En undersøgelse af Ramucirumab (LY3009806) givet ved injektion under huden hos deltagere med avanceret kræft

Inklusionskriterier:

• Har evaluerbar sygdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1).

• Efter investigatorens vurdering skal du være en passende kandidat til eksperimentel terapi og:

  • Kun for kohorte A: Har opbrugt alle kræftbehandlinger med dokumenteret klinisk fordel ELLER

  • Kun for kohorter B og C: Skal have en af ​​de tre betingelser nedenfor:

    • Har opbrugt alle anti-kræftbehandlinger med dokumenteret klinisk fordel, OR
    • Har hepatocellulært karcinom eller gastrisk cancer, som har modtaget tidligere behandling, og hvor IV ramucirumab monoterapi er klinisk acceptabel behandling efter progression ELLER
    • Har en diagnose, hvor IV ramucirumab i kombination med yderligere kræftbehandling er klinisk acceptabel behandling
    • Derudover skal det være klinisk acceptabelt at udsætte påbegyndelsen af ​​kombinationspartneren i 3 uger fra påbegyndelsen af ​​ramucirumab-doseringen.
• Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatusscore på 0 eller 1.
• Har ophørt med alle tidligere behandlinger for cancer med tilstrækkelig udvaskningsperiode og kommet sig over de akutte virkninger af behandlingen.
• Har tilstrækkelige hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner og elektrolytter.
• Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge højeffektive svangerskabsforebyggende metoder under undersøgelsesbehandlingen og i mindst 84 dage/12 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

• Har ukontrolleret hypertension defineret som systolisk blodtryk (BP) >150 mmHg eller diastolisk blodtryk >90 mmHg trods standard medicinsk behandling.
• Har betydelige blødningsforstyrrelser eller oplevet grad 3/4 gastrointestinal (GI) blødning inden for 3 måneder før tilmelding.
• Har nedsat leverfunktion (såsom svær levercirrhose Child-Pugh B [eller værre], cirrhose med leverencefalopati i anamnesen, klinisk betydningsfuld ascites, der kræver løbende behandling med diuretika og/eller paracentese, eller historie med hepatorenalt syndrom).
• Har oplevet arterielle tromboemboliske hændelser (ATE), inklusive men ikke begrænset til myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk anfald, cerebrovaskulær ulykke eller ustabil angina, ≤6 måneder før randomisering.
• Deltageren har klinisk relevant kongestiv hjerteinsufficiens (CHF; New York Heart Association [NYHA] Grade ≥2) eller symptomatisk eller dårligt kontrolleret hjertearytmi.
• Har symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS). Screening er ikke påkrævet.
• Har en historie med GI-perforation og/eller fistel inden for 6 måneder før tilmelding.
• Har en aktiv ukontrolleret systemisk bakteriel, viral eller svampeinfektion eller alvorlig igangværende ukontrolleret interkurrent sygdom.
• Har et alvorligt eller ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud inden for 4 uger før tilmelding.
• Har tidligere fået ramucirumab IV.