Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miodu z awokado (Apis Mellifera) na parametry antropometryczne i biochemiczne u zdrowych osób: badanie pilotażowe

1 października 2020 zaktualizowane przez: Marcelo Hernández-Salazar, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Badanie ukończyło 13 zdrowych osób (5 mężczyzn; 8 kobiet) w wieku 25-50 lat, z BMI (wskaźnik masy ciała): <25 kg/m2. Uczestnicy zostali wybrani losowo, albo grupa kontrolna (n=7) albo grupa miodowa (n=6). Osoby z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zrekrutowano 18 zdrowych uczestników (wskaźnik masy ciała [BMI] <25 kg/m2) w wieku od 25 do 50 lat, z których 13 osób (mężczyzn [n=5]) i kobiet [n=8]) ukończyło badanie. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=7) lub grupy miodu (n=6). Osoby z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie. Uczestnicy obu grup nie przechodzili w okresie badania specjalnej diety, terapii lekowej ani zmiany stylu życia, takiej jak ćwiczenia fizyczne. 3-dniowy zapis żywności, obejmujący dwa dni powszednie i jeden dzień weekendowy, wykorzystano do oceny zwyczajowego przyjmowania pokarmu przez uczestników przed rozpoczęciem badania i powtarzano go w każdym tygodniu interwencji. Również spożycie w diecie obliczono przy użyciu bazy danych Food Processor® (Version. 10.3.0.), w tym informacje o wartościach odżywczych potraw meksykańskich, których nie było na liście.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
        • Facultad de Salud Publica y Nutricion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Kobieta
  • Wiek 25-50 lat,
  • BMI (wskaźnik masy ciała): poniżej 25 kg na m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie palący
  • Nie mieć alergii na miód
  • Nie jest w ciąży,
  • Nie zdiagnozowano wcześniej żadnej choroby skutkującej zaburzeniami metabolicznymi
  • Nie stosować przewlekle leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm
  • Nie uczestniczyć w więcej niż 3 godzinach ustrukturyzowanych ćwiczeń tygodniowo.
  • Uczestniczki, które stosowały jakieś środki antykoncepcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna 1
Brak interwencji: Grupa kontrolna 2
Brak interwencji: Grupa kontrolna 3
Brak interwencji: Grupa kontrolna 4
Brak interwencji: Grupa kontrolna 5
Brak interwencji: Grupa kontrolna 6
Brak interwencji: Grupa kontrolna 7
Eksperymentalny: Miodowa grupa 1
Suplement diety: Przeanalizowano spożycie miodu z awokado
Osoby badane z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Miodowa grupa 2
Suplement diety: Przeanalizowano spożycie miodu z awokado
Osoby badane z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Miodowa grupa 3
Suplement diety: Przeanalizowano spożycie miodu z awokado
Osoby badane z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Miodowa grupa 4
Suplement diety: Przeanalizowano spożycie miodu z awokado
Osoby badane z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Miodowa grupa 5
Suplement diety: Przeanalizowano spożycie miodu z awokado
Osoby badane z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Miodowa grupa 6
Suplement diety: Przeanalizowano spożycie miodu z awokado
Osoby badane z grupy miodowej spożywały codziennie 25 g miodu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób, u których nastąpiła zmiana poziomu glukozy (mg/dl) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Liczba osób, u których nastąpiła zmiana poziomu trójglicerydów (mg/dl) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Liczba osób, u których nastąpiła zmiana całkowitego poziomu cholesterolu (mg/dl) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Liczba osób, u których nastąpiła zmiana poziomu cholesterolu HDL (mg/dl) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Liczba osób, u których nastąpiła zmiana poziomu cholesterolu LDL (mg/dl) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Liczba osób, które doświadczyły zmiany masy ciała (kg) po spożyciu 25 g miodu dziennie.
Ramy czasowe: Ramka: od rozpoczęcia leczenia (linia wyjściowa) do 4 tygodni
Ramka: od rozpoczęcia leczenia (linia wyjściowa) do 4 tygodni
Liczba osób, które doświadczyły zmiany tkanki tłuszczowej (%) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Liczba osób, które doświadczyły zmiany obwodu talii (cm) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Liczba osób, które doświadczyły zmiany obwodu bioder (cm) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Liczba osób, które doświadczyły zmiany stosunku talii do bioder po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Liczba osób, u których nastąpiła zmiana BMI (waga (kg)/wzrost (m)2) po spożyciu 25 g miodu dziennie
Ramy czasowe: Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni
Od początku leczenia (poziom wyjściowy) do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marcelo Hernandez Salazar, PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-FaSPyN-SA-25.TP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami