Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fysisk funktion på lang sigt for ældre voksne

9. juni 2025 opdateret af: Duke University

Udvidelse af arvelige fordele ved reduktion af fedme hos ældre voksne: En ny telesundhedsintervention ved hjælp af ernæring og motion

Interventionen, der undersøges, er en 12-ugers ernærings- og fysisk aktivitetsintervention, leveret ved hjælp af videokonferenceteknologi af registrerede diætistlæger for at opretholde vægttab og funktionelle gevinster hos ældre voksne, som med succes gennemførte en vægttabsintervention. "Legacy Intervention" vil omfatte kognitive adfærdsstrategier (f.eks. målsætning, selvovervågning og social støtte) og trække på en værktøjskasse af e-tilgange, herunder daglige og ugentlige tekstpåmindelser, virtuelle træningstimer, virtuelle individer og grupper ernæringsklasser og trinsporingsenhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltog i en vægttabsintervention i de sidste 9 måneder og tabte ≥ 3 % kropsvægt og forbedrede SPPB-score med ≥ 1 point eller 6MWT med ≥ 50 meter
  • Alder ≥ 60
  • Kan tale og forstå mundtligt og skrevet engelsk.
  • Kan registrere kostindtag og vægt

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ustabil eller symptomatisk livstruende sygdom
  • Neurologiske tilstande, der forårsager funktionsnedsættelse, herunder Parkinsons sygdom, multipel sklerose og permanent invaliditet på grund af slagtilfælde
  • Manglende evne til at gennemføre fysisk funktionsvurdering
  • Ingen adgang til internetforbindelse for at deltage i teleinterventionen
  • Kan eller vil ikke bruge den medfølgende tablet til deltager i teleintervention
  • Historie med kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ældre intervention
Ældre voksne, som med succes har gennemført en livsstilsintervention (tabt mindst 3 % kropsvægt og øget score for kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) med 1 point eller 6-minutters gangtest (6MWT) med 50 meter), vil blive tilmeldt en tele- ernæring og tele-motion intervention.
Adfærdsmæssigt: Ældre intervention
Legacy-interventionen er en ernærings- og træningsprotokol, der leveres ved hjælp af videokonferenceteknologi. Legacy-protokollen inkorporerer adfærdsstrategier sammen med ernæring og motion for at opretholde og udvide funktionelle fordele ved fedmebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportionsopbevaring
Tidsramme: 12 ugers slutpunkt
Proportionsopbevaring beregnes ved at dividere antallet af tilbageholdte forsøgspersoner i slutningen af ​​interventionen fra det samlede antal deltagere
12 ugers slutpunkt
Acceptabilitet målt ved deltagernes tilfredshed
Tidsramme: 12 ugers slutpunkt
Deltagerne vil bedt om at bedømme deres tilfredshed ved at besvare spørgsmålet "generelt, jeg er glad for, at jeg deltog i dette vægtvedligeholdelsesprogram" med følgende mulige svar: 1- Stærkt uenig, 2- Uenig, 3- hverken er enig eller uenig, 4- Enig og og 5- stramt enig. Score varierer fra 1- 5 med højere score, hvilket indikerer større tilfredshed
12 ugers slutpunkt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk ydeevne målt ved det korte fysiske ydelsesbatteri
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Resultater spænder fra 0 til 12 med højere score, hvilket indikerer bedre ydelse.
0 uger, 12 uger
Ændring i fysisk funktion som målt ved hjælp af 6 -minutters gangtest
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Ændring i afstand gået på seks minutter fra baseline
0 uger, 12 uger
Ændring i kropsvægt målt ved Aria Fitbit -skalaen
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Kropsvægt i pund.
0 uger, 12 uger
Ændring i gennemsnitlige ugentlige trin målt ved hjælp af Garmin Watch
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Gennemsnitlige trintællinger ved hjælp af Garmin Watch.
0 uger, 12 uger
Ændring i samlede kalorier ved hjælp af 3-dages madrekord (deltagere registrerer alt, hvad de spiser og drikker i tre dage)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Gennemsnitlige samlede kalorier, der forbruges.
0 uger, 12 uger
Ændring i stress ved hjælp af den opfattede stressskala
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Oplevet stressskala er et 10-punkts stressvurderingsinstrument. Individuelle scoringer på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress.
0 uger, 12 uger
Ændring i selvrapporteret depression ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Score varierer fra 0-60 med højere score, hvilket indikerer større depressionssymptomer.
0 uger, 12 uger
Ændring i humør ved hjælp af profilen af ​​humørstats spørgeskema
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Ændring i humør fra baseline, 6 og 12 uger. Profil af humørtilstande er en psykologisk vurderingsskala, der bruges til at vurdere forbigående, distinkte humørstilstande, der bruger en fem-punkts skala, der spænder fra "slet ikke" til "ekstremt".
0 uger, 12 uger
Livskvalitet ved hjælp af SF-36-spørgeskemaet-SF-36 Fysisk funktionsskala
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Fysisk funktionsskala af SF-36 er en 10-punkts skala med en score, der spænder fra 0-100%, hvor den højere score indikerer større fysisk funktion.
0 uger, 12 uger
Livskvalitet ved hjælp af SF -36 -spørgeskemaet - rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhedsskala
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Rollbegrænsninger på grund af fysisk sundhedsskala i SF-36 er en 4-punkts skala med en score, der spænder fra 0-100%, hvor den højere score indikerer mindre begrænsninger på grund af fysisk sundhed
0 uger, 12 uger
Livskvalitet ved hjælp af SF -36 -spørgeskemaet - rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer skala
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer skalaen for SF-36 er en 3-punkts skala med en score, der spænder fra 0-100%, hvor den højere score indikerer mindre begrænsninger på grund af følelsesmæssig sundhed
0 uger, 12 uger
Livskvalitet ved hjælp af SF -36 -spørgeskemaet - energi/træthedsskala
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Energi/træthedsskala i SF-36 er en 4-punkts skala med en score, der spænder fra 0-100%, hvor den højere score indikerer mindre energi/træthed
0 uger, 12 uger
Livskvalitet ved hjælp af SF-36-spørgeskemaet-følelsesmæssig velvære skala
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Følelsesmæssig velvære skala i SF-36 er en 5-punkts skala med en score, der spænder fra 0-100%, hvor den højere score indikerer større følelsesmæssig velvære
0 uger, 12 uger
Livskvalitet ved hjælp af SF -36 -spørgeskemaet - Social funktionskala
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Social funktionsskala for SF-36 er en 2-punkts skala med en score, der spænder fra 0-100%, hvor den højere score indikerer større social funktion.
0 uger, 12 uger
Livskvalitet ved hjælp af SF -36 -spørgeskemaet - Pain Scale
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Smerteskala for SF-36 er en 2-punkts skala med en score, der spænder fra 0-100%, hvor den højere score indikerer mindre smerter.
0 uger, 12 uger
Livskvalitet ved hjælp af SF -36 -spørgeskemaet - Generel sundhedsskala
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
Generel sundhedsskala for SF-36 er en 5-punkts skala med en score, der spænder fra 0-100%, hvor den højere score indikerer større generel sundhed
0 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kathryn Starr, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRO00105630
  • 1P30AG064201-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger