Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Immunoglobulin Plus Infliximab til tidlig regression af koronararterielæsioner ved Kawasakis sygdom

10. marts 2021 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Effektiviteten af ​​primær behandling med immunoglobulin plus infliximab til tidlig regression af koronararterielæsion i Kawasakis sygdom: en multicenter, åben-label, blind-end randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​tilføjelsen af ​​infliximab til konventionel indledende behandling (intravenøs immunglobulin [IVIG] plus aspirin) ved tidlig regression af koronararterielæsioner hos patienter med Kawasakis sygdom (KD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, åbent, blindt, randomiseret kontrolleret forsøg på 5 hospitaler i Shanghai, Kina. KD-børn diagnosticeret inden for 14 dage efter debut i henhold til de diagnostiske kriterier for KD udgivet af American Heart Association (AHA) i 2017, vil blive overvejet for deltagere i forsøget. Patienterne, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til kontrolgruppen (der modtager 2 g/kg*1 IVIG og 30 mg/kg/d aspirin) eller interventionsgruppen (der modtager 2 g/kg*1 IVIG, 30 mg/kg/d aspirin og yderligere 5 mg/kg*1 infliximab) baseret på det tilfældige blokdesign (blokstørrelse 4). Baselinekarakteristika for hver deltager vil blive indsamlet, herunder køn, debutalder, højde, kropsvægt, undertype af KD, feberdage før initial IVIG, andre kliniske manifestationer, ekkokardiografiske fund ved tilmelding og en række præ-IVIG laboratorietests. Todimensionel ekkokardiografi vil blive udført mindst 7 tidspunkter: ved indlæggelsen, 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter debut af KD for at vurdere koronararterielæsioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center
      • Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200062
        • Shanghai Children's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostiske kriterier for KD udgivet af American Heart Association (AHA) i 2017, herunder komplet KD (også nogle gange omtalt som typisk eller klassisk KD) og ufuldstændig KD ((også nogle gange omtalt som atypisk KD);
  • Diagnosticeret inden for 14 dage efter sygdom (inklusive den 14. dag, idet den første sygedag betragtes som den første dag med feber);
  • Ikke behandlet med IVIG eller andre behandlinger for KD endnu;
  • Z-score for enhver koronararterie af LMCA, LAD, LCX, det proksimale og midterste segment af RCA ≥ 2 beregnet baseret på højden, vægten og kranspulsårens diameter målt ved ekkokardiografi;
  • Alder mellem en måned og 14 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af steroider eller andre immunsuppressive midler inden for de foregående 30 dage;
  • Med en tidligere historie om KD;
  • Afebril og alle betændelsesindikatorer (inklusive antal hvide blodlegemer, CRP og erytrocytsedimentering) bliver normale før tilmelding;
  • Med formodede infektionssygdomme, herunder tuberkulose, sepsis, septisk meningitis, peritonitis, bakteriel lungebetændelse, skoldkopper, influenza, EBV-infektion, etc;
  • Med alvorlige immunsygdomme såsom immundefekt eller kromosomale abnormiteter;
  • Kan ikke følges op i mindst 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: standardgruppen
  1. IVIG 2 g/kg én gang, givet inden for 12 til 24 timer;
  2. Aspirin 30 mg/kg oralt om dagen (givet i 3 opdelte doser), derefter 3 til 5 mg/kg per dag, når feberen aftager i 72 timer og C-reaktivt protein (CRP) er normalt. Aspirin fortsættes i mindst 6 uger efter sygdomsdebut.
Medicin: IVIG
IVIG ved en enkelt dosis på 2 g/kg
Andre navne:
  • Intravenøse immunoglobuliner, human
Medicin: Aspirin
Aspirin 30 mg/kg oralt om dagen (givet i 3 opdelte doser), derefter 3 til 5 mg/kg per dag, når feberen aftager i 72 timer og C-reaktivt protein (CRP) er normalt. Aspirin fortsættes i mindst 6 uger efter sygdomsdebut.
Andre navne:
  • Acetylsalicylsyre
Eksperimentel: standard + infliximab gruppen
  1. IVIG 2 g/kg én gang, givet inden for 12 til 24 timer;
  2. Aspirin 30 mg/kg oralt om dagen (givet i 3 opdelte doser), derefter 3 til 5 mg/kg per dag, når feberen aftager i 72 timer og C-reaktivt protein (CRP) er normalt. Aspirin fortsættes i mindst 6 uger efter sygdomsdebut.
  3. Intravenøs infliximab i en enkelt dosis på 5 mg/kg, givet mere end 2 timer.
Medicin: IVIG
IVIG ved en enkelt dosis på 2 g/kg
Andre navne:
  • Intravenøse immunoglobuliner, human
Medicin: Aspirin
Aspirin 30 mg/kg oralt om dagen (givet i 3 opdelte doser), derefter 3 til 5 mg/kg per dag, når feberen aftager i 72 timer og C-reaktivt protein (CRP) er normalt. Aspirin fortsættes i mindst 6 uger efter sygdomsdebut.
Andre navne:
  • Acetylsalicylsyre
Medicin: Infliximab
Intravenøs infliximab i en enkelt dosis på 5 mg/kg, givet mere end 2 timer.
Andre navne:
  • Remicade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af regression af koronararterielæsion (CAL) ved en måneds sygdom
Tidsramme: ved en måneds sygdom
Regressionen af ​​CAL er defineret som z < 2 af alle kranspulsårer af LMCA, LAD, LCX og det proksimale og midterste segment af RCA. Todimensionel ekkokardiografi vil blive udført for at evaluere CAL ved 1 måneds sygdom. Målingen af ​​hver patient omfattede diameteren af ​​den venstre hoved-koronararterie (LMCA), den venstre anteriore nedadgående arterie (LAD), den venstre cirkumfleks-koronararterie (LCX) og de proksimale og midterste segmenter af den højre kranspulsåre (RCA) . Z-score for hver kranspulsåre vil blive beregnet (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1):60-74).
ved en måneds sygdom

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af behovet for yderligere behandling
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse (ca. 2 ugers sygdom)
Deltagere, der har tilbagevendende eller vedvarende feber (aksillær temperatur ≥37,5°C eller rektal temperatur ≥38°C) efter 36 timers afslutning af den indledende IVIG-infusion, vil få yderligere behandling, herunder en anden dosis IVIG (2 g/kg), eller en høj dosis methylprednisolon (10 til 30 mg/kg pr. dag), eller andre immunsuppressive midler såsom ciclosporin og cyclophosphamid, eller en kombination med to eller flere lægemidler, eller endnu mere aggressiv behandling såsom plasmaferese, afhængigt af patientens tilstand og lægernes erfaring. Axillær temperatur (eller rektal temperatur) vil blive målt hver 6. time om dagen under indlæggelse.
fra indlæggelse til udskrivelse (ca. 2 ugers sygdom)
z-score af LMCA gennem hele undersøgelsesperioden
Tidsramme: fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
Dette er en gentagen måling. Z-score vil blive beregnet ud fra højden, vægten og kranspulsårens diameter (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1): 60-74.). Den indre diameter af LMCA vil blive målt ved ekkokardiografi på mindst syv tidspunkter: ved indskrivning, ved 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders sygdom.
fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
z-score af LAD gennem hele undersøgelsesperioden
Tidsramme: fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
Dette er en gentagen måling. Z-score vil blive beregnet ud fra højden, vægten og kranspulsårens diameter (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1): 60-74.). Den indre diameter af LAD vil blive målt ved ekkokardiografi på mindst syv tidspunkter: ved indskrivning, ved 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders sygdom.
fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
z-score af LCX gennem hele undersøgelsesperioden
Tidsramme: fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
Dette er en gentagen måling. Z-score vil blive beregnet ud fra højden, vægten og kranspulsårens diameter (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1): 60-74.). Den indre diameter af LCX vil blive målt ved ekkokardiografi på mindst syv tidspunkter: ved indskrivning, ved 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders sygdom.
fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
z-score af det proksimale segment af RCA gennem hele undersøgelsesperioden
Tidsramme: fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
Dette er en gentagen måling. Z-score vil blive beregnet ud fra højden, vægten og kranspulsårens diameter (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1): 60-74.). Den indre diameter af det proksimale segment af RCA vil blive målt ved ekkokardiografi på mindst syv tidspunkter: ved indskrivning, ved 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders sygdom.
fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
z-score af mellemsegmentet af RCA gennem hele undersøgelsesperioden
Tidsramme: fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
Dette er en gentagen måling. Z-score vil blive beregnet ud fra højden, vægten og kranspulsårens diameter (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1): 60-74.). Den indre diameter af det midterste segment af RCA vil blive målt ved ekkokardiografi på mindst syv tidspunkter: ved indskrivning, ved 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders sygdom.
fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
Varighed af feber (timer) efter påbegyndelse af initial IVIG-infusion
Tidsramme: fra påbegyndelse af initial IVIG-infusion til den første registrering af at være afebril (defineret som en aksillær temperatur <37,5 i mere end 24 timer)
Deltagere med en aksillær temperatur <37,5 ℃ (eller rektal temperatur <38 ℃) i mere end 24 timer betragtes som afebrile. Axillær temperatur (eller rektal temperatur) vil blive målt hver 6. time om dagen under indlæggelse. Registrer tidspunktet for påbegyndelse af IVIG-infusion og tidspunktet for, hvornår kropstemperaturen først bliver normal.
fra påbegyndelse af initial IVIG-infusion til den første registrering af at være afebril (defineret som en aksillær temperatur <37,5 i mere end 24 timer)
Ændring i serum C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: fra indlæggelse til 72 timer efter afslutning af initial IVIG-infusion
CRP-niveauet måles før indledende IVIG-infusion og 72 timer efter afslutning af initial IVIG-infusion. Ændring vil blive beskrevet ved forskel.
fra indlæggelse til 72 timer efter afslutning af initial IVIG-infusion
Antal patienter med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
Dette er et sammensat resultat, herunder død, hypertension (defineret som blodtryk (BP) ≥90. percentil for alder og højde eller ≥ 120/80 mmHg hos børn under 13 år og ≥ 120/80 mmHg hos børn ≥ 13 år ), alvorlig infektion (såsom septikopyæmi, lungeinfektion og urinvejsinfektion), allergiske reaktioner, hjertesvigt, trombose osv.
fra indlæggelse til 12 måneders sygdom
Procentdel af regression af koronararterielæsion (CAL) ved 3 måneders sygdom
Tidsramme: ved 3 måneders sygdom
Regressionen af ​​CAL er defineret som z < 2 af alle koronararterier i LMCA, LAD, LCX og det proksimale og midterste segment af RCA.
ved 3 måneders sygdom
Procentdel af regression af koronararterielæsion (CAL) ved 6 måneders sygdom
Tidsramme: ved 6 måneders sygdom
Regressionen af ​​CAL er defineret som z < 2 af alle koronararterier i LMCA, LAD, LCX og det proksimale og midterste segment af RCA.
ved 6 måneders sygdom
Procentdel af regression af koronararterielæsion (CAL) ved 9 måneders sygdom
Tidsramme: ved 9 måneders sygdom
Regressionen af ​​CAL er defineret som z < 2 af alle koronararterier i LMCA, LAD, LCX og det proksimale og midterste segment af RCA.
ved 9 måneders sygdom
Procentdel af regression af koronararterielæsion (CAL) ved 12 måneders sygdom
Tidsramme: ved 12 måneders sygdom
Regressionen af ​​CAL er defineret som z < 2 af alle koronararterier i LMCA, LAD, LCX og det proksimale og midterste segment af RCA.
ved 12 måneders sygdom

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Fudan University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Shanghai 10th People's Hospital
Shanghai Children's Hospital
Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Guoying Huang, MD., Children's Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KD-4-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kawasakis sygdom

Kliniske forsøg med IVIG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger