Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoimme vesipiipputupakkaa koskevia julkisia koulutusviestejä nuorten aikuisten käytön vähentämiseksi

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Georgetown University
Tämä on 2-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jolla testataan vesipiipputupakkaa koskevien julkisten koulutusviestien vaikutuksia nuorilla aikuisilla, jotka eivät ole alttiita vesipiipputupakan käyttäjille, ja niille, jotka ovat nykyisin vesipiipputupakan käyttäjiä. Ensisijaiset tulokset ovat vesipiipputupakan käyttökäyttäytyminen (aloitus lähtötilanteessa alttiiden ei-käyttäjien keskuudessa, käytön tiheys ja lopettaminen nykyisten peruskäyttäjien keskuudessa) kuuden kuukauden seurannassa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat uteliaisuus käyttää vesipiipputupakkaa (herkät ei-käyttäjät) ja motivaatio lopettaa vesipiipputupakan käyttö (nykyiset vesipiippukäyttäjät) mitattuna 6 kuukauden seurannassa. Nämä tulokset mitataan myös 2- ja 4-kuukauden seurantapisteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla testataan vesipiipputupakan julkisten koulutusviestien vaikutuksia nuorilla aikuisilla, jotka ovat alttiita vesipiipputupakan käyttäjille ja nykyisille vesipiipputupakan käyttäjille. Vesipiippukäyttäytymisen ensisijaiset tulokset mitataan kuuden kuukauden seuranta-arvioinnissa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat uteliaisuus käyttää vesipiipputupakkaa alttiiden ei-käyttäjien keskuudessa ja motivaatio lopettaa vesipiipputupakan käyttö nykyisten käyttäjien keskuudessa. Kaikki tulokset arvioidaan myös 2 ja 4 kuukauden seurantajaksoissa. Kaikki kokeeseen osallistujat rekrytoidaan Yhdysvaltain kansallisesta kuluttajatutkimuspaneelista. Osallistumiskelpoisia ovat 1) 18-30-vuotiaat nuoret aikuiset (mukaan lukien); 2) jotka eivät ole koskaan käyttäneet vesipiipputupakkaa, mutta ovat alttiita tai ovat ilmoittaneet käyttävänsä vesipiipputupakkaa vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana; ja 3) ovat kumppanina toimivan kuluttajatutkimuspaneelin jäseniä. Paneelin jäseniin otetaan yhteyttä sähköpostitse lyhyellä kuvauksella tutkimuksesta ja linkin kautta kelpoisuusselvitykseen ja tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen. Osallistujat suorittavat suojatun online-perusarvioinnin demografisista ominaisuuksista, tupakan käyttöhistoriasta ja vesipiipputupakan käyttökäyttäytymisestä, uskomuksista, asenteista ja käsityksistä. Perustason suorittamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti suunnilleen yhtä suurena määränä toiseen kahdesta haarasta: 1) vesipiipputupakkaviestintäosasto; 2) ohjausvarsi. Neljän lyhyen tutkimusviestinnän kautta, jotka toimitetaan noin viikoittain, osallistujat saavat tutkimusviestejä, joihin heidät satunnaistetaan, ja he suorittavat lyhyitä itseraportteja verkossa viesteihin antamistaan ​​vastauksista. Vesipiipputupakkaviestintäosaston viestintä koostuu tutkimusviesteistä, jotka välittävät vesipiipputupakan käytön riskejä ja joissa viestien järjestys jaetaan satunnaisesti jokaisen altistumisen yhteydessä. Vastauksena kuhunkin viestiin osallistujat suorittavat viestivastauksen ja vesipiippuun liittyvien uskomusten, asenteiden ja käsitysten mittareita. Kontrollitilan osallistujat saavat tutkimusviestintää, jossa on lyhyitä viestejä tupakointiin liittymättömistä terveyskäyttäytymisestä (esim. aurinkosuoja) ja suorittavat samat toimenpiteet. Vesipiipputupakan käyttökäyttäytyminen, aikomukset ja uteliaisuus käyttää vesipiipputupakkaa (ei käyttäjät), motivaatio lopettaa (nykyiset käyttäjät) ja oletetut välittäjät arvioidaan 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua viestien altistumisesta ensisijaisen tupakan kanssa. tulokset saatiin 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
830

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-30 välillä
  • Savustettu vesipiipputupakkaa viimeisten 30 päivän aikana TAI koskaan polttanut vesipiipputupakkaa ja katsottu alttiiksi käyttää vesipiipputupakkaa seulontakysymyksiin annettujen vastausten perusteella
  • Tutkimuksen suorittaneen kuluttajatutkimuspaneelin jäsen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 tai yli 30
  • ei ole polttanut vesipiipputupakkaa viimeisten 30 päivän aikana TAI ei ole koskaan polttanut vesipiipputupakkaa eikä ole altis
  • Ei ole tutkimusta suorittavan kuluttajatutkimuspaneelin jäsen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Ei-tupakkaa koskevat viestit
Kontrolliryhmän osallistujat saavat viestejä terveysaiheista, jotka eivät liity tupakan käyttöön (esim. aurinkoturvallisuus). Viestit toimitetaan verkossa neljän lyhyen tutkimusviestinnän kautta.
KOKEELLISTA: Vesipiippu-tupakkaviestit
Vesipiipputupakkaviestintäryhmän osallistujat saavat vesipiipputupakka-alan koulutusviestejä verkossa neljän lyhyen tutkimusviestinnän kautta. Viesteissä kerrotaan vesipiipputupakan käytön riskeistä seuraavilla teema-alueilla: 1) Terveyshaitat; 2) riippuvuus; 3) Sosiaalinen käyttö; 4) Mausteet. Kussakin tutkimusviestinnässä välitettyjen viestiteemojen järjestys satunnaistetaan.
Käyttäytyminen: Vesipiippu tupakka viestejä
Viestit, joissa kerrotaan vesipiipputupakan käytön riskeistä neljällä teemaalueella: terveyshaitat, riippuvuus, sosiaalinen käyttö, aromit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vesipiipputupakan aloitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vesipiipputupakan aloitus niiden keskuudessa, jotka ovat alttiita ei-käyttäjiä lähtötilanteessa, mitataan käyttämällä yhtä kelvollista kyselykysymystä, jossa kysytään, ovatko osallistujat koskaan käyttäneet vesipiipputupakkaa, edes yhtä tai kahta huuhtelua seurannassa. Kysymys kysyy, ovatko osallistujat koskaan polttaneet vesipiipputupakkaa kyllä/ei-vastauksen perusteella. Vesipiipputupakan aloittamista ei pidetä parempana tuloksena. Tulosmittaustiedot raportoivat ne, jotka vastasivat "Kyllä" ja joiden katsotaan aloittaneen vesipiipputupakan käytön 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Vesipiipputupakan käyttötiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vesipiipputupakan käyttötiheys mitataan nykyisillä vesipiippukäyttäjillä yhdellä pätevällä kysymyksellä, kuinka monta päivää he polttivat vesipiipputupakkaa viimeisen 30 päivän aikana. Nykyiset vesipiippukäyttäjät, jotka ilmoittivat lopettavansa, koodattiin tupakoinnoksi 0 viimeisten 30 päivän aikana. Harvempaa vesipiippujen käyttöä pidetään parempana tuloksena.
6 kuukautta
Vesipiipputupakan lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vesipiipputupakan lopettamista mitataan yhdellä pätevällä kysymyksellä, joka on mukautettu kansallisesta väestöarvioinnista tupakointiin ja terveyteen (PATH), jossa kysytään osallistujilta, jotka eivät ole polttaneet vesipiipputupakkaa, ovatko he lopettaneet vesipiipputupakan tupakoinnin kokonaan. Kohde kysyy, ovatko osallistujat lopettaneet vesipiipputupakan polton kokonaan, perustuen kyllä/ei-vastaukseen. Vesipiipputupakan käytön lopettamista (eli vastausta "kyllä") pidetään parempana tuloksena. Tulosmittaustiedot raportoivat ne, jotka vastasivat "Kyllä" ja joiden katsotaan lopettaneen vesipiipputupakan tupakoinnin kokonaan 6 kuukauden seurannan jälkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vesipiippu Tupakka Uteliaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uteliaisuus käyttää vesipiipputupakkaa mitataan yhdellä kelvollisella tuotteella, jonka 7 pisteen vastaus vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan utelias) 7:ään (erittäin utelias) niiden keskuudessa, jotka eivät ole alttiita käyttäjille. Tätä kohdetta hallinnoidaan kaikkina aikoina. 6 kuukauden seurannan tulokset raportoidaan. Alhaisempaa arvoa vasteessa pidetään parempana tuloksena (eli vähemmän utelias käyttää vesipiipputupakkaa).
6 kuukautta
Motivaatio lopettaa vesipiipputupakan polttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Motivaatiota lopettaa vesipiipputupakan tupakointi mitataan yhdellä kelvollisella pisteellä, jonka 7-pisteen vastaus vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan motivoitunut) 7:ään (erittäin motivoitunut) tällä hetkellä vesipiippua käyttävien keskuudessa. Tätä kohdetta hallinnoidaan kaikkina aikoina. Korkeampaa vastauksen arvoa pidetään parempana tuloksena (eli motivoituneemmaksi lopettaa vesipiipputupakan polttaminen). 6 kuukauden seurannan tulokset raportoidaan.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu haitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vesipiipputupakan havaittua haittaa mitataan neljällä itseraportilla. Yksi kohta arvioi käsitystä siitä, kuinka haitallista vesipiipputupakan käyttö on (vaihteluväli 1 paljon vähemmän haitallista kuin savukkeet ja 5 paljon haitallisempaa kuin savukkeet). Toinen kohta arvioi haittojen esiintymisen todennäköisyyttä (vaihteluväli 1 ei mahdollisuutta - 7 varmasti tapahtuu). Toinen kohta arvioi sosiaalisen vesipiipputupakan tupakoinnin havaittuja haittoja baareissa, kahviloissa ja oleskelutiloissa (vaihteluväli 1 täysin eri mieltä - 5 täysin samaa mieltä). Toinen kohta arvioi maustetun vesipiipputupakan havaittuja haittoja verrattuna maustamattomaan vesipiipputupakkaan (vaihteluväli 1 täysin eri mieltä - 5 täysin samaa mieltä). Kaikkien neljän kohteen kohdalla korkeampia pisteitä pidetään parempina tuloksina. Kohteita hoidetaan 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. Kuuden kuukauden seurannassa raportoidut tulokset heijastavat neljään kohtaan saatujen vastausten summaa. Summa vaihtelee 4:stä (min) 22:een (max), ja korkeampia arvoja pidetään parempina tuloksina.
6 kuukautta
Koettu riippuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vesipiipputupakan koettu riippuvuus mitataan käyttämällä kahta kelvollista omakohtaista ilmoitusta (Mays, Tercyak ja Lipkus 2016). Kohteet arvioivat käsitystä siitä, kuinka riippuvuutta aiheuttava vesipiipputupakan tupakointi on 5 pisteen vastauksella (1 = paljon vähemmän riippuvuutta kuin savukkeet, 5 = paljon enemmän riippuvuutta kuin savukkeet) ja kuinka todennäköisesti ihminen tulee riippuvaisiksi vesipiipputupakasta 7 pisteen vastauksella ( 1 = ei mahdollisuutta, 7 = varmasti tapahtuu). Suurempi koettu riippuvuus ja havaittu riippuvuuden todennäköisyys (korkeammat arvot) katsotaan paremmiksi tuloksiksi. Kohteita hoidetaan 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. Raportoidut tulokset koskevat 6 kuukauden seurantaajankohtaa ja edustavat näiden kahden kohteen vastausten summaa. Summa vaihtelee 2:sta (min) 12:een (max), ja korkeampia arvoja pidetään parempina tuloksina.
6 kuukautta
Huoli Haitasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Huolia vesipiipputupakan haitoista mitataan yhdellä voimassa olevalla itseraportointilomakkeella (Mays, Tercyak & Lipkus 2016). Kohde arvioi, kuinka paljon osallistujat ovat huolissaan vesipiipputupakan riskeistä (1 = ei ollenkaan, 7 = erittäin paljon). Suurempi huoli haitoista katsotaan paremmaksi tulokseksi. Kohteita hoidetaan 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Huoli riippuvuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Huoli vesipiipputupakan riippuvuudesta mitataan yhdellä voimassa olevalla itseraportointilomakkeella (Mays, Tercyak & Lipkus 2016). Kohde arvioi, kuinka paljon osallistujat ovat huolissaan joutuessaan riippuvaisiksi vesipiipputupakasta (1 = ei ollenkaan, 7 = erittäin paljon). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa huolta riippuvuudesta ja niitä pidetään parempana tuloksena. Kohteita hoidetaan 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Georgetown University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00000277
  • R01CA229082 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan tutkijoiden pyynnöstä saataville tutkimuksen valmistumisen ja ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen valmistumisen ja ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen enintään 2 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumaton arviointikomitea (eli IRB) hyväksynyt tähän tarkoitukseen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia