Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние меда авокадо (Apis Mellifera) на антропометрические и биохимические параметры у здоровых людей: экспериментальное исследование

1 октября 2020 г. обновлено: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Исследование завершили 13 здоровых добровольцев (5 мужчин и 8 женщин) в возрасте 25-50 лет с ИМТ (индекс массы тела): <25 кг/м2. Участники были выбраны случайным образом, либо контрольная группа (n = 7), либо медовая группа (n = 6). Субъекты медовой группы потребляли по 25 г меда каждый день в течение 4 недель.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Было набрано 18 здоровых участников (индекс массы тела [ИМТ] <25 кг/м2) в возрасте от 25 до 50 лет, из которых 13 человек (мужчины [n=5]) и женщины [n=8]) завершили исследование. Участники были случайным образом распределены либо в контрольную группу (n = 7), либо в медовую группу (n = 6). Субъекты медовой группы потребляли по 25 г меда каждый день в течение 4 недель. Участники обеих групп не подвергались специальной диете, медикаментозной терапии или изменению образа жизни, например, физическим упражнениям, в период исследования. Записи о еде за 3 дня, включая два рабочих дня и один выходной день, использовались для оценки обычного потребления пищи участниками до начала испытания и повторялись каждую неделю вмешательства. Кроме того, потребление пищи было рассчитано с использованием базы данных Food Processor® (Version. 10.3.0.), включая информацию о пищевой ценности мексиканских продуктов, которых не было в списке.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
13

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64460
        • Facultad de Salud Publica y Nutricion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Женский
  • Возраст 25-50 лет,
  • ИМТ (индекс массы тела): менее 25 кг на м2.

Критерий исключения:

  • Не курю
  • Нет аллергии на мед
  • Не беременна,
  • Ранее не было диагностировано какое-либо заболевание, приводящее к нарушению обмена веществ
  • Не использовать хронически лекарства, которые, как известно, влияют на обмен веществ
  • Не участвовать в структурированных упражнениях более 3 часов в неделю.
  • Женщины-участницы, которые использовали какие-то противозачаточные средства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа 1
Без вмешательства: Контрольная группа 2
Без вмешательства: Контрольная группа 3
Без вмешательства: Контрольная группа 4
Без вмешательства: Контрольная группа 5
Без вмешательства: Контрольная группа 6
Без вмешательства: Контрольная группа 7
Экспериментальный: Мед группа 1
Диетическая добавка: Было проанализировано потребление меда из авокадо.
Субъекты медовой группы потребляли по 25 г меда каждый день в течение 4 недель.
Экспериментальный: Медовая группа 2
Диетическая добавка: Было проанализировано потребление меда из авокадо.
Субъекты медовой группы потребляли по 25 г меда каждый день в течение 4 недель.
Экспериментальный: Мед группа 3
Диетическая добавка: Было проанализировано потребление меда из авокадо.
Субъекты медовой группы потребляли по 25 г меда каждый день в течение 4 недель.
Экспериментальный: Мед группа 4
Диетическая добавка: Было проанализировано потребление меда из авокадо.
Субъекты медовой группы потребляли по 25 г меда каждый день в течение 4 недель.
Экспериментальный: Мед группа 5
Диетическая добавка: Было проанализировано потребление меда из авокадо.
Субъекты медовой группы потребляли по 25 г меда каждый день в течение 4 недель.
Экспериментальный: Мед группа 6
Диетическая добавка: Было проанализировано потребление меда из авокадо.
Субъекты медовой группы потребляли по 25 г меда каждый день в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Количество субъектов, у которых произошло изменение уровня глюкозы (мг/дл) после приема 25 г меда в день.
Временное ограничение: От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
Число субъектов, у которых наблюдалось изменение уровня триглицеридов (мг/дл) после приема 25 г меда в день.
Временное ограничение: От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
Число субъектов, у которых наблюдалось изменение общего уровня холестерина (мг/дл) после приема 25 г меда в день.
Временное ограничение: От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
Количество субъектов, у которых произошло изменение уровня холестерина ЛПВП (мг/дл) после приема 25 г меда в день.
Временное ограничение: От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
Количество субъектов, у которых произошло изменение уровня холестерина ЛПНП (мг/дл) после приема 25 г меда в день.
Временное ограничение: От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
Количество субъектов, у которых произошло изменение массы тела (кг) после приема 25 г меда в день.
Временное ограничение: Рамка: от начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
Рамка: от начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
Количество субъектов, у которых произошло изменение жировых отложений (%) после приема 25 г меда в день.
Временное ограничение: От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
Число субъектов, у которых произошло изменение окружности талии (см) после приема 25 г меда в день.
Временное ограничение: От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
Количество субъектов, у которых произошло изменение окружности бедер (см) после приема 25 г меда в день.
Временное ограничение: От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
Количество субъектов, у которых произошло изменение соотношения талии и бедер после приема 25 г меда в день.
Временное ограничение: От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
Количество субъектов, у которых произошло изменение ИМТ (вес (кг)/рост (м)2) после приема 25 г меда в день.
Временное ограничение: От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель
От начала лечения (исходный уровень) до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
12 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
18 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 октября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 19-FaSPyN-SA-25.TP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками