Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af avocadohonning (Apis Mellifera) på antropometriske og biokemiske parametre hos raske forsøgspersoner: En pilotundersøgelse

1. oktober 2020 opdateret af: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Tretten raske forsøgspersoner (5 mænd; 8 kvinder) i alderen 25-50 år med BMI (body mass index): <25 kg/m2 fuldførte undersøgelsen. Deltagerne blev udvalgt tilfældigt, enten kontrolgruppen (n=7) eller honninggruppen (n=6). Forsøgspersoner i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

18 raske deltagere (body mass index [BMI] <25 kg/m2) mellem 25-50 år blev rekrutteret, hvoraf 13 forsøgspersoner (mandlige [n=5]) og kvinder [n=8]) fuldførte undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten kontrolgruppe (n= 7) eller honninggruppe (n= 6). Forsøgspersoner i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger. Deltagerne i begge grupper gennemgik ikke en speciel diæt, lægemiddelbehandling eller ændring i deres livsstil, såsom fysisk træning, i løbet af undersøgelsesperioden. En 3-dages madoptegnelse inklusive to hverdage og en weekenddag blev brugt til at vurdere deltagernes sædvanlige fødeindtag før påbegyndelse af forsøget og gentaget hver uges intervention. Kostindtaget blev også beregnet ved hjælp af databasen Food Processor® (Version. 10.3.0.), herunder ernæringsoplysninger for mexicanske fødevarer, når de ikke var på listen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Facultad de Salud Publica y Nutricion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Kvinde
  • Alder 25-50 år,
  • BMI (body mass index): under 25 kg pr. m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ryger
  • Ikke allergi over for honning
  • Ikke gravid,
  • Ikke tidligere blevet diagnosticeret nogen sygdom, der resulterer i metaboliske forstyrrelser
  • Brug ikke kronisk medicin, der vides at påvirke stofskiftet
  • Deltag ikke i mere end 3 timers struktureret træning om ugen.
  • Kvindelige deltagere, der brugte en form for prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 1
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 2
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 3
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 4
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 5
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 6
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 7
Eksperimentel: Honning gruppe 1
Kosttilskud: Forbruget af avocadohonning blev analyseret
Forsøgspersonerne i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.
Eksperimentel: Honning gruppe 2
Kosttilskud: Forbruget af avocadohonning blev analyseret
Forsøgspersonerne i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.
Eksperimentel: Honning gruppe 3
Kosttilskud: Forbruget af avocadohonning blev analyseret
Forsøgspersonerne i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.
Eksperimentel: Honning gruppe 4
Kosttilskud: Forbruget af avocadohonning blev analyseret
Forsøgspersonerne i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.
Eksperimentel: Honning gruppe 5
Kosttilskud: Forbruget af avocadohonning blev analyseret
Forsøgspersonerne i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.
Eksperimentel: Honninggruppe 6
Kosttilskud: Forbruget af avocadohonning blev analyseret
Forsøgspersonerne i honninggruppen indtog 25 g honning hver dag i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Forsøgspersoner, der oplevede en ændring i glukoseniveauet (mg/dL) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Antal forsøgspersoner, der oplevede ændringer i triglyceridniveauer (mg/dL) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Antal forsøgspersoner, der oplevede ændring af det samlede kolesterolniveau (mg/dL) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Forsøgspersoner, der oplevede ændring af HDL-kolesterolniveauer (mg/dL) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Forsøgspersoner, der oplevede ændring af LDL-kolesterolniveauer (mg/dL) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Antal forsøgspersoner, der oplevede ændring i kropsvægt (kg) efter indtagelse af 25 g/dag honning.
Tidsramme: Ramme: fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Ramme: fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Emnetal, der oplevede ændring af kropsfedt (%) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Emnetal, der oplevede ændring af taljeomkreds (cm) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Emnetal, der oplevede ændring af hofteomkreds (cm) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Emnetal, der oplevede ændring i talje-hofteforhold efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Emnetal, der oplevede ændring af BMI (vægt (kg)/højde (m)2) efter indtagelse af 25 g/dag honning
Tidsramme: Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger
Fra behandlingsstart (baseline) til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-FaSPyN-SA-25.TP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger