Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metacognitie bij semantische dementie: vergelijking met de ziekte van Alzheimer (META-DEM)

4 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Deze studie is gericht op het onderzoeken van het vermogen van patiënten om hun eigen geheugenprestaties te controleren, afhankelijk van hun primaire tekort en het type geheugen dat betrokken is bij de criteriumtaak. Het doel is om te evalueren of semantische dementie (SD) en de ziekte van Alzheimer (AD) een verschillend effect hebben op het bewustzijn van patiënten over hun geheugencapaciteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die hun geïnformeerde niet-verzet zullen geven, zullen worden opgenomen. Deelnemers ondergaan 6 metacognitieve taken waarin ze worden getest op nieuw geleerde informatie (d.w.z. episodisch geheugen) of voorkennis (d.w.z. semantisch geheugen) en gevraagd om hun prestaties vóór of na de test te evalueren. De correlatie tussen hun evaluatie en hun daadwerkelijke prestaties zal worden gemeten. Prestaties en correlaties zullen tussen groepen worden vergeleken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, Frankrijk, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Chu Rennes
  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • CHU vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Alzheimer zullen patiënten zijn in het CHU van Grenoble.

Patiënten met de ziekte van Alzheimer zullen worden geworven in de CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes en CHUV Lausanne.

Controles zullen worden aangeworven via de database "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • autochtone Franstaligen
  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • ALLEEN voor patiënten : door een arts goedgekeurde diagnose van semantische dementie of de ziekte van Alzheimer
  • ALLEEN voor gezonde deelnemers: scoor boven de 27 op de MMSE
  • niet-oppositie in deelname

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische/psychiatrische stoornis, of cognitieve stoornis die de algemene cognitie kan beïnvloeden
  • drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Semantische dementie
Diagnose van semantische dementie (herziene