Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra fysisk funktion på lång sikt för äldre vuxna

9 juni 2025 uppdaterad av: Duke University

Utvidgning av arvsfördelarna med att minska fetma hos äldre vuxna: en ny telehälsointervention med hjälp av kost och träning

Interventionen som studeras är en 12-veckors kost- och fysisk aktivitetsintervention, som levereras med hjälp av videokonferensteknik av registrerade dietistläkare för att upprätthålla viktminskning och funktionella vinster hos äldre vuxna som framgångsrikt genomfört en viktminskningsintervention. "Legacy Intervention" kommer att inkludera kognitiva beteendestrategier (t.ex. målsättning, självövervakning och socialt stöd), och dra nytta av en verktygslåda med e-strategier, inklusive dagliga och veckovisa textpåminnelser, virtuella träningsklasser, virtuell individ och grupp näringskurser och stegspårningsanordning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
14

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University, School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltog i en viktminskningsintervention under de senaste 9 månaderna och tappade ≥ 3 % kroppsvikt och förbättrade SPPB-poängen med ≥ 1 poäng eller 6MWT med ≥ 50 meter
  • Ålder ≥ 60
  • Kunna tala och förstå engelska i tal och skrift.
  • Kan registrera kostintag och vikt

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av instabil eller symtomatisk livshotande sjukdom
  • Neurologiska tillstånd som orsakar funktionsnedsättning, inklusive Parkinsons sjukdom, multipel skleros och permanent funktionsnedsättning på grund av stroke
  • Oförmåga att genomföra fysisk funktionsbedömning
  • Ingen tillgång till internetuppkoppling för att delta i teleinterventionen
  • Kan eller vill inte använda den medföljande surfplattan för deltagare i teleintervention
  • Historik om kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Legacy intervention
Äldre vuxna som framgångsrikt har genomfört en livsstilsintervention (förlorat minst 3 % kroppsvikt och ökat poängen för kort fysisk prestationsbatteri (SPPB) med 1 poäng eller 6-minuters promenadtest (6MWT) med 50 meter) kommer att registreras i ett tele- kost och distansträning.
Beteende: Legacy intervention
Legacy-interventionen är ett kost- och träningsprotokoll som levereras med videokonferensteknik. Legacy-protokollet innehåller beteendestrategier tillsammans med kost och träning för att bibehålla och utöka funktionella fördelar med fetmabehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion retention
Tidsram: 12 veckors slutpunkt
Proportion retention kommer att beräknas genom att dela antalet kvarhållna ämnen i slutet av interventionen med det totala antalet deltagare
12 veckors slutpunkt
Acceptabilitet mätt av deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: 12 veckors slutpunkt
Deltagarna kommer att ombedda att betygsätta sin tillfredsställelse genom att besvara frågan "Sammantaget, jag är glad att jag deltog i detta viktunderhållsprogram" med följande möjliga svar: 1- Håller inte med, 2- Håller inte med, 3- varken håller med om eller håller inte med, 4- Håller med och 5- helt överens. Betyg sträcker sig från 1-5 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse
12 veckors slutpunkt

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk prestanda mätt med det korta fysiska prestandabatteriet
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Poäng sträcker sig från 0 till 12 med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
0 veckor, 12 veckor
Förändring i fysisk funktion mätt med 6 minuters promenadtest
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Förändring i avstånd gick på sex minuter från baslinjen
0 veckor, 12 veckor
Förändring i kroppsvikt mätt med Aria Fitbit -skalan
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Kroppsvikt i pund.
0 veckor, 12 veckor
Förändring i genomsnittliga veckor uppmätt med Garmin Watch
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Genomsnittliga steg räknas med Garmin Watch.
0 veckor, 12 veckor
Förändring i totala kalorier med 3-dagars matrekord (deltagarna registrerar allt de äter och dricker i tre dagar)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Genomsnittliga totala kalorier som konsumeras.
0 veckor, 12 veckor
Förändring i stress med den upplevda stressskalan
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Upplevd stressskala är ett 10-artikels stressbedömningsinstrument. Enskilda poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
0 veckor, 12 veckor
Förändring i självrapporterad depression med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Betyg sträcker sig från 0-60 med högre poäng som indikerar större depressionsymtom.
0 veckor, 12 veckor
Förändring i humör med hjälp av Mood States -frågeformuläret
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Förändring i humör från baslinjen, 6 och 12 veckor. Profil av humörstater är en psykologisk betygsskala som används för att bedöma övergående, distinkta humörstillstånd som använder en fempunktsskala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt".
0 veckor, 12 veckor
Livskvalitet med SF-36-frågeformuläret-SF-36 Fysisk funktionsskala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Fysisk funktionsskala för SF-36 är en 10-artiklar skala med en poäng från 0-100% där den högre poängen indikerar större fysisk funktion.
0 veckor, 12 veckor
Livskvalitet med SF -36 -frågeformuläret - Rollbegränsningar på grund av fysisk hälsoskala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Rollbegränsningar på grund av SF-36s fysiska hälsoskala är en skala med 4 artiklar med poäng som sträcker sig från 0-100% där den högre poängen indikerar mindre begränsningar på grund av fysisk hälsa
0 veckor, 12 veckor
Livskvalitet med SF -36 -frågeformuläret - Rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem Skala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Rollbegränsningar på grund av känslomässiga problemskala för SF-36 är en skala med 3 artiklar med en poäng som sträcker sig från 0-100% där den högre poängen indikerar mindre begränsningar på grund av emotionell hälsa
0 veckor, 12 veckor
Livskvalitet med SF -36 -frågeformuläret - Energi/trötthetsskala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Energi/trötthetsskala för SF-36 är en skala med 4 artiklar med poäng som sträcker sig från 0-100% där den högre poängen indikerar mindre energi/trötthet
0 veckor, 12 veckor
Livskvalitet med SF-36-frågeformuläret-Emotional Well-Being Scale
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Emotional Well-Being Scale of SF-36 är en 5-artiklar skala med poäng som sträcker sig från 0-100% där den högre poängen indikerar större känslomässigt välbefinnande
0 veckor, 12 veckor
Livskvalitet med SF -36 -frågeformuläret - Social funktionsskala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Socialfunktionsskala för SF-36 är en 2-artiklar skala med poäng från 0-100% där den högre poängen indikerar större social funktion.
0 veckor, 12 veckor
Livskvalitet med SF -36 -frågeformuläret - smärtskala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
Smärtskala för SF-36 är en 2-artiklar skala med en poäng från 0-100% där den högre poängen indikerar mindre smärta.
0 veckor, 12 veckor
Livskvalitet med SF -36 -frågeformuläret - Allmän hälsoskala
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor
General Health Scale of SF-36 är en 5-artiklar skala med poäng som sträcker sig från 0-100% där den högre poängen indikerar större allmän hälsa
0 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Duke University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Kathryn Starr, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
26 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
16 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
16 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 juni 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PRO00105630
  • 1P30AG064201-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar