Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het optimaliseren van berichten over waterpijptabak in het openbaar onderwijs om het gebruik door jongvolwassenen te verminderen

17 januari 2023 bijgewerkt door: Georgetown University
Dit is een 2-armige gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten van waterpijptabak-voorlichtingsboodschappen te testen onder jonge volwassenen die gevoelige niet-gebruikers van waterpijptabak zijn en degenen die huidige waterpijptabakgebruikers zijn. De primaire uitkomsten zijn gebruiksgedrag van waterpijptabak (initiatie bij baseline gevoelige niet-gebruikers, gebruiksfrequentie en stopzetting bij baseline huidige gebruikers) na 6 maanden follow-up. Secundaire uitkomsten zijn nieuwsgierigheid om waterpijptabak te gebruiken (gevoelige niet-gebruikers) en motivatie om te stoppen met het gebruik van waterpijptabak (huidige waterpijpgebruikers), gemeten na 6 maanden follow-up. Deze uitkomsten zullen ook worden gemeten op follow-up-tijdstippen van 2 en 4 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 2-armige gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten van waterpijptabak-voorlichtingsboodschappen te testen onder jonge volwassenen die gevoelige niet-gebruikers van waterpijptabak zijn en huidige gebruikers van waterpijptabak. De primaire uitkomsten van het gebruik van waterpijpen zullen worden gemeten bij de follow-upbeoordeling na 6 maanden. Secundaire uitkomsten zijn nieuwsgierigheid om waterpijptabak te gebruiken onder gevoelige niet-gebruikers en motivatie om te stoppen met het gebruik van waterpijptabak onder huidige gebruikers. Alle uitkomsten worden ook beoordeeld op follow-up-tijdstippen van 2 en 4 maanden. Alle proefdeelnemers zullen worden gerekruteerd uit een nationaal consumentenonderzoekspanel in de VS. In aanmerking komende deelnemers zijn 1) jonge volwassenen van 18 tot en met 30 jaar; 2) die nog nooit waterpijptabak hebben gebruikt, maar vatbaar worden geacht of het gebruik van waterpijptabak ten minste één keer in de afgelopen maand melden; en 3) ingeschreven leden zijn van het samenwerkende consumentenonderzoekspanel. De panelleden zullen via e-mail gecontacteerd worden met een korte beschrijving van het onderzoek en een link naar een geschiktheidsscreener en een online toestemmingsformulier. In aanmerking komende deelnemers zullen een veilige online basisbeoordeling uitvoeren van demografische kenmerken, geschiedenis van tabaksgebruik en metingen van gedrag, overtuigingen, attitudes en percepties van waterpijptabakgebruik. Na het voltooien van een basislijn worden de deelnemers willekeurig in ongeveer gelijke aantallen toegewezen aan een van de twee armen: 1) waterpijptabak berichtenarm; 2) bedieningsarm. Door middel van 4 korte studieberichten die ongeveer wekelijks worden afgeleverd, ontvangen deelnemers onderzoeksberichten waarnaar ze worden gerandomiseerd en vullen ze online korte zelfrapportagemetingen in over hun reacties op de berichten. Voor de berichtentak voor waterpijptabak zal de communicatie bestaan ​​uit studieberichten die de risico's van het gebruik van waterpijptabak overbrengen, met willekeurige toewijzing van de volgorde van berichten bij elke blootstelling. Als reactie op elk bericht, zullen de deelnemers metingen van berichtrespons en hookah-gerelateerde overtuigingen, attitudes en percepties voltooien. Deelnemers in de controleconditie ontvangen onderzoekscommunicatie met korte berichten over gezondheidsgedrag dat geen verband houdt met tabak (bijv. Bescherming tegen de zon) en zullen dezelfde maatregelen uitvoeren. Waterpijptabakgebruik, gedragingen, intenties en nieuwsgierigheid om waterpijptabak te gebruiken (niet-gebruikers), motivatie om te stoppen (huidige gebruikers) en veronderstelde bemiddelaars zullen 2-, 4- en 6-maanden na de blootstellingsperiode aan het bericht worden beoordeeld met de primaire resultaten vastgelegd na 6 maanden follow-up.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
830

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
  • Gerookte waterpijptabak in de afgelopen 30 dagen, OF nooit waterpijptabak gerookt en vatbaar geacht voor het gebruik van waterpijptabak op basis van antwoorden op screeningvragen
  • Lid van samenwerkend consumentenonderzoekspanel dat het onderzoek uitvoert

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 30 jaar
  • Heeft de afgelopen 30 dagen geen waterpijptabak gerookt OF heeft nog nooit waterpijptabak gerookt en is niet vatbaar
  • Geen lid van een samenwerkend consumentenonderzoekspanel dat het onderzoek uitvoert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
GEEN_INTERVENTIE: Berichten zonder tabak
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen berichten over gezondheidsonderwerpen die niets te maken hebben met tabaksgebruik (bijvoorbeeld veiligheid in de zon). Berichten worden online bezorgd via 4 korte studieberichten.
EXPERIMENTEEL: Waterpijp Tabak Berichten
Deelnemers aan de waterpijptabak-berichtengroep zullen openbare voorlichtingsberichten over waterpijptabak online ontvangen via 4 korte studiecommunicaties. Berichten zullen communiceren over de risico's van waterpijptabakgebruik in de volgende themagebieden: 1) Gezondheidsschade; 2) Verslaving; 3) Sociaal gebruik; 4) Smaakstoffen. De volgorde van berichtthema's die in elke studiecommunicatie worden afgeleverd, is willekeurig.
Gedragsmatig: Berichten over waterpijptabak
Berichten die de risico's van waterpijptabakgebruik communiceren op 4 thematische gebieden: gezondheidsschade, verslavendheid, sociaal gebruik, smaakstoffen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waterpijptabak Initiatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De initiatie van waterpijptabak onder degenen die bij aanvang vatbare niet-gebruikers zijn, zal worden gemeten met behulp van een enkele geldige enquêtevraag waarin wordt gevraagd of deelnemers ooit waterpijptabak hebben gebruikt, zelfs een of twee trekjes, bij de follow-up. De vraag wordt gesteld of deelnemers ooit waterpijptabak hebben gerookt op basis van een ja/nee-antwoord. Geen waterpijptabakinitiatie wordt als een beter resultaat beschouwd. De gegevens van de uitkomstmaat rapporteren degenen die "Ja" hebben geantwoord en waarvan wordt aangenomen dat ze waterpijptabak hebben gebruikt bij de follow-up van 6 maanden.
6 maanden
Waterpijp Tabak Gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
De frequentie van het gebruik van waterpijptabak wordt gemeten bij huidige waterpijpgebruikers op baseline met een enkele geldige vraag op hoeveel dagen zij waterpijptabak hebben gerookt in de afgelopen 30 dagen. Baseline huidige hookah-gebruikers die meldden dat ze stopten, werden gecodeerd als rokende 0 van de afgelopen 30 dagen. Minder frequent waterpijpgebruik wordt als een beter resultaat beschouwd.
6 maanden
Stoppen met roken van waterpijp
Tijdsspanne: 6 maanden
Stoppen met waterpijptabak wordt gemeten met behulp van een enkele geldige vraag die is aangepast aan de nationale enquête over bevolkingsevaluatie van tabak en gezondheid (PATH), waarbij deelnemers die aangeven dat ze geen waterpijptabak hebben gerookt, wordt gevraagd of ze volledig zijn gestopt met het roken van waterpijptabak. Het item vraagt ​​of deelnemers volledig zijn gestopt met het roken van waterpijptabak op basis van een ja/nee-antwoord. Stoppen met het gebruik van waterpijptabak (d.w.z. een antwoord van "ja") wordt als een beter resultaat beschouwd. De gegevens van de uitkomstmaat rapporteren degenen die "Ja" hebben geantwoord en waarvan wordt aangenomen dat ze volledig zijn gestopt met het roken van waterpijptabak na de follow-up van 6 maanden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waterpijp Tabak Nieuwsgierigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Nieuwsgierigheid om waterpijptabak te gebruiken zal worden gemeten met een enkel geldig item met een 7-punts antwoord variërend van 1 (helemaal niet nieuwsgierig) tot 7 (zeer nieuwsgierig) onder degenen die basislijngevoelige niet-gebruikers zijn. Dit item wordt op alle tijdstippen afgenomen. De resultaten van de follow-up na 6 maanden worden gerapporteerd. Een lagere waarde op de respons wordt als een beter resultaat beschouwd (d.w.z. minder nieuwsgierig naar het gebruik van waterpijptabak).
6 maanden
Motivatie om te stoppen met roken van waterpijptabak
Tijdsspanne: 6 maanden
Motivatie om te stoppen met het roken van waterpijptabak zal worden gemeten met een enkel geldig item met een 7-punts antwoord variërend van 1 (helemaal niet gemotiveerd) tot 7 (zeer gemotiveerd) onder degenen die huidige waterpijpgebruikers zijn. Dit item wordt op alle tijdstippen afgenomen. Een hogere waarde van de respons wordt als een beter resultaat beschouwd (d.w.z. meer gemotiveerd om te stoppen met het roken van waterpijptabak). Resultaten bij de follow-up na 6 maanden worden gerapporteerd.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen schade
Tijdsspanne: 6 maanden
De waargenomen schade van waterpijptabak wordt gemeten aan de hand van 4 zelfrapportage-items. Eén item beoordeelt de perceptie van hoe schadelijk het gebruik van waterpijptabak is (variërend van 1 veel minder schadelijk dan sigaretten tot 5 veel schadelijker dan sigaretten). Een ander item beoordeelt hoe waarschijnlijk het is dat er schade zal optreden (bereik 1 geen kans tot 7 zeker). Een ander item beoordeelt de waargenomen schade van het roken van waterpijptabak in omgevingen zoals bars, cafés en lounges (bereik 1 zeer mee oneens tot 5 zeer mee eens). Een ander item beoordeelt de waargenomen schade van gearomatiseerde waterpijptabak in vergelijking met niet-gearomatiseerde waterpijptabak (bereik 1 zeer mee oneens tot 5 zeer mee eens). Voor alle 4 de items worden hogere scores als betere resultaten beschouwd. De items worden toegediend na 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden follow-up. Uitkomsten gerapporteerd na 6 maanden follow-up weerspiegelen de som van de antwoorden op de 4 items. De som varieert van 4 (min) tot 22 (max), waarbij hogere waarden als betere resultaten worden beschouwd.
6 maanden
Waargenomen verslaving
Tijdsspanne: 6 maanden
De waargenomen verslavende werking van waterpijptabak wordt gemeten aan de hand van 2 geldige zelfrapportage-items (Mays, Tercyak, & Lipkus 2016). De items beoordelen percepties van hoe verslavend het roken van waterpijptabak is met een antwoord van 5 punten (1 = veel minder verslavend dan sigaretten, 5 = veel verslavender dan sigaretten) en hoe waarschijnlijk het is dat iemand verslaafd raakt aan waterpijptabak met een antwoord van 7 punten ( 1 = geen kans, 7 = zal zeker gebeuren). Een grotere waargenomen verslaving en waargenomen waarschijnlijkheid van verslaving (hogere waarden) worden als betere resultaten beschouwd. De items worden toegediend na 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden follow-up. De gerapporteerde resultaten zijn voor het follow-uptijdstip van 6 maanden en vertegenwoordigen de som van de antwoorden op de twee items. De som varieert van 2 (min) tot 12 (max), waarbij hogere waarden als betere resultaten worden beschouwd.
6 maanden
Zorgen over schade
Tijdsspanne: 6 maanden
Bezorgdheid over de schade van waterpijptabak wordt gemeten met behulp van een enkel geldig zelfrapportage-vragenlijstitem (Mays, Tercyak, & Lipkus 2016). Het item beoordeelt hoeveel deelnemers zich zorgen maken over de risico's van waterpijptabak (1 = helemaal niet, 7 = heel erg). Meer zorgen maken over schade wordt als een beter resultaat beschouwd. De items worden toegediend na 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden follow-up.
6 maanden
Zorgen over verslaving
Tijdsspanne: 6 maanden
Bezorgdheid over de verslavende werking van waterpijptabak wordt gemeten met behulp van een enkel geldig zelfgerapporteerd vragenlijstitem (Mays, Tercyak, & Lipkus 2016). Het item beoordeelt hoeveel deelnemers zich zorgen maken om verslaafd te raken aan waterpijptabak (1 = helemaal niet, 7 = heel erg). Hogere waarden duiden op meer zorgen over verslaving en worden als een beter resultaat beschouwd. De items worden toegediend na 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden follow-up.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Georgetown University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 januari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY00000277
  • R01CA229082 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de onderzoeksresultaten zullen op verzoek van de onderzoekers beschikbaar worden gesteld na afronding van het onderzoek en publicatie van primaire bevindingen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van het onderzoek en publicatie van de primaire bevindingen, voor een periode van maximaal 2 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens voor dit doel is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie (d.w.z. IRB).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen