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Valutazione della salute, dell'istruzione e dello stile di vita dei bambini di Shanghai, scuola materna (lo studio SCHEDULE-P)

5 aprile 2021 aggiornato da: Sijia Gu

Valutazione della salute, dell'istruzione e dello stile di vita dei bambini di Shanghai, studio di coorte in età prescolare (SCHEDULE-P).

Shanghai è una delle aree pilota per l'educazione precoce dei bambini di 3-6 anni in Cina. La Commissione municipale per l'istruzione di Shanghai ha esplorato attivamente metodi di orientamento educativo precoce più efficaci. Questo sondaggio, sotto forma di questionario online e test in loco, mira a valutare dinamicamente i cambiamenti nel livello di sviluppo precoce dei bambini a Shanghai e fornire una base scientifica per fornire migliori servizi di educazione precoce in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20899

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un campione casuale stratificato di bambini di 3-4 anni provenienti da scuole materne di 9 livelli in 16 distretti di Shanghai.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini di 3 anni sono entrati negli asili pubblici o privati ​​a Shanghai dal 2016.

Criteri di esclusione:

  • I bambini sono entrati negli asili internazionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sulla statua demografica e socioeconomica
Lasso di tempo: 2 settimane
Compresi l'istruzione dei genitori, il reddito familiare, ecc.
2 settimane
Ambiente di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: 2 settimane
L'ICCE misura l'ambiente di cura dei bambini attraverso 13 domande in quattro sottoscale: "stimolazione umana", "stimolazione sociale", "evitamento delle restrizioni" e "sostegno sociale". Può essere utilizzato come autovalutazione o intervista, il che significa che non necessita necessariamente di una visita domiciliare. Ogni elemento viene valutato utilizzando un formato a scelta multipla e alla risposta viene assegnato un punteggio binario secondo il manuale (1 = buono, 0 = non buono o non sicuro); il punteggio complessivo è calcolato sommando tutti gli item della scala. Un punteggio più alto indica un ambiente migliore per l'assistenza all'infanzia.
2 settimane
Interazione genitore-figlio
Lasso di tempo: 2 settimane
Scala di interazione genitore-figlio cinese (CPCIS): l'interazione genitore-figlio è stata valutata utilizzando la scala di interazione genitore-figlio cinese, un questionario standardizzato, che è stato ben convalidato utilizzando l'analisi di Rasch. È stato anche dimostrato che ha una buona affidabilità nella separazione delle persone (0,82). Ai genitori è stato chiesto di indicare la frequenza di 12 attività interattive genitore-figlio che hanno svolto durante il mese passato su una scala da 0 a 5 (0 = non si verificano, 5 = molto frequenti). Il questionario misura la quantità delle attività più comuni di apprendimento, lettura, ricreazione e interazione con l'ambiente. Nell'analisi sono stati utilizzati i punteggi totali aggiunti da tutte le attività.
2 settimane
Valutazione del comportamento del bambino, abitudini del sonno
Lasso di tempo: 2 settimane
Children's Sleep Habits Questionnaire (CHSQ) L'inizio del sonno e l'ora del risveglio negli ultimi giorni feriali e nei fine settimana sono stati raccolti da un genitore riportato dal Children Sleep Habits Questionnaire23 e la durata del sonno nei giorni feriali e nei fine settimana è stata calcolata separatamente. La durata media giornaliera del sonno è stata calcolata utilizzando la formula: ([durata del sonno nei giorni feriali×5] + [durata del sonno nel fine settimana×2])/7.
2 settimane
Valutazione del comportamento del bambino, esposizione di screening
Lasso di tempo: 2 settimane
I genitori in base alla situazione dei bambini nell'ultimo mese, riportano rispettivamente la giornata scolastica dei bambini e si riposano ogni giorno per guardare quiz e programmi video educativi, intrattenimento, i bambini guardano ogni giorno e programmi video educativi, intrattenimento, i bambini ogni giorno guardano video programmi, intrattenimento, televisione per bambini, giocare ai videogiochi e giocare ai videogiochi e navigare sul web.
2 settimane
Sviluppo precoce del bambino
Lasso di tempo: 2 settimane
Eseguiamo l'Early Human Capability Index (eHCI) per valutare lo sviluppo della prima infanzia nei bambini di 3-5 anni che prevede le capacità future. Copre la comunicazione verbale generale, gli approcci all'apprendimento, la matematica e i concetti, l'alfabetizzazione formale, la lettura e la scrittura, la conoscenza culturale, le abilità sociali ed emotive, la perseveranza e la salute fisica dello sviluppo del bambino. Per ogni dominio, i punteggi vanno da 0 a 1, dove 1 rappresenta il miglior punteggio e 0 il peggiore.
2 settimane
Emozione sociale
Lasso di tempo: 2 settimane
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) che utilizziamo in questa indagine è un breve questionario di screening che copre le attuali difficoltà in psicologia sociale (ad es. sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività-disattenzione, problemi con i coetanei) e punti di forza personali (es. comportamento prosociale). Un punteggio SDQ elevato è associato ad un aumento del rischio psichiatrico, al contrario, il punteggio del comportamento prosociale è positivo con comportamento prosociale.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sijia Gu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2030

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 aprile 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SCMCIRB-K2016022-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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