Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af SAB-185 hos raske deltagere

28. juni 2022 opdateret af: SAb Biotherapeutics, Inc.

Et fase 1, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, enkelt- og multiple stigende dosisstudie af SAB-185 i raske forsøgspersoner

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en infektionssygdom forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). SAB Biotherapeutics har udviklet SAB-185, et anti-SARS-CoV-2 humant immunglobulin intravenøst ​​(transkromosomisk [Tc] bovint afledt), som et potentielt terapeutisk middel til behandling af COVID-19. Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden, immunogeniciteten og farmakokinetikken af ​​SAB-185 hos raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der var 4 behandlingsgrupper og 1 kontrolgruppe. Kohorte 1 modtog 1 dosis SAB-185 med 10 mg/kg pr. dosis. Kohorte 2 fik 1 dosis SAB-185 på 25 mg/kg, kohorte 3 fik 2 doser SAB-185 med 25 mg/kg med 7 dages mellemrum, og kohorte 4 fik 1 dosis SAB-185 med 50 mg/kg pr. dosis. Alle doser blev tilberedt på stedet af apotekets personale eller udpeget til levering til det kliniske personale til administration i henhold til stedets SOP'er.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • ICON Early Phase Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner skal opfylde alle følgende kriterier for at blive inkluderet:

  1. 18-60 år
  2. Kunne forstå undersøgelsen og overholde alle undersøgelsesprocedurer
  3. Indvilliger i ikke at deltage i andre forsøg med et forsøgsprodukt i løbet af undersøgelsesperioden
  4. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke forud for påbegyndelse af studierelaterede aktiviteter
  5. Ved godt helbred efter stedets hovedefterforskers opfattelse som bestemt af vitale tegn, sygehistorie, fysisk undersøgelse og kliniske laboratorietests

  6. Hvis kvinden opfylder mindst et af følgende kriterier for reproduktionsrisiko

    • Postmenopausal i mindst 12 måneder
    • Brug af en eller flere af følgende højeffektive præventionsmetoder i mindst 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesproduktet: kombineret østrogen- og gestagenholdig eller kun gestagen hormonprævention, intrauterin enhed (IUD), intrauterint hormonfrigørende system, kirurgisk bilateral tubal okklusion
    • Vasektomiseret eneste seksuelle partner, som har modtaget lægelig vurdering af den kirurgiske succes
  7. Forsøgspersoner accepterer seksuel afholdenhed (afholde sig fra heteroseksuelt samleje i mindst 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesproduktet), hvis de ikke bruger prævention eller kondomer til mænd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvindelige forsøgspersoner med positiv graviditetstest, ammer eller planlægger at blive gravide/amme i løbet af undersøgelsesperioden.
  2. Behandling eller deltagelse i et andet klinisk forsøg med ethvert andet forsøgsmiddel inden for 30 dage før tilmelding.
  3. Brug af andre lægemidler, der efter efterforskerens opfattelse kunne komplicere analyse af SAB-185.

