Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szanghajska ocena zdrowia, edukacji i stylu życia dzieci w wieku przedszkolnym (badanie SCHEDULE-P)

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sijia Gu

Szanghajskie badanie kohortowe dotyczące zdrowia, edukacji i stylu życia dzieci w wieku przedszkolnym (SCHEDULE-P)

Szanghaj jest jednym z pilotażowych obszarów wczesnej edukacji niemowląt w wieku 3-6 lat w Chinach. Szanghajska Miejska Komisja ds. Edukacji aktywnie bada bardziej efektywne metody poradnictwa wczesnej edukacji. Ta ankieta, w formie kwestionariusza internetowego i testu strony, ma na celu dynamiczną ocenę zmian w poziomie wczesnego rozwoju dzieci w Szanghaju i dostarczenie podstaw naukowych do świadczenia lepszych usług wczesnej edukacji w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20899

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Losowa próba warstwowa dzieci w wieku 3-4 lat z 9-poziomowych przedszkoli w 16 dzielnicach Szanghaju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 2016 roku wszystkie 3-letnie dzieci trafiły do ​​publicznych lub prywatnych przedszkoli w Szanghaju.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci trafiły do ​​międzynarodowych przedszkoli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne i informacje o statucie społeczno-ekonomicznym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
W tym wykształcenie rodziców, dochód rodziny itp.
2 tygodnie
Środowisko opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
ICCE mierzy środowisko opieki nad dziećmi za pomocą 13 pytań w czterech podskalach: „stymulacja człowieka”, „stymulacja społeczna”, „unikanie ograniczeń” i „wsparcie społeczne”. Może być wykorzystany jako samoopis lub wywiad, co oznacza, że ​​niekoniecznie wymaga wizyty domowej. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu formatu wielokrotnego wyboru, a odpowiedzi nadawana jest binarna ocena zgodnie z podręcznikiem (1 = dobrze, 0 = źle lub niepewnie); ogólny wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji w skali. Wyższy wynik wskazuje na lepsze środowisko opieki nad dzieckiem.
2 tygodnie
Interakcja rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Chińska skala interakcji rodzic-dziecko (CPCIS): Interakcja rodzic-dziecko została oceniona za pomocą chińskiej skali interakcji rodzic-dziecko, znormalizowanego kwestionariusza, który został dobrze zweryfikowany przy użyciu analizy Rascha. Wykazano również, że ma dobrą niezawodność separacji osób (0,82). Rodziców poproszono o wskazanie częstotliwości 12 interaktywnych czynności rodzic-dziecko, które wykonywali w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 0 do 5 (0 = nie występują, 5 = bardzo często). Kwestionariusz mierzy liczbę najczęstszych czynności związanych z nauką, czytaniem, rekreacją i interakcją z otoczeniem. W analizie wykorzystano sumę punktów dodanych ze wszystkich czynności.
2 tygodnie
Ocena zachowania dziecka, nawyki snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CHSQ) Czas rozpoczęcia snu i budzenia się w ciągu ostatnich dni tygodnia i weekendów został zebrany z kwestionariusza nawyków snu dzieci zgłoszonego przez rodzica23, a długość snu w dni powszednie i weekendy została obliczona oddzielnie. Średni dzienny czas snu obliczono według wzoru: ([czas snu w dni powszednie×5] + [czas snu w weekend×2])/7.
2 tygodnie
Ocena zachowania dziecka, Ekspozycja przesiewowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Rodzice zgodnie z sytuacją dzieci w ciągu ostatniego miesiąca odpowiednio zgłaszają dzień szkolny dzieci i codziennie odpoczywają, aby oglądać quizy i edukacyjne programy wideo, rozrywkę, dzieci oglądają codziennie i edukacyjne programy wideo, rozrywkę, dzieci codziennie oglądają wideo programy, rozrywka, telewizja dla dzieci, granie w gry wideo oraz granie w gry wideo i przeglądanie sieci.
2 tygodnie
Wczesny rozwój dziecka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wykonujemy wczesny wskaźnik zdolności człowieka (eHCI), aby ocenić rozwój wczesnego dzieciństwa u 3-5-latków, który przewiduje przyszłe możliwości. Obejmuje ogólną komunikację werbalną, podejście do uczenia się, liczenie i koncepcje, formalną umiejętność czytania i pisania, wiedzę kulturową, umiejętności społeczne i emocjonalne, wytrwałość i zdrowie fizyczne rozwoju dziecka. Dla każdej domeny wyniki wahają się od 0 do 1, gdzie 1 oznacza najlepszy wynik, a 0 najgorszy.
2 tygodnie
Emocje społeczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ), którego używamy w tej ankiecie, jest krótkim kwestionariuszem przesiewowym obejmującym aktualne trudności w psychologii społecznej (tj. objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość-nieuwaga, problemy z rówieśnikami) oraz mocne strony osobiste (tj. zachowanie prospołeczne). Wysoki wynik SDQ wiąże się ze wzrostem ryzyka psychiatrycznego, przeciwnie, wynik zachowania prospołecznego jest dodatni przy zachowaniu prospołecznym.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sijia Gu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SCMCIRB-K2016022-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami