Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avokadohunajan (Apis Mellifera) vaikutus antropometrisiin ja biokemiallisiin parametreihin terveillä koehenkilöillä: pilottitutkimus

torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Kolmetoista tervettä henkilöä (5 miestä; 8 naista), iältään 25-50 vuotta, joiden BMI (painoindeksi): <25 kg/m2, suoritti tutkimuksen. Osallistujat valittiin satunnaisesti, joko kontrolliryhmä (n=7) tai hunajaryhmä (n=6). Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 18 tervettä osallistujaa (painoindeksi [BMI] <25 kg/m2) iältään 25-50 vuotta, joista 13 henkilöä (mies [n=5]) ja nainen [n=8]) suoritti tutkimuksen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmään (n=7) tai hunajaryhmään (n=6). Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan. Kummankaan ryhmän osallistujat eivät kokeneet tutkimusjakson aikana erityistä ruokavaliota, lääkehoitoa tai elämäntapamuutoksia, kuten liikuntaa. Osallistujien tavanomaisen ruuan saannin arvioimiseen ennen tutkimuksen aloittamista käytettiin kolmen päivän ruokatietuetta, joka sisälsi kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä, ja toistettiin jokaisella interventioviikolla. Myös ravinnon saanti laskettiin käyttämällä Food Processor® -tietokantaa (versio. 10.3.0.), mukaan lukien ravintoarvotiedot meksikolaisista ruoista, kun ne eivät olleet luettelossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
13

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
        • Facultad de Salud Publica y Nutricion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Nainen
  • Ikä 25-50 vuotta,
  • BMI (painoindeksi): alle 25 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tupakoitsija
  • Ei ole allergiaa hunajalle
  • Ei raskaana,
  • Aiemmin ei ole diagnosoitu aineenvaihduntahäiriöihin johtavia sairauksia
  • Älä käytä kroonisesti lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan
  • Älä osallistu enempää kuin 3 tuntia strukturoituun harjoitteluun viikossa.
  • Naispuoliset osallistujat, jotka käyttivät jonkinlaista ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 1
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 2
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 3
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 4
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 5
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 6
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 7
Kokeellinen: Hunaja ryhmä 1
Ravintolisä: Avokadohunajan kulutus analysoitiin
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Hunaja ryhmä 2
Ravintolisä: Avokadohunajan kulutus analysoitiin
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Hunajaryhmä 3
Ravintolisä: Avokadohunajan kulutus analysoitiin
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Hunajaryhmä 4
Ravintolisä: Avokadohunajan kulutus analysoitiin
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Hunajaryhmä 5
Ravintolisä: Avokadohunajan kulutus analysoitiin
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Hunajaryhmä 6
Ravintolisä: Avokadohunajan kulutus analysoitiin
Hunajaryhmän koehenkilöt söivät 25 g hunajaa joka päivä 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koehenkilöt, jotka kokivat glukoositason muutoksen (mg/dl) 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Koehenkilöiden lukumäärät, joiden triglyseriditasot (mg/dl) muuttuivat 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Koehenkilöt, joiden kokonaiskolesterolitaso (mg/dl) muuttui 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Koehenkilöt, jotka kokivat muutoksen HDL-kolesterolitasoissa (mg/dl) 25 g/päivä hunajan nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Koehenkilöt, jotka kokivat muutoksen LDL-kolesterolitasoissa (mg/dl) 25 g/päivä hunajan nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Koehenkilöt, joiden paino (kg) muuttui 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kehys: hoidon alusta (perustila) 4 viikkoon asti
Kehys: hoidon alusta (perustila) 4 viikkoon asti
Koehenkilöt, joiden kehon rasvapitoisuus (%) muuttui 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Koehenkilöiden numerot, joiden vyötärön ympärysmitta (cm) muuttui 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Koehenkilöiden numerot, joiden lantion ympärysmitta (cm) muuttui 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Koehenkilöt, jotka kokivat vyötärön ja lantion suhteen muutoksen 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Koehenkilöt, joiden BMI (paino (kg)/pituus (m)2) muuttui 25 g/päivä hunajaa nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti
Hoidon alusta (perustilanne) 4 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19-FaSPyN-SA-25.TP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia