Nethinde- og kognitiv dysfunktion ved type 2-diabetes (RECOGNISED)

Undersøgelsen består af to hoveddele: en tværsnitsdel og en langsgående del, rettet mod a) at bestemme, om funktionelle og/eller strukturelle retinale biomarkører eller cirkulerende biomarkører er i stand til at differentiere personer med mild kognitiv svækkelse (MCI) inden for typen 2-diabetes (T2D) population (forskerne vil være i stand til at gøre i tværsnitsundersøgelsen og dermed bruge nethinden og/eller blodbiomarkører som en potentiel proxy til hændelser, der finder sted i hjernen); b) at bestemme, om funktionelle og/eller strukturelle retinale biomarkører eller cirkulerende biomarkører kan bruges til at bestemme hastigheden af ​​kognitiv tilbagegang hos mennesker med T2D og MCI og dem med højere risiko for at udvikle demens.

Tværsnitsstudiet vil muliggøre karakterisering af en stor gruppe individer med T2D (720 deltagere) og etablere sammenhænge mellem de forskellige opnåede funktionelle og strukturelle retinale endepunkter og tilstedeværelsen/fraværet af mild kognitiv svækkelse (MCI) og demens. Tværsnitsundersøgelsen vil muliggøre identifikation af T2D-patienter med MCI; af disse vil en gruppe på 168 T2D-patienter med MCI og en gruppe af T2D-patienter uden MCI (n=63), som vil fungere som kontrolgruppe, derefter blive fulgt prospektivt i det longitudinelle kohortestudie for at evaluere endepunkter, der forudsiger kognitiv tilbagegang og demens.

Det primære formål er: at vurdere om retinal sensitivitet målt ved mikroperimetri er i stand til at forudsige kognitiv tilbagegang og progression til demens hos MCI T2D patienter.

De sekundære mål er:

1. For at vurdere om retinal sensitivitet, målt ved mikroperimetri, kan identificere personer med MCI blandt mennesker med T2D.
2. For at vurdere om øjenfiksering, målt ved mikroperimetri, kan identificere personer med MCI blandt mennesker med T2D.
3. At vurdere om øjenfiksering målt ved mikroperimetri er i stand til at forudsige hurtig kognitiv tilbagegang hos T2D-patienter med MCI.
4. At definere en T2D-fænotype med høj risiko for at udvikle demens baseret på retinal billeddannelse og funktionelle nethindevurderinger.
5. For at afgøre, om retinal billeddannelse og funktionelle nethindevurderinger kan identificere personer med MCI blandt mennesker med T2D.
6. At definere en T2D-fænotype med høj risiko for at udvikle kognitiv tilbagegang og demens baseret på retinal billeddannelse plus hjernebilleddannelse.
7. At definere en T2D-fænotype med høj risiko for at udvikle demens baseret på retinal billeddannelse plus hjernebilleddannelse plus cirkulerende biomarkører.
8. At etablere en score til at forudsige kognitiv tilbagegang eller progression fra MCI til demens baseret på variablerne inkluderet i undersøgelsen.