Optimering af hookah Tobacco Public Education-meddelelser for at reducere brugen af unge voksne
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Georgetown University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30
- Røget vandpibetobak inden for de seneste 30 dage, ELLER aldrig røget vandpibetobak og anset for at være modtagelig for at bruge vandpibetobak baseret på svar på screeningsspørgsmål
- Medlem af partnering for forbrugerforskningspanelet, der udfører undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 30
- Har ikke røget vandpibetobak inden for de seneste 30 dage ELLER har aldrig røget vandpibetobak og er ikke modtagelig
- Ikke medlem af et partnerskabende forbrugerforskningspanel, der udfører undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ikke-tobaksmeddelelser
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage beskeder om sundhedsemner, der ikke er relateret til tobaksbrug (f.eks. solsikkerhed).
Beskeder vil blive leveret online gennem 4 korte undersøgelsesmeddelelser.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Hookah Tobacco Beskeder
Deltagere i vandpibetobaksmeddelelsesgruppen vil modtage vandpibetobaks offentlige undervisningsmeddelelser leveret online gennem 4 korte undersøgelsesmeddelelser.
Meddelelser vil kommunikere om risiciene ved brug af vandpibetobak inden for følgende temaområder: 1) Sundhedsskade; 2) afhængighed; 3) Social brug; 4) Smagsstoffer.
Rækkefølgen af budskabstemaer leveret i hver undersøgelseskommunikation vil blive randomiseret.
|
Beskeder, der kommunikerer risiciene ved brug af vandpibetobak på 4 tematiske områder: sundhedsskader, afhængighed, social brug, smagsstoffer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hookah Tobak Initiation
Tidsramme: 6 måneder
|
Påbegyndelse af vandpibetobak blandt dem, der er modtagelige ikke-brugere ved baseline, vil blive målt ved hjælp af et enkelt gyldigt spørgeskema, der spørger, om deltagerne nogensinde har brugt vandpibetobak, endda et eller to sug, ved opfølgningen.
Spørgsmålet spørger, om deltagerne nogensinde har røget vandpibetobak baseret på et ja/nej-svar.
Ingen vandpibetobaksindledning betragtes som et bedre resultat.
Resultatmålingsdataene rapporterer dem, der svarede "Ja" og anses for at have påbegyndt vandpibetobak ved 6 måneders opfølgning.
|
6 måneder
|
|
Hyppighed af brug af vandpibetobak
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheden af brugen af vandpibetobak vil blive målt i basislinje nuværende vandpibebrugere med et enkelt gyldigt spørgsmål, der spørger, hvor mange dage de har røget vandpibetobak inden for de seneste 30 dage.
Baseline nuværende vandpibebrugere, der rapporterede, at de holdt op, blev kodet som rygning 0 af de seneste 30 dage.
Mindre hyppig vandpibebrug betragtes som et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Ophør med vandpibetobak
Tidsramme: 6 måneder
|
Ophør med vandpibetobak måles ved hjælp af et enkelt gyldigt spørgsmål tilpasset fra den nationale befolkningsvurdering af tobak og sundhed (PATH), der spørger deltagere, der rapporterer, at de ikke har røget vandpibetobak, om de er holdt helt op med at ryge vandpibetobak.
Punktet spørger, om deltagerne helt er holdt op med at ryge vandpibetobak baseret på et ja/nej-svar.
At holde op med at bruge vandpibetobak (dvs. et svar på "ja") anses for at være et bedre resultat.
Resultatmåledataene rapporterer dem, der svarede "Ja" og anses for at være holdt op med at ryge vandpibetobak fuldstændigt efter 6 måneders opfølgning.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hookah Tobak Curiosity
Tidsramme: 6 måneder
|
Nysgerrighed efter at bruge vandpibetobak vil blive målt med et enkelt gyldigt element med et 7-punkts svar, der spænder fra 1 (slet ikke nysgerrig) til 7 (meget nysgerrig) blandt dem, der er baseline modtagelige ikke-brugere.
Denne post vil blive administreret på alle tidspunkter.
Resultater fra den 6-måneders opfølgning rapporteres.
En lavere værdi på svaret betragtes som et bedre resultat (dvs. mindre nysgerrig på at bruge vandpibetobak).
|
6 måneder
|
|
Motivation til at holde op med at ryge vandpibetobak
Tidsramme: 6 måneder
|
Motivation til at holde op med at ryge vandpibetobak vil blive målt med et enkelt gyldigt element med et 7-punkts svar, der spænder fra 1 (slet ikke motiveret) til 7 (meget motiveret) blandt dem, der er nuværende vandpibebrugere.
Denne post vil blive administreret på alle tidspunkter.
En højere værdi på svaret betragtes som et bedre resultat (dvs. mere motiveret til at holde op med at ryge vandpibetobak).
Resultater ved 6-måneders opfølgning rapporteres.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet skade
Tidsramme: 6 måneder
|
Opfattet skade af vandpibetobak måles ved hjælp af 4 selvrapporteringspunkter.
Et punkt vurderer opfattelsen af, hvor skadeligt vandpibetobak er (interval 1 meget mindre skadeligt end cigaretter til 5 meget mere skadeligt end cigaretter).
Et andet punkt vurderer, hvor sandsynligt det er, at der opstår skade (interval 1 ingen chance til 7 sikker på at ske).
Et andet punkt vurderer opfattede skader ved social vandpibetobaksrygning i omgivelser som barer, caféer og lounger (interval 1 er meget uenig til 5 meget enige).
Et andet punkt vurderer opfattede skader af vandpibetobak med smag sammenlignet med vandpibetobak uden smag (interval 1 er meget uenig til 5 meget enige).
For alle 4 elementer betragtes højere score som bedre resultater.
Emnerne administreres ved 2-måneders, 4-måneders og 6-måneders opfølgning.
Resultater rapporteret ved 6-måneders opfølgning afspejler summen af svar på de 4 punkter.
Summen spænder fra 4 (min) til 22 (maks.) med højere værdier betragtet som bedre resultater.
|
6 måneder
|
|
Opfattet afhængighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Opfattet afhængighed af vandpibetobak måles ved hjælp af 2 gyldige selvrapporteringselementer (Mays, Tercyak, & Lipkus 2016).
Emnerne vurderer opfattelser af, hvor vanedannende vandpibetobaksrygning er på et 5-punkts svar (1= meget mindre vanedannende end cigaretter, 5 = meget mere vanedannende end cigaretter) og hvor sandsynligt, at man bliver afhængig af vandpibetobak ved et 7-punkts svar ( 1 = ingen chance, 7 = sikkert at ske).
Større oplevet afhængighed og opfattet sandsynlighed for afhængighed (højere værdier) betragtes som bedre resultater.
Emnerne administreres ved 2-måneders, 4-måneders og 6-måneders opfølgning.
De rapporterede resultater er for det 6-måneders opfølgningstidspunkt og repræsenterer summen af svar på de to punkter.
Summen spænder fra 2 (min) til 12 (maks.) med højere værdier betragtet som bedre resultater.
|
6 måneder
|
|
Bekymring om skade
Tidsramme: 6 måneder
|
Bekymring om skaderne ved vandpibetobak måles ved hjælp af et enkelt gyldigt selvrapporteringsspørgeskemaelement (Mays, Tercyak, & Lipkus 2016).
Punktet vurderer, hvor meget deltagerne bekymrer sig om risiciene ved vandpibetobak (1 = Slet ikke, 7 = Meget).
Større bekymring for skade betragtes som et bedre resultat.
Emnerne administreres ved 2-måneders, 4-måneders og 6-måneders opfølgning.
|
6 måneder
|
|
Bekymring om afhængighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Bekymring om vandpibetobaks afhængighed måles ved hjælp af et enkelt gyldigt selvrapporteringsspørgeskemaelement (Mays, Tercyak, & Lipkus 2016).
Punktet vurderer, hvor meget deltagerne bekymrer sig om at blive afhængige af vandpibetobak (1 = Slet ikke, 7 = meget).
Højere værdier indikerer større bekymring for afhængighed og betragtes som et bedre resultat.
Emnerne administreres ved 2-måneders, 4-måneders og 6-måneders opfølgning.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000277
- R01CA229082 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .