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Eficacia de la inmunoglobulina más infliximab para la regresión temprana de la lesión de la arteria coronaria en la enfermedad de Kawasaki

10 de marzo de 2021 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Eficacia del tratamiento primario con inmunoglobulina más infliximab para la regresión temprana de la lesión de la arteria coronaria en la enfermedad de Kawasaki: un estudio controlado aleatorizado multicéntrico, abierto, ciego.

Este estudio evalúa la eficacia de la adición de infliximab al tratamiento inicial convencional (inmunoglobulina intravenosa [IVIG] más aspirina) en la regresión temprana de la lesión arterial coronaria en pacientes con enfermedad de Kawasaki (EK).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Retirado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio multicéntrico, abierto, ciego, en 5 hospitales en Shanghái, China. Los niños con KD diagnosticados dentro de los 14 días posteriores al inicio de acuerdo con los criterios de diagnóstico para KD publicados por la American Heart Association (AHA) en 2017 serán considerados para participar en el ensayo. Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de control (que recibe 2 g/kg*1 de IVIG y 30 mg/kg/día de aspirina) o al grupo de intervención (que recibe 2 g/kg*1 de IVIG, 30 mg/kg/día de aspirina y 5 mg/kg*1 adicionales de infliximab) según el diseño de bloques aleatorios (tamaños de bloque 4). Se recopilarán las características iniciales de cada participante, incluido el sexo, la edad de inicio, la altura, el peso corporal, el subtipo de KD, la fiebre días antes de la IVIG inicial, otras manifestaciones clínicas, los hallazgos ecocardiográficos al momento de la inscripción y una serie de pruebas de laboratorio previas a la IVIG. Se realizará una ecocardiografía bidimensional al menos en 7 momentos: al ingreso, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses después del inicio de la EK para evaluar las lesiones de las arterias coronarias.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center
      • Shanghai, Porcelana, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Porcelana, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 200062
        • Shanghai Children's Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 200092
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de diagnóstico para KD publicados por la American Heart Association (AHA) en 2017, incluida la KD completa (también denominada a veces como KD típica o clásica) y la KD incompleta ((también denominada a veces como KD atípica);
  • Diagnosticado dentro de los 14 días de enfermedad (incluido el día 14, considerando el primer día de enfermedad como el primer día de fiebre);
  • No tratado con IVIG u otros tratamientos para KD todavía;
  • Puntuación Z de cualquier arteria coronaria de LMCA, LAD, LCX, el segmento proximal y medio de RCA ≥ 2 calculado en función de la altura, el peso y el diámetro de la arteria coronaria medido por ecocardiografía;
  • Envejecido entre un mes y 14 años.

Criterio de exclusión:

  • Recibir esteroides u otros agentes inmunosupresores en los 30 días anteriores;
  • Con antecedentes previos de KD;
  • Afebril y todos los indicadores de inflamación (incluidos el recuento de glóbulos blancos, PCR y sedimentación de eritrocitos) se normalizan antes de la inscripción;
  • Con sospecha de enfermedades infecciosas como tuberculosis, sepsis, meningitis séptica, peritonitis, neumonía bacteriana, varicela, influenza, infección por VEB, etc.
  • Con enfermedades inmunitarias graves como inmunodeficiencias o anomalías cromosómicas;
  • No se puede seguir durante al menos 1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: el grupo estándar
  1. IVIG 2 g/kg una vez, administrado dentro de las 12 a 24 horas;
  2. Aspirina 30 mg/kg por vía oral por día (administrada en 3 dosis divididas), luego 3 a 5 mg/kg por día cuando la fiebre desaparece durante 72 horas y la proteína C reactiva (PCR) es normal. La aspirina se continuará durante al menos 6 semanas después del inicio de la enfermedad.
Droga: IVIG
IVIG en dosis única de 2 g/kg
Otros nombres:
  • Inmunoglobulinas Intravenosas Humanas
Droga: Aspirina
Aspirina 30 mg/kg por vía oral por día (administrada en 3 dosis divididas), luego 3 a 5 mg/kg por día cuando la fiebre desaparece durante 72 horas y la proteína C reactiva (PCR) es normal. La aspirina se continuará durante al menos 6 semanas después del inicio de la enfermedad.
Otros nombres:
  • Ácido acetilsalicílico
Experimental: el grupo estándar + infliximab
  1. IVIG 2 g/kg una vez, administrado dentro de las 12 a 24 horas;
  2. Aspirina 30 mg/kg por vía oral por día (administrada en 3 dosis divididas), luego 3 a 5 mg/kg por día cuando la fiebre desaparece durante 72 horas y la proteína C reactiva (PCR) es normal. La aspirina se continuará durante al menos 6 semanas después del inicio de la enfermedad.
  3. Infliximab intravenoso en dosis única de 5 mg/kg, administrado durante más de 2 horas.
Droga: IVIG
IVIG en dosis única de 2 g/kg
Otros nombres:
  • Inmunoglobulinas Intravenosas Humanas
Droga: Aspirina
Aspirina 30 mg/kg por vía oral por día (administrada en 3 dosis divididas), luego 3 a 5 mg/kg por día cuando la fiebre desaparece durante 72 horas y la proteína C reactiva (PCR) es normal. La aspirina se continuará durante al menos 6 semanas después del inicio de la enfermedad.
Otros nombres:
  • Ácido acetilsalicílico
Droga: Infliximab
Infliximab intravenoso en dosis única de 5 mg/kg, administrado durante más de 2 horas.
Otros nombres:
  • Remicade

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de regresión de la lesión arterial coronaria (CAL) al mes de enfermedad
Periodo de tiempo: al mes de enfermedad
La regresión de CAL se define como z < 2 de todas las arterias coronarias de LMCA, LAD, LCX y el segmento proximal y medio de la RCA. Se realizará una ecocardiografía bidimensional para evaluar CAL al mes de enfermedad. La medición de cada paciente incluyó el diámetro de la arteria coronaria principal izquierda (LMCA), la arteria descendente anterior izquierda (LAD), la arteria coronaria circunfleja izquierda (LCX) y los segmentos proximal y medio de la arteria coronaria derecha (RCA) . Se calculará la puntuación Z de cada arteria coronaria (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1):60-74).
al mes de enfermedad

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de necesidad de tratamiento adicional
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta (alrededor de 2 semanas de enfermedad)
Los participantes que tengan fiebre recurrente o persistente (temperatura axilar ≥37,5 °C o temperatura rectal ≥38 °C) después de 36 horas de completar la infusión inicial de IVIG recibirán tratamiento adicional, incluida una segunda dosis de IVIG (2 g/kg), o una dosis alta de metilprednisolona (10 a 30 mg/kg por día), u otros agentes inmunosupresores como la ciclosporina y la ciclofosfamida, o una combinación con dos o más fármacos, o incluso un tratamiento más agresivo como la plasmaféresis, según el estado del paciente y la experiencia de los médicos. La temperatura axilar (o temperatura rectal) se medirá cada 6 horas al día durante la hospitalización.
desde el ingreso hasta el alta (alrededor de 2 semanas de enfermedad)
Puntajes z de LMCA a lo largo del período de estudio
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 12 meses de enfermedad
Esta es una medida repetida. La puntuación Z se calculará en función de la altura, el peso y el diámetro de la arteria coronaria (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1): 60-74.). El diámetro interno de LMCA se medirá mediante ecocardiografía en al menos siete puntos de tiempo: en el momento de la inscripción, a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de enfermedad.
desde el ingreso hasta los 12 meses de enfermedad
puntuaciones z de LAD durante todo el período de estudio
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 12 meses de enfermedad
Esta es una medida repetida. La puntuación Z se calculará en función de la altura, el peso y el diámetro de la arteria coronaria (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1): 60-74.). El diámetro interno de la LAD se medirá mediante ecocardiografía en al menos siete puntos temporales: en el momento de la inscripción, a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de enfermedad.
desde el ingreso hasta los 12 meses de enfermedad
puntuaciones z de LCX a lo largo del período de estudio
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 12 meses de enfermedad
Esta es una medida repetida. La puntuación Z se calculará en función de la altura, el peso y el diámetro de la arteria coronaria (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1): 60-74.). El diámetro interno de LCX se medirá mediante ecocardiografía en al menos siete puntos temporales: en el momento de la inscripción, a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de enfermedad.
desde el ingreso hasta los 12 meses de enfermedad
Puntuaciones z del segmento proximal de RCA a lo largo del período de estudio
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 12 meses de enfermedad
Esta es una medida repetida. La puntuación Z se calculará en función de la altura, el peso y el diámetro de la arteria coronaria (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1): 60-74.). El diámetro interno del segmento proximal de RCA se medirá mediante ecocardiografía en al menos siete puntos temporales: en el momento de la inscripción, a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de enfermedad.
desde el ingreso hasta los 12 meses de enfermedad
Puntuaciones z del segmento medio de RCA a lo largo del período de estudio
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 12 meses de enfermedad
Esta es una medida repetida. La puntuación Z se calculará en función de la altura, el peso y el diámetro de la arteria coronaria (Journal of the American Society of Echocardiography, 2011, 24(1): 60-74.). El diámetro interno del segmento medio de la CD se medirá mediante ecocardiografía en al menos siete puntos temporales: en el momento de la inscripción, a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de enfermedad.
desde el ingreso hasta los 12 meses de enfermedad
Duración de la fiebre (horas) después del inicio de la infusión inicial de IVIG
Periodo de tiempo: desde el inicio de la infusión inicial de IVIG hasta el primer registro de ausencia de fiebre (definida como una temperatura axilar <37,5 durante más de 24 horas)
Los participantes con una temperatura axilar <37,5 ℃ (o temperatura rectal <38 ℃) durante más de 24 horas se consideran afebriles. La temperatura axilar (o temperatura rectal) se medirá cada 6 horas al día durante la hospitalización. Registre el momento del inicio de la infusión de IVIG y el momento en que la temperatura corporal se normalizó por primera vez.
desde el inicio de la infusión inicial de IVIG hasta el primer registro de ausencia de fiebre (definida como una temperatura axilar <37,5 durante más de 24 horas)
Cambio en la concentración de proteína C reactiva (PCR) sérica
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta 72 horas después de completar la infusión inicial de IVIG
El nivel de PCR se mide antes de la infusión inicial de IVIG y 72 horas después de completar la infusión inicial de IVIG. El cambio se describiría por la diferencia.
desde el ingreso hasta 72 horas después de completar la infusión inicial de IVIG
Número de pacientes con eventos adversos graves
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 12 meses de enfermedad
Este es un resultado compuesto, que incluye muerte, hipertensión (definida como la presión arterial (PA) ≥ percentil 90 para la edad y la altura o ≥ 120/80 mmHg en niños menores de 13 años y ≥ 120/80 mmHg en niños ≥ 13 años ), infección grave (como septicopiemia, infección pulmonar e infección del sistema urinario), reacciones alérgicas, insuficiencia cardíaca, trombosis, etc.
desde el ingreso hasta los 12 meses de enfermedad
Porcentaje de regresión de la lesión arterial coronaria (CAL) a los 3 meses de enfermedad
Periodo de tiempo: a los 3 meses de enfermedad
La regresión de CAL se define como el z < 2 de todas las arterias coronarias de LMCA, LAD, LCX y el segmento proximal y medio de la RCA.
a los 3 meses de enfermedad
Porcentaje de regresión de la lesión arterial coronaria (CAL) a los 6 meses de enfermedad
Periodo de tiempo: a los 6 meses de enfermedad
La regresión de CAL se define como el z < 2 de todas las arterias coronarias de LMCA, LAD, LCX y el segmento proximal y medio de la RCA.
a los 6 meses de enfermedad
Porcentaje de regresión de la lesión arterial coronaria (CAL) a los 9 meses de enfermedad
Periodo de tiempo: a los 9 meses de enfermedad
La regresión de CAL se define como el z < 2 de todas las arterias coronarias de LMCA, LAD, LCX y el segmento proximal y medio de la RCA.
a los 9 meses de enfermedad
Porcentaje de regresión de la lesión arterial coronaria (CAL) a los 12 meses de enfermedad
Periodo de tiempo: a los 12 meses de enfermedad
La regresión de CAL se define como el z < 2 de todas las arterias coronarias de LMCA, LAD, LCX y el segmento proximal y medio de la RCA.
a los 12 meses de enfermedad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Children's Hospital of Fudan University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Shanghai 10th People's Hospital
Shanghai Children's Hospital
Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Guoying Huang, MD., Children's Hospital of Fudan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de marzo de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KD-4-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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