  4. Forsøgspersoner med følgende risikofaktorer:

    • Kompromitteret immunsystem, herunder bekræftet diagnose af aktuel kræft under behandling, arvelige defekter i immunsystemet, immunundertrykkende medicin eller andre tilstande, der forårsager leukopeni eller neutropeni
    • Kendt autoimmun tilstand, der kræver behandling, der er mere intensiv end intermitterende ikke-steroide antiinflammatoriske midler i de foregående 6 måneder (for eksempel: leddegigt, lupus, inflammatorisk tarmsygdom)
    • Kronisk luftvejssygdom, herunder KOL, emfysem, cystisk fibrose, pulmonal hypertension eller anden kronisk tilstand, der kræver rutinemæssig brug af supplerende ilt
    • Kronisk astma, der kræver brug af orale steroider eller hospitalsindlæggelse inden for de sidste seks måneder
    • Nyresvigt eller nyreinsufficiens, der kræver dialyse
    • Kongestiv hjertesvigt eller betydelig aterosklerotisk sygdom (koronararteriesygdom eller perifer vaskulær sygdom)
    • Hypertension, diabetes, dem, der i øjeblikket damper eller ryger eller har en historie med kronisk rygning, og dem med BMI > 35 kg/m2
  5. Modtagelse af samlet immunglobulin eller plasma inden for de seneste 30 dage
  6. Enhver anden underliggende medicinsk (hjerte-, lever-, nyre-, neurologisk, respiratorisk) eller psykiatrisk tilstand, som efter efterforskerens opfattelse vil udelukke brug af SAB-185
  7. Kendt IgA-mangel eller tidligere allergisk reaktion på intravenøst ​​immunglobin (IVIG)/subkutant immunglobin (SCIG)
  8. Positiv screeningtest for hepatitis B virus overfladeantigen, hepatitis C virus antistof eller HIV antistof
  9. Positiv screeningstest for reumatoid faktor
  10. Historien om COVID-19
  11. Positiv FDA-autoriseret screeningstest for serum SARS-CoV-2-antistof eller tilstedeværelse af SARS-CoV-2 på nasopharyngeal eller oropharyngeal podning ved FDA-autoriseret RT-PCR
  12. Anamnese med allergi, anafylaksi eller alvorlig reaktion på oksekødsprodukter (inklusive mælk og gelatine).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Normal (0,9 %) saltvand i omtrent samme volumen som hver kohorte i den eksperimentelle lægemiddelarm.
Andet: Normal saltvand
Normal (0,9 %) saltvand i omtrent samme volumen som hver kohorte i den eksperimentelle lægemiddelarm.
Eksperimentel: 10 mg/kg SAB-185
10 mg/kg SAB-185 i normalt (0,9 %) saltvand; koncentration 4 mg/ml (0,4 %)
Biologisk: SAB-185
SAB-185 er et oprenset humant immunglobulin G (hIgG) designet til specifikt at binde til alvorlige akutte respiratoriske syndromer Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) vira. SAB-185 er oprenset fra plasmaet af immuniseret Tc-kvæg, der oprindeligt blev immuniseret (vaccination 1 og 2) med en plasmid-DNA (pDNA)-vaccine, der udtrykker vildtype SARS-CoV-2-spidsprotein, efterfulgt af yderligere immuniseringer (vaccination 3 og videre) med et rekombinant spidsprotein fra SARS-CoV-2 produceret i insektceller. Det oprensede hIgG er en steril væske formuleret i 10 mM glutaminsyremononatriumsalt, 262 mM D-sorbitol, 0,05 mg/ml Tween 80, pH 5,5. Lægemidlet vil blive administreret intravenøst ​​og fortyndes i saltvand i henhold til den kliniske protokol.
Andre navne:
  • Anti-SARS-CoV-2 humant immunglobulin intravenøst ​​(Tc bovint-afledt)
Eksperimentel: 25mg/kg SAB-185
25mg/kg SAB-185 i normalt (0,9%) saltvand; koncentration 20mg/ml (2%)
Biologisk: SAB-185
SAB-185 er et oprenset humant immunglobulin G (hIgG) designet til specifikt at binde til alvorlige akutte respiratoriske syndromer Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) vira. SAB-185 er oprenset fra plasmaet af immuniseret Tc-kvæg, der oprindeligt blev immuniseret (vaccination 1 og 2) med en plasmid-DNA (pDNA)-vaccine, der udtrykker vildtype SARS-CoV-2-spidsprotein, efterfulgt af yderligere immuniseringer (vaccination 3 og videre) med et rekombinant spidsprotein fra SARS-CoV-2 produceret i insektceller. Det oprensede hIgG er en steril væske formuleret i 10 mM glutaminsyremononatriumsalt, 262 mM D-sorbitol, 0,05 mg/ml Tween 80, pH 5,5. Lægemidlet vil blive administreret intravenøst ​​og fortyndes i saltvand i henhold til den kliniske protokol.
Andre navne:
  • Anti-SARS-CoV-2 humant immunglobulin intravenøst ​​(Tc bovint-afledt)
Eksperimentel: 25mg/kg SAB-185 x 2 doser
25mg/kg SAB-185 i normalt (0,9%) saltvand; koncentration 20 mg/ml (2%). Kohorte 3 vil modtage en anden dosis på 25 mg/kg SAB-185 7 dage (+/-2) efter den første behandling.
Biologisk: SAB-185
SAB-185 er et oprenset humant immunglobulin G (hIgG) designet til specifikt at binde til alvorlige akutte respiratoriske syndromer Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) vira. SAB-185 er oprenset fra plasmaet af immuniseret Tc-kvæg, der oprindeligt blev immuniseret (vaccination 1 og 2) med en plasmid-DNA (pDNA)-vaccine, der udtrykker vildtype SARS-CoV-2-spidsprotein, efterfulgt af yderligere immuniseringer (vaccination 3 og videre) med et rekombinant spidsprotein fra SARS-CoV-2 produceret i insektceller. Det oprensede hIgG er en steril væske formuleret i 10 mM glutaminsyremononatriumsalt, 262 mM D-sorbitol, 0,05 mg/ml Tween 80, pH 5,5. Lægemidlet vil blive administreret intravenøst ​​og fortyndes i saltvand i henhold til den kliniske protokol.
Andre navne:
  • Anti-SARS-CoV-2 humant immunglobulin intravenøst ​​(Tc bovint-afledt)
Eksperimentel: 50 mg/kg SAB-185
50 mg/kg SAB-185 i normalt (0,9 %) saltvand; koncentration 20mg/ml (2%)
Biologisk: SAB-185
SAB-185 er et oprenset humant immunglobulin G (hIgG) designet til specifikt at binde til alvorlige akutte respiratoriske syndromer Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) vira. SAB-185 er oprenset fra plasmaet af immuniseret Tc-kvæg, der oprindeligt blev immuniseret (vaccination 1 og 2) med en plasmid-DNA (pDNA)-vaccine, der udtrykker vildtype SARS-CoV-2-spidsprotein, efterfulgt af yderligere immuniseringer (vaccination 3 og videre) med et rekombinant spidsprotein fra SARS-CoV-2 produceret i insektceller. Det oprensede hIgG er en steril væske formuleret i 10 mM glutaminsyremononatriumsalt, 262 mM D-sorbitol, 0,05 mg/ml Tween 80, pH 5,5. Lægemidlet vil blive administreret intravenøst ​​og fortyndes i saltvand i henhold til den kliniske protokol.
Andre navne:
  • Anti-SARS-CoV-2 humant immunglobulin intravenøst ​​(Tc bovint-afledt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har uønskede hændelser
Tidsramme: 29 dage
Forekomst og sværhedsgrad af andre bivirkninger og alvorlige bivirkninger (SAE)
29 dage
Antal deltagere, der har transfusionsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 29 dage
transfusionsrelaterede bivirkninger
29 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har uønskede hændelser
Tidsramme: 90 dage
Hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser og SAE'er fra screening til undersøgelsesdag 90
90 dage
Farmakokinetik fra screening til dag 90
Tidsramme: 90 dage
SARS-CoV-2-binding (ELISA) og neutraliserende (PRNT80) antistoftitre fra screening til undersøgelsesdag 90
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
SAb Biotherapeutics, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Department of Health and Human Services
JPEO, Chemical, Biological, Radiological, and Nuclear Defense (CBRND) Enabling Biotechnologies (EB)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Hoover, MD, ICON GPHS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SAB-185-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i den publicerede artikel, efter afidentifikation (test, tabeller, figurer og bilag)

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger