Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja komunikatów edukacyjnych dotyczących tytoniu do fajki wodnej w celu ograniczenia używania tytoniu przez młodych dorosłych

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Georgetown University
Jest to 2-ramienna randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu przetestowanie wpływu przekazów edukacyjnych dotyczących tytoniu do fajki wodnej wśród młodych dorosłych, którzy są podatni na to, że nie używają tytoniu do fajki wodnej, oraz tych, którzy obecnie używają tytoniu do fajki wodnej. Głównymi wynikami są zachowania związane z używaniem tytoniu do fajki wodnej (inicjacja wśród podatnych osób niebędących użytkownikami, częstotliwość używania i zaprzestanie palenia wśród obecnych użytkowników linii podstawowej) w 6-miesięcznej obserwacji. Drugorzędnymi wynikami są ciekawość używania tytoniu do fajki wodnej (podatne osoby nieużywające) oraz motywacja do rzucenia palenia tytoniu do fajki wodnej (obecni użytkownicy fajki wodnej) mierzona podczas 6-miesięcznej obserwacji. Wyniki te będą również mierzone w punktach czasowych obserwacji po 2 i 4 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to 2-ramienna randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu przetestowanie wpływu komunikatów edukacyjnych dotyczących tytoniu do fajki wodnej wśród młodych dorosłych, którzy są podatni na nie i nie używają tytoniu do fajki wodnej oraz obecnie ją używają. Główne wyniki zachowań związanych z używaniem fajki wodnej zostaną zmierzone podczas 6-miesięcznej oceny kontrolnej. Drugorzędne wyniki obejmują ciekawość używania tytoniu do fajki wodnej wśród podatnych osób niebędących użytkownikami oraz motywację do zaprzestania używania tytoniu do fajki wodnej wśród obecnych użytkowników. Wszystkie wyniki są również oceniane w punktach czasowych obserwacji po 2 i 4 miesiącach. Wszyscy uczestnicy badania będą rekrutowani z amerykańskiego krajowego panelu badań konsumenckich. Kwalifikującymi się uczestnikami będą: 1) młodzi dorośli w wieku od 18 do 30 lat (włącznie); 2) którzy nigdy nie używali tytoniu do fajki wodnej, ale są uznani za podatnych lub zgłaszają używanie tytoniu do fajki wodnej co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca; oraz 3) są zarejestrowanymi członkami partnerskiego panelu badań konsumenckich. Członkowie panelu otrzymają wiadomość e-mail z krótkim opisem badania i łączem do narzędzia sprawdzającego kwalifikowalność oraz internetowego formularza świadomej zgody. Kwalifikujący się uczestnicy przeprowadzą bezpieczną internetową ocenę bazową cech demograficznych, historii używania tytoniu oraz pomiarów zachowań, przekonań, postaw i percepcji związanych z używaniem tytoniu do fajki wodnej. Po ukończeniu linii podstawowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w mniej więcej równej liczbie do jednej z dwóch grup: 1) grupa wysyłająca wiadomości dotyczące tytoniu do fajki wodnej; 2) wahacz. Poprzez 4 krótkie komunikaty badawcze dostarczane mniej więcej co tydzień, uczestnicy otrzymają komunikaty badawcze, do których zostaną losowo przydzieleni, i wypełnią krótkie samoopisowe pomiary online dotyczące ich odpowiedzi na komunikaty. W przypadku kanału informacyjnego dotyczącego tytoniu do fajki wodnej komunikaty będą składać się z komunikatów badawczych przedstawiających ryzyko związane z używaniem tytoniu do fajki wodnej z losowym przyporządkowaniem kolejności komunikatów przy każdym narażeniu. W odpowiedzi na każdą wiadomość uczestnicy wypełnią pomiary odpowiedzi na wiadomość oraz przekonań, postaw i percepcji związanych z fajką wodną. Uczestnicy w stanie kontrolnym otrzymają komunikaty badawcze z krótkimi wiadomościami na temat zachowań zdrowotnych niezwiązanych z tytoniem (np. ochrona przed słońcem) i wykonają te same czynności. Zachowania związane z używaniem tytoniu do fajki wodnej, intencje i ciekawość używania tytoniu do fajki wodnej (osoby niebędące użytkownikami), motywacja do rzucenia palenia (obecni użytkownicy) i hipotetyczni mediatorzy zostaną ocenieni 2, 4 i 6 miesięcy po okresie ekspozycji wiadomości z głównym wyniki zebrane podczas 6-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
830

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Palił tytoń do fajki wodnej w ciągu ostatnich 30 dni LUB nigdy nie palił tytoniu do fajki wodnej i został uznany za podatnego na używanie tytoniu do fajki wodnej na podstawie odpowiedzi na pytania przesiewowe
  • Członek partnerskiego panelu badań konsumenckich prowadzącego badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 30 lat
  • Nie paliła tytoniu do fajki wodnej w ciągu ostatnich 30 dni LUB nigdy nie paliła tytoniu do fajki wodnej i nie jest podatna
  • Nie jest członkiem partnerskiego zespołu badań konsumenckich prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Wiadomości nietytoniowe
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają wiadomości dotyczące zagadnień zdrowotnych niezwiązanych z paleniem tytoniu (np. bezpieczeństwo przed słońcem). Wiadomości będą dostarczane online za pośrednictwem 4 krótkich komunikatów studyjnych.
EKSPERYMENTALNY: Wiadomości dotyczące tytoniu do fajki wodnej
Uczestnicy grupy zajmującej się przesyłaniem wiadomości dotyczących tytoniu do fajki wodnej otrzymają publiczne wiadomości edukacyjne dotyczące tytoniu do fajki wodnej dostarczane online za pośrednictwem krótkich komunikatów badawczych 4. Wiadomości będą informować o zagrożeniach związanych z używaniem tytoniu do fajki wodnej w następujących obszarach tematycznych: 1) Szkody zdrowotne; 2) Uzależnienie; 3) Użytek społeczny; 4) Aromaty. Kolejność tematów przekazywanych w każdym komunikacie dotyczącym badania będzie losowa.
Behawioralne: Wiadomości dotyczące tytoniu do fajki wodnej
Komunikaty informujące o zagrożeniach związanych z używaniem tytoniu do fajki wodnej w 4 obszarach tematycznych: szkody zdrowotne, uzależniające, używanie społeczne, aromaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja palenia tytoniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inicjacja palenia fajki wodnej wśród osób, które są podatnymi osobami niebędącymi użytkownikami na początku badania, będzie mierzona za pomocą jednego ważnego pytania ankietowego, w którym pyta się, czy uczestnicy kiedykolwiek używali tytoniu do fajki wodnej, nawet jednego lub dwóch zaciągnięć, podczas obserwacji. Pytanie dotyczy tego, czy uczestnicy kiedykolwiek palili tytoń do fajki wodnej na podstawie odpowiedzi tak/nie. Brak inicjacji palenia fajki wodnej jest uważany za lepszy wynik. Dane dotyczące pomiaru wyników przedstawiają tych, którzy odpowiedzieli „Tak” i uważa się, że rozpoczęli palenie fajki wodnej po 6 miesiącach obserwacji.
6 miesięcy
Częstotliwość używania tytoniu do fajki wodnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość używania tytoniu do fajki wodnej będzie mierzona wśród obecnych użytkowników fajki wodnej w punkcie odniesienia za pomocą jednego ważnego pytania dotyczącego liczby dni palenia tytoniu do fajki wodnej w ciągu ostatnich 30 dni. Bazowi obecni użytkownicy fajki wodnej, którzy zgłosili, że rzucili palenie, zostali zakodowani jako palący 0 z ostatnich 30 dni. Rzadsze używanie fajki wodnej jest uważane za lepszy wynik.
6 miesięcy
Zaprzestanie palenia tytoniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zaprzestanie palenia fajki wodnej jest mierzone za pomocą jednego ważnego pytania zaadaptowanego z krajowego badania oceny populacji tytoniu i zdrowia (PATH), w którym zadaje się uczestnikom, którzy zgłaszają, że nie palili tytoniu do fajki wodnej, czy całkowicie przestali palić tytoń do fajki wodnej. Pozycja zawiera pytanie, czy uczestnicy całkowicie przestali palić tytoń do fajki wodnej na podstawie odpowiedzi tak/nie. Rzucenie palenia fajki wodnej (tj. Odpowiedź „tak”) jest uważane za lepszy wynik. Dane dotyczące pomiaru wyniku przedstawiają tych, którzy odpowiedzieli „Tak” i uważa się, że całkowicie przestali palić tytoń do fajki wodnej po 6 miesiącach obserwacji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fajka tytoniowa Ciekawość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciekawość używania tytoniu do fajki wodnej będzie mierzona za pomocą jednej ważnej pozycji z 7-punktową odpowiedzią od 1 (wcale nie ciekawa) do 7 (bardzo ciekawa) wśród osób niebędących użytkownikami podatnych w punkcie wyjściowym. Ten przedmiot będzie podawany we wszystkich punktach czasowych. Przedstawiono wyniki 6-miesięcznej obserwacji. Niższa wartość odpowiedzi jest uważana za lepszy wynik (tj. Mniej ciekawa w używaniu tytoniu do fajki wodnej).
6 miesięcy
Motywacja do rzucenia palenia tytoniu do fajki wodnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Motywacja do rzucenia palenia tytoniu do fajki wodnej zostanie zmierzona za pomocą jednej ważnej pozycji z 7-punktową odpowiedzią od 1 (w ogóle nie zmotywowana) do 7 (bardzo zmotywowana) wśród osób, które obecnie używają fajki wodnej. Ten przedmiot będzie podawany we wszystkich punktach czasowych. Wyższa wartość odpowiedzi jest uważana za lepszy wynik (tj. większą motywację do rzucenia palenia tytoniu do fajki wodnej). Przedstawiono wyniki po 6 miesiącach obserwacji.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana szkoda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postrzegana szkodliwość tytoniu do fajki wodnej jest mierzona za pomocą 4 pozycji samoopisowych. Jedna pozycja ocenia postrzeganie, jak szkodliwe jest używanie tytoniu do fajki wodnej (zakres od 1 znacznie mniej szkodliwe niż papierosy do 5 znacznie bardziej szkodliwe niż papierosy). Kolejna pozycja ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia szkód (zakres od 1 nie ma szans do 7 na pewno się wydarzy). Kolejna pozycja ocenia postrzegane szkody związane z społecznym paleniem fajki wodnej w miejscach takich jak bary, kawiarnie i salony (zakres od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 5 zdecydowanie się zgadzam). Kolejna pozycja ocenia postrzeganą szkodliwość aromatyzowanego tytoniu do fajki wodnej w porównaniu z niesmakowanym tytoniem do fajki wodnej (zakres od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 5 zdecydowanie się zgadzam). W przypadku wszystkich 4 pozycji wyższe wyniki są uważane za lepsze wyniki. Pozycje są podawane w 2-miesięcznej, 4-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji. Wyniki zgłaszane po 6-miesięcznej obserwacji odzwierciedlają sumę odpowiedzi na 4 pozycje. Suma waha się od 4 (min) do 22 (maks.), przy czym wyższe wartości uważane są za lepsze wyniki.
6 miesięcy
Postrzegane uzależnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postrzeganą uzależniającą zdolność palenia fajki wodnej mierzy się za pomocą 2 ważnych elementów samoopisowych (Mays, Tercyak i Lipkus 2016). Pozycje oceniają postrzeganie tego, jak uzależniające jest palenie fajki wodnej na 5-punktowej odpowiedzi (1 = znacznie mniej uzależniające niż papierosy, 5 = znacznie bardziej uzależniające niż papierosy) i jak prawdopodobne jest uzależnienie od tytoniu nargilnego na 7-punktowej odpowiedzi ( 1 = nie ma szans, 7 = na pewno się wydarzy). Większe postrzegane uzależnienie i postrzegane prawdopodobieństwo uzależnienia (wyższe wartości) są uważane za lepsze wyniki. Pozycje są podawane w 2-miesięcznej, 4-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji. Zgłoszone wyniki dotyczą 6-miesięcznego punktu kontrolnego i reprezentują sumę odpowiedzi na te dwie pozycje. Suma waha się od 2 (min) do 12 (maks.), przy czym wyższe wartości uważane są za lepsze wyniki.
6 miesięcy
Martw się o szkody
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obawa o szkodliwość palenia fajki wodnej jest mierzona za pomocą pojedynczego ważnego elementu kwestionariusza samoopisowego (Mays, Tercyak i Lipkus 2016). Pozycja ocenia, jak bardzo uczestnicy martwią się zagrożeniami związanymi z tytoniem do fajki wodnej (1 = wcale, 7 = bardzo). Większe zmartwienie o krzywdę jest uważane za lepszy wynik. Pozycje są podawane w 2-miesięcznej, 4-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy
Martw się o uzależnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obawa o uzależniające działanie tytoniu do fajki wodnej jest mierzona za pomocą pojedynczego ważnego elementu kwestionariusza samoopisowego (Mays, Tercyak i Lipkus 2016). Pozycja ocenia, jak bardzo uczestnicy martwią się uzależnieniem od tytoniu do fajki wodnej (1 = wcale, 7 = bardzo). Wyższe wartości wskazują na większe zaniepokojenie uzależnieniem i są uważane za lepszy wynik. Pozycje są podawane w 2-miesięcznej, 4-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Georgetown University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00000277
  • R01CA229082 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników badania, zostaną udostępnione na żądanie badaczy po zakończeniu badania i opublikowaniu głównych wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania i opublikowaniu pierwotnych wyników, przez okres do 2 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone w tym celu przez niezależną komisję ds. przeglądu (tj. IRB).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami