Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la salud, la educación y el estilo de vida de los niños de Shanghái, preescolar (el estudio SCHEDULE-P)

5 de abril de 2021 actualizado por: Sijia Gu

Evaluación de la salud, la educación y el estilo de vida de los niños de Shanghái, estudio de cohorte preescolar (el SCHEDULE-P)

Shanghái es una de las áreas piloto para la educación temprana de niños de 3 a 6 años en China. La Comisión de Educación Municipal de Shanghai ha estado explorando activamente métodos de orientación de educación temprana más efectivos. Esta encuesta, en forma de cuestionario en línea y prueba en el sitio, tiene como objetivo evaluar dinámicamente los cambios en el nivel de desarrollo temprano de los niños en Shanghái y proporcionar una base científica para brindar mejores servicios de educación temprana en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20899

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Una muestra aleatoria estratificada de niños de 3 a 4 años de edad de jardines de infancia de 9 niveles en 16 distritos de Shanghái.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños de 3 años ingresaron a jardines de infancia públicos o privados en Shanghái desde 2016.

Criterio de exclusión:

  • Niños ingresados ​​en jardines de infancia internacionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información sobre el estatuto demográfico y socioeconómico
Periodo de tiempo: 2 semanas
Incluyendo la educación de los padres, los ingresos familiares, etc.
2 semanas
Entorno de cuidado infantil
Periodo de tiempo: 2 semanas
El ICCE mide el entorno de cuidado infantil a través de 13 preguntas en cuatro subescalas: "estimulación humana", "estimulación social", "evitación de restricciones" y "apoyo social". Se puede utilizar como autoinforme o entrevista, lo que significa que no necesariamente necesita una visita domiciliaria. Cada ítem se evalúa utilizando un formato de opción múltiple y la respuesta recibe una puntuación binaria de acuerdo con el manual (1 = bueno, 0 = malo o no estoy seguro); la puntuación global se calcula sumando todos los elementos de la escala. Una puntuación más alta indica un mejor entorno de cuidado infantil.
2 semanas
Interacción padre-hijo
Periodo de tiempo: 2 semanas
Escala china de interacción entre padres e hijos (CPCIS): La interacción entre padres e hijos se evaluó mediante la Escala china de interacción entre padres e hijos, un cuestionario estandarizado, que ha sido bien validado mediante el análisis de Rasch. También se ha demostrado que tiene una buena fiabilidad de separación de personas (0,82). Se pidió a los padres que indicaran la frecuencia de 12 actividades interactivas entre padres e hijos en las que participaron durante el último mes en una escala de 0 a 5 (0 = ninguna, 5 = muy frecuente). El cuestionario mide la cantidad de las actividades más comunes relacionadas con el aprendizaje, la lectura, la recreación y la interacción con el medio ambiente. En el análisis se utilizaron las puntuaciones totales sumadas de todas las actividades.
2 semanas
Evaluación del comportamiento infantil, hábitos de sueño
Periodo de tiempo: 2 semanas
Children's Sleep Habits Questionnaire (CHSQ) El inicio del sueño y la hora de despertarse en los últimos días de semana y fines de semana se obtuvieron de un Cuestionario de hábitos de sueño de niños informado por los padres23 y la duración del sueño en días de semana y fines de semana se calculó por separado. La duración media diaria del sueño se calculó mediante la fórmula: ([duración del sueño entre semana × 5] + [duración del sueño en fin de semana × 2])/7.
2 semanas
Evaluación del comportamiento infantil, exposición de detección
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los padres de acuerdo con la situación de los niños durante el mes pasado, informan respectivamente el día escolar de los niños y descansan todos los días para ver programas de concursos y videos educativos, entretenimiento, los niños ven todos los días y programas de videos educativos, entretenimiento, los niños todos los días para ver videos programas, entretenimiento, televisión infantil, juegos de video y juegos de video y tiempo de navegación web.
2 semanas
Desarrollo Infantil Temprano
Periodo de tiempo: 2 semanas
Realizamos el Índice de capacidad humana temprana (eHCI) para evaluar el desarrollo de la primera infancia en niños de 3 a 5 años que predice capacidades futuras. Abarca la comunicación verbal general, los enfoques del aprendizaje, la aritmética y los conceptos, la alfabetización formal, la lectura y la escritura, el conocimiento cultural, las habilidades sociales y emocionales, la perseverancia y la salud física del desarrollo infantil. Para cada dominio, las puntuaciones van de 0 a 1, siendo 1 la mejor puntuación y 0 la peor.
2 semanas
Social-emoción
Periodo de tiempo: 2 semanas
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) que utilizamos en esta encuesta es un breve cuestionario de detección que cubre las dificultades actuales en psicología social (es decir, síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad-falta de atención, problemas con los compañeros) y fortalezas personales (es decir, conducta prosocial). La puntuación SDQ alta se asocia con un aumento del riesgo psiquiátrico, por el contrario, la puntuación de conducta prosocial es positiva con la conducta prosocial.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sijia Gu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de abril de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SCMCIRB-K2016022-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones