Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metakognition i semantisk demens: sammenligning med Alzheimers sygdom (META-DEM)

4. august 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Denne undersøgelse har til formål at udforske patienters evne til at overvåge deres egen hukommelsesydelse afhængigt af deres primære underskud og den type hukommelse, der er involveret i kriterieopgaven. Målet er at evaluere, om semantisk demens (SD) og Alzheimers sygdom (AD) på forskellig måde påvirker patienters bevidsthed om deres hukommelsesevner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der vil give deres informerede ikke-modstand, vil blive inkluderet. Deltagerne vil gennemgå 6 metakognitive opgaver, hvor de vil blive testet på nyindlært information (dvs. episodisk hukommelse) eller forudgående viden (dvs. semantisk hukommelse) og bedt om at evaluere deres præstation enten før eller efter testen. Korrelationen mellem deres evaluering og deres faktiske præstation vil blive målt. Præstationer og sammenhænge vil blive sammenlignet på tværs af grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, Frankrig, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Chu Rennes
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHU vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Alzheimers sygdom vil være patienter på CHU i Grenoble.

Patienter med Alzheimers sygdom vil blive rekrutteret i CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes og CHUV Lausanne.

Kontroller vil blive rekrutteret via databasen "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fransktalende som modersmål
  • normalt eller korrigeret til normalt syn
  • KUN for patienter: lægegodkendt diagnose af semantisk demens eller Alzheimers sygdom
  • KUN for raske deltagere: score over 27 på MMSE
  • ikke opposition i deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • anden neurologisk/psykiatrisk lidelse eller kognitiv lidelse, der kan påvirke generel kognition
  • stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Semantisk demens
Diagnose af semantisk demens (reviderede kriterier Moreaud et al., 2008; baseret på Neary et al., 1998)
Andet: Metakognitionstest
Test på episodisk eller semantisk hukommelse
Alzheimers sygdom
NIAAA 2011 kriterier
Andet: Metakognitionstest
Test på episodisk eller semantisk hukommelse
Styring
MMSE over 27, ingen neurologisk eller psykiatrisk lidelse
Andet: Metakognitionstest
Test på episodisk eller semantisk hukommelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metakognitiv bias på den episodiske prædiktive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv bias vil blive vurderet ved at trække den gennemsnitlige andel af de metakognitive vurderinger fra den faktiske hukommelsesydelse. Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv nøjagtighed på den episodiske prædiktive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv nøjagtighed vil blive vurderet ved at beregne en gamma-korrelation for hver deltager. Metakognitionsnøjagtighed gør det muligt at evaluere folks evne til at skelne korrekte svar fra forkerte svar. Gamma-korrelation spænder fra -1 til 1.
Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv skævhed på den semantiske prædiktive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv bias vil blive vurderet ved at trække den gennemsnitlige andel af de metakognitive vurderinger fra den faktiske hukommelsesydelse. Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv nøjagtighed på den semantiske prædiktive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv nøjagtighed vil blive vurderet ved at beregne en gamma-korrelation for hver deltager. Metakognitionsnøjagtighed gør det muligt at evaluere folks evne til at skelne korrekte svar fra forkerte svar. Gamma-korrelation spænder fra -1 til 1.
Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv bias på episodisk global bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv bias vil blive vurderet ved at trække den gennemsnitlige andel af de metakognitive vurderinger fra den faktiske hukommelsesydelse. Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv bias på semantisk global bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv bias vil blive vurderet ved at trække den gennemsnitlige andel af de metakognitive vurderinger fra den faktiske hukommelsesydelse. Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv bias på den episodiske retrospektive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv bias vil blive vurderet ved at trække den gennemsnitlige andel af de metakognitive vurderinger fra den faktiske hukommelsesydelse. Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv nøjagtighed på den episodiske retrospektive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv nøjagtighed vil blive vurderet ved at beregne en gamma-korrelation for hver deltager. Metakognitionsnøjagtighed gør det muligt at evaluere folks evne til at skelne korrekte svar fra forkerte svar. Gamma-korrelation spænder fra -1 til 1.
Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv bias på den semantiske retrospektive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv bias vil blive vurderet ved at trække den gennemsnitlige andel af de metakognitive vurderinger fra den faktiske hukommelsesydelse. Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv nøjagtighed på den semantiske retrospektive bedømmelsesopgave
Tidsramme: Slut på studiet: omkring maj 2022
Metakognitiv nøjagtighed vil blive vurderet ved at beregne en gamma-korrelation for hver deltager. Metakognitionsnøjagtighed gør det muligt at evaluere folks evne til at skelne korrekte svar fra forkerte svar. Gamma-korrelation spænder fra -1 til 1.
Slut på studiet: omkring maj 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Grenoble

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Anden identifikator: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger