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Shanghai Children's Health, Education and Lifestyle Evaluation, Vorschule (die SCHEDULE-P-Studie)

5. April 2021 aktualisiert von: Sijia Gu

Shanghai Children's Health, Education and Lifestyle Evaluation, Preschool (the SCHEDULE-P) Cohort Study

Shanghai ist eines der Pilotgebiete für die frühe Bildung von 3- bis 6-jährigen Säuglingen in China. Die Bildungskommission der Stadt Shanghai hat aktiv nach effektiveren Methoden zur Beratung in der frühen Bildung gesucht. Diese Umfrage in Form eines Online-Fragebogens und eines Standorttests zielt darauf ab, die Veränderungen im frühen Entwicklungsstand von Kindern in Shanghai dynamisch zu bewerten und eine wissenschaftliche Grundlage für die Bereitstellung besserer Früherziehungsdienste in der Zukunft zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20899

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine geschichtete Zufallsstichprobe von Kindern im Alter von 3-4 Jahren aus 9-stufigen Kindergärten in 16 Bezirken von Shanghai.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle 3-jährigen Kinder sind seit 2016 in öffentliche Kindergärten oder private Kindergärten in Shanghai eingetreten.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder traten in internationale Kindergärten ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische und sozioökonomische Statusinformationen
Zeitfenster: 2 Wochen
Einschließlich Bildung der Eltern, Familieneinkommen usw.
2 Wochen
Umfeld der Kinderbetreuung
Zeitfenster: 2 Wochen
Das ICCE misst das Umfeld der Kinderbetreuung anhand von 13 Fragen in vier Subskalen: „menschliche Stimulation“, „soziale Stimulation“, „Vermeidung von Einschränkungen“ und „soziale Unterstützung“. Es kann als Selbstauskunft oder Interview verwendet werden, was bedeutet, dass es nicht unbedingt einen Hausbesuch braucht. Jedes Item wird im Multiple-Choice-Format bewertet, und die Antwort wird gemäß Handbuch binär bewertet (1 = gut, 0 = nicht gut oder nicht sicher); Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller Items der Skala. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Umfeld für die Kinderbetreuung hin.
2 Wochen
Eltern-Kind-Interaktion
Zeitfenster: 2 Wochen
Chinesische Eltern-Kind-Interaktionsskala (CPCIS): Die Eltern-Kind-Interaktion wurde mit der chinesischen Eltern-Kind-Interaktionsskala bewertet, einem standardisierten Fragebogen, der durch die Rasch-Analyse gut validiert wurde. Es hat sich auch gezeigt, dass es eine gute Personentrennungszuverlässigkeit (0,82) hat. Die Eltern wurden gebeten, die Häufigkeit von 12 interaktiven Eltern-Kind-Aktivitäten anzugeben, an denen sie während des letzten Monats teilgenommen haben, auf einer Skala von 0-5 (0 = kommt nicht vor, 5 = sehr häufig). Der Fragebogen misst die Menge der häufigsten lernbezogenen Aktivitäten, Lesen, Erholung und Interaktion mit der Umwelt. Die aus allen Aktivitäten hinzugefügten Gesamtpunktzahlen wurden in der Analyse verwendet.
2 Wochen
Bewertung des Verhaltens von Kindern, Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: 2 Wochen
Children's Sleep Habits Questionnaire (CHSQ) Schlafbeginn und Aufwachzeit an den vergangenen Wochentagen und Wochenenden wurden aus einem von Eltern gemeldeten Children Sleep Habits Questionnaire23 erhoben, und die Schlafdauer an Wochentagen und Wochenenden wurde separat berechnet. Die tägliche durchschnittliche Schlafdauer wurde nach folgender Formel berechnet: ([Schlafdauer an Wochentagen × 5] + [Schlafdauer am Wochenende × 2])/7.
2 Wochen
Bewertung des Verhaltens von Kindern, Screening-Exposition
Zeitfenster: 2 Wochen
Eltern nach der Situation der Kinder im vergangenen Monat, bzw. berichten Kinder Schultag und ruhen sich jeden Tag aus, um Quiz- und Lernvideoprogramme, Unterhaltung, die Kinder zu sehen, jeden Tag und Lernvideoprogramme, Unterhaltung, die Kinder jeden Tag, um Videos anzusehen Programme, Unterhaltung, Kinderfernsehen, Videospiele spielen und Videospiele spielen und im Internet surfen.
2 Wochen
Frühkindliche Entwicklung
Zeitfenster: 2 Wochen
Wir führen den Early Human Capability Index (eHCI) durch, um die frühkindliche Entwicklung bei 3- bis 5-Jährigen zu bewerten, die zukünftige Fähigkeiten vorhersagt. Es umfasst allgemeine verbale Kommunikation, Lernansätze, Rechnen und Konzepte, formale Lese- und Schreibkompetenz, kulturelles Wissen, soziale und emotionale Fähigkeiten, Ausdauer und körperliche Gesundheit der kindlichen Entwicklung. Für jede Domäne reichen die Bewertungen von 0 bis 1, wobei 1 die beste Bewertung und 0 die schlechteste ist.
2 Wochen
Soziale Emotion
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), den wir in dieser Umfrage verwenden, ist ein kurzer Screening-Fragebogen, der die aktuellen Schwierigkeiten in der Sozialpsychologie abdeckt (d.h. emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität-Unaufmerksamkeit, Probleme mit Gleichaltrigen) und persönliche Stärken (z. prosoziales Verhalten). Ein hoher SDQ-Score ist mit einem Anstieg des psychiatrischen Risikos verbunden, im Gegensatz dazu ist der Score für prosoziales Verhalten bei prosozialem Verhalten positiv.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sijia Gu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SCMCIRB-K2016022-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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