Fyysisten toimintojen parantaminen pitkällä aikavälillä iäkkäille aikuisille
Vanhojen aikuisten liikalihavuuden vähentämisen perintöhyötyjen laajentaminen: uusi etäterveyden interventio ravitsemuksen ja liikunnan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui painonpudotustoimenpiteeseen viimeisen 9 kuukauden aikana ja menetti ≥ 3 % painosta ja paransi SPPB-pisteitä ≥ 1 pisteellä tai 6 MWT ≥ 50 metrillä
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään suullista ja kirjallista englantia.
- Pystyy kirjaamaan ruokavalion saannin ja painon
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa tai oireellinen hengenvaarallinen sairaus
- Neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat toimintahäiriöitä, mukaan lukien Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi ja aivohalvauksesta johtuva pysyvä vamma
- Kyvyttömyys suorittaa fyysisen toiminnan arviointia
- Ei pääsyä Internet-yhteyteen osallistuaksesi teleinterventioon
- Ei pysty tai halua käyttää toimitettua tablettia etäinterventioon osallistuville
- Kognitiivisen vajaatoiminnan historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Legacy Intervention
Vanhemmat aikuiset, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet elämäntapatoimenpiteen (laihtuneet vähintään 3 % painosta ja lisänneet lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) pistemäärää 1 pisteellä tai 6 minuutin kävelytestin (6MWT) 50 metrillä), otetaan mukaan etätutkimukseen. ravitsemus ja etäliikunta interventio.
|
Legacy-interventio on ravitsemus- ja harjoitusprotokolla, joka toimitetaan videoneuvottelutekniikalla.
Legacy-protokolla sisältää käyttäytymisstrategioita sekä ravitsemusta ja liikuntaa ylläpitämään ja laajentamaan liikalihavuuden hoidon toiminnallisia etuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteiden pidätys
Aikaikkuna: 12 viikon päätepiste
|
Suhteen pidättäminen lasketaan jakamalla pidätettyjen henkilöiden lukumäärä intervention lopussa osallistujien kokonaismäärän perusteella
|
12 viikon päätepiste
|
|
Hyväksyvyys osallistujien tyytyväisyydellä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikon päätepiste
|
Osallistujat pyytävät arvioimaan tyytyväisyyttään vastaamalla kysymykseen "Kaiken kaikkiaan olen iloinen siitä, että osallistuin tähän painon ylläpito-ohjelmaan" seuraavilla mahdollisilla vastauksilla: 1- Erittäin eri mieltä, 2- Erimielisyyttä, 3- ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4- ja 5-luvun sopimus.
Pisteet vaihtelee 1-5: stä korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa suuremman tyytyväisyyden
|
12 viikon päätepiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen suorituskyvyn muutos lyhyellä fyysisen suorituskyvyn akkulla mitattuna
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 12 korkeampi pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Fyysisen toiminnan muutos mitattuna 6 minuutin kävelymatkan testillä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Etäisyyden muutos käveli kuuden minuutin kuluttua lähtötasosta
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Ruumiinpainon muutos mitattuna Aria Fitbit -asteikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Ruumiinpaino kilona.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Garmin Watchin käyttämällä mitattujen keskimääräisten viikkovaiheiden muutos
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Keskimääräinen askelmääritys Garmin Watch -sovelluksella.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos kokonaiskaloreita käyttämällä 3 päivän elintarvikekenkyä (osallistujat tallentavat kaiken syömänsä ja juovan kolme päivää)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Keskimääräiset kokonaiskalorit kulutetaan.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Stressin muutos havaittujen stressiasteikkojen avulla
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Havaittu stressiasteikko on 10-osainen stressin arviointiväline.
PSS: n yksittäiset pisteet voivat vaihdella 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Itse ilmoitetun masennuksen muutos käyttämällä epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennuksen asteikkoa (CES-D)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Pistemäärä on välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos mielialassa käyttämällä mielialatilojen kyselylomaketta
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Mielialan muutos lähtötason, 6 ja 12 viikkoa.
Tunnelmatilojen profiili on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä, erillisiä mielialatiloja, jotka käyttävät viiden pisteen asteikkoa "ei ollenkaan"-"erittäin".
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu käyttämällä SF-36-kyselylomaketta-SF-36-fyysinen toiminta-asteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36: n fyysinen toiminta-asteikko on 10-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman fyysisen toiminnan.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu käyttämällä SF -36 -kyselylomaketta - fyysisen terveysasteikon aiheuttamat roolirajoitukset
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36: n fyysisestä terveysasteikosta johtuvat roolirajoitukset ovat 4-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pisteet osoittavat fyysisen terveyden vuoksi vähemmän rajoituksia
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu käyttämällä SF -36 -kyselylomaketta - emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36: n emotionaalisten ongelmien asteikon aiheuttamat roolirajoitukset ovat 3-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–100%, missä korkeammat pisteet osoittavat pienempiä rajoituksia emotionaalisen terveyden vuoksi
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu SF -36 -kyselylomakkeella - energia/väsymysasteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36: n energia-/väsymysasteikko on 4-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän energiaa/väsymystä
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu SF-36-kyselylomakkeen avulla-emotionaalinen hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36: n emotionaalinen hyvinvointiasteikko on 5-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman emotionaalisen hyvinvoinnin
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Elämän laatu SF -36 -kyselylomakkeen avulla - sosiaalisen toiminnan asteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36: n sosiaalinen toiminta-asteikko on 2-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman sosiaalisen toiminnan.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu SF -36 -kyselylomakkeen avulla - kipuasteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36: n kipuasteikko on 2-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän kipua.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Elämän laatu SF -36 -kyselylomakkeen avulla - yleinen terveysasteikko
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
SF-36: n yleinen terveysasteikko on 5-kappaleinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-100%, missä korkeampi pisteet osoittavat suuremman yleisen terveydenhuollon
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Starr, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00105630
- 1P30AG064201-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .