Forbedring af madglæde og indtag af onkologiske patienter, der modtager kemoterapi
Den globale kræftbyrde anslås at være steget til 18,1 millioner nye tilfælde i 2018 (WHO), med en tendens til fortsat vækst. Denne meget hyppige sygdom udøver en enorm fysisk, følelsesmæssig og økonomisk belastning på enkeltpersoner, familier, lokalsamfund og sundhedssystemer.
Fejlernæring (under- eller overernæring) er meget udbredt hos cancerpatienter, der får kemoterapi, og er en vigtig forudsigelse for morbiditet, dødelighed, behandlingsrespons og toksicitet. Ændringer i smag og lugt rapporteres ofte som bivirkning af kemoterapi og kan bidrage stærkt til underernæring og til en forringet livskvalitet og velvære, social, følelsesmæssig og rollemæssig funktion. Der er beviser for, at kemoterapi påvirker madlyst og appetit med implikationer for madadfærd, herunder madglæde, madpræference og diætindtagelse. En sammenhæng mellem ændringer i smag og/eller lugt og madadfærd er blevet rapporteret af nogle undersøgelser, men ikke alle, hvilket tyder på, at der er behov for mere forskning ved hjælp af almindelige standardiserede metoder og større prøvestørrelse for at få et yderligere indblik i dette emne.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patologisk diagnose af kolorektal eller brystcancer
- indikation for adjuverende kemoterapi for tyktarmskræft i henhold til lokale retningslinjer
- indikation for (neo)-adjuverende kemoterapi ved reastcancer i henhold til lokale retningslinjer
- mulighed for at underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter i alderen <18 år
- patienter i alderen >80 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med tyktarmskræft
|
standard adjuvat kemoterapi til reast og colo cancer
|
|
patienter med brystkræft
|
standard adjuvat kemoterapi til reast og colo cancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af smag kemoterapi-relaterede ændringer
Tidsramme: variablerne vil blive målt på fire tidspunkter: før kemoterapi (T0), efter 4 cyklusser (T1, hver cyklus er 21 dage), ved afslutningen af kemoterapi (T2, 6 måneder fra T0) og tre måneder efter afslutningen af terapi (T3, 9 måneder fra T0)
|
For bedre at forstå ændring af smag/lugt og madadfærd ved selvrapporteringssvarene ved at bruge en tilpasset version af et spørgeskema, der er oprettet til at måle smagsændringer på grund af COVID-19
|
variablerne vil blive målt på fire tidspunkter: før kemoterapi (T0), efter 4 cyklusser (T1, hver cyklus er 21 dage), ved afslutningen af kemoterapi (T2, 6 måneder fra T0) og tre måneder efter afslutningen af terapi (T3, 9 måneder fra T0)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelser fremkaldt af fødevarer
Tidsramme: variablerne vil blive målt på fire tidspunkter: før kemoterapi (T0), efter 4 cyklusser (T1, hver cyklus er 21 dage), ved afslutningen af kemoterapi (T2, 6 måneder fra T0) og tre måneder efter afslutningen af terapi (T3, 9 måneder fra T0)
|
Følelser fremkaldt af fødevarer vil blive målt på et udvalg af fødevarer gennem et EmoSemio-spørgeskema, et selvrapporterende mål for følelser udviklet baseret på foreløbige interviews
|
variablerne vil blive målt på fire tidspunkter: før kemoterapi (T0), efter 4 cyklusser (T1, hver cyklus er 21 dage), ved afslutningen af kemoterapi (T2, 6 måneder fra T0) og tre måneder efter afslutningen af terapi (T3, 9 måneder fra T0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ALTERTASTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
NCT05415033Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07189884Ikke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
NCT05190809RekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion Disproportion
-
NCT07150767Trukket tilbage
-
NCT07420335Ikke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
NCT03861221AfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CT
-
NCT07516626Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
NCT02005887AfsluttetBreast Cancer Invasive Nos
-
NCT01598285Afsluttet
-
NCT07457359RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast Cancer
Kliniske forsøg med Kemoterapi
-
NCT06187961Aktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom Ikke-operabelt
-
NCT07432568Ikke rekrutterer endnuIntrahepatisk cholangiocarcinom