoittamaan 12 vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutteisen toiminnan tiheys viimeisen kuukauden aikana asteikolla 0-5 (0 = ei esiinny, 5 = erittäin usein). Kyselyssä mitataan yleisimpien oppimiseen, lukemiseen, virkistykseen ja ympäristön kanssa vuorovaikutukseen liittyvien toimintojen määrää. Analyysissa käytettiin kaikista toiminnoista lisättyjä kokonaispisteitä.
2 viikkoa
Lasten käyttäytymisen arviointi, nukkumistottumukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lasten nukkumistottumuskysely (CHSQ) Nukkumisen alkamis- ja heräämisajat menneinä arkipäivinä ja viikonloppuisin kerättiin vanhemman raportoimasta Lasten nukkumistottumuskyselystä23 ja unen kesto arkipäivisin ja viikonloppuisin laskettiin erikseen. Päivittäinen keskimääräinen unen kesto laskettiin kaavalla: ([arkipäivän unen kesto × 5] + [viikonloppuunen kesto × 2])/7.
2 viikkoa
Lapsen käyttäytymisen arviointi, seulontaaltistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vanhemmat mukaan lasten tilanteen viimeisen kuukauden aikana, vastaavasti raportoivat lasten koulupäivän ja levätä joka päivä katsomaan tietokilpailuja ja opetusvideo-ohjelmia, viihdettä, lapset katsovat joka päivä ja opetusvideo-ohjelmia, viihdettä, lapset joka päivä katsomaan videoita ohjelmia, viihdettä, lasten televisiota, videopelien pelaamista ja videopelien pelaamista ja web-ajan selaamista.
2 viikkoa
Varhainen lapsen kehitys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Suoritamme Early Human Capability Indexin (eHCI) arvioidaksemme 3–5-vuotiaiden varhaislapsuuden kehitystä, joka ennustaa tulevaisuuden kykyjä. Se kattaa yleisen sanallisen kommunikoinnin, lähestymistavat oppimiseen, laskutaitoa ja käsitteitä, muodollista lukutaitoa, lukemista ja kirjoittamista, kulttuuritietoa, sosiaalisia ja emotionaalisia taitoja, sinnikkyyttä ja lapsen kehityksen fyysistä terveyttä. Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–1, jolloin 1 on paras pistemäärä ja 0 huonoin.
2 viikkoa
Sosiaalinen tunne
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tässä kyselyssä käyttämämme vahvuudet ja vaikeudet (SDQ) on lyhyt seulontakyselylomake, joka kattaa sosiaalipsykologian nykyiset vaikeudet (esim. emotionaaliset oireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus ja tarkkaamattomuus, vertaisongelmat ja henkilökohtaiset vahvuudet (esim. prososiaalinen käyttäytyminen). Korkea SDQ-pistemäärä liittyy psykiatrisen riskin kasvuun, päinvastoin prososiaalisen käyttäytymisen pistemäärä on positiivinen prososiaalisen käyttäytymisen kanssa.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sijia Gu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SCMCIRB-K2016022-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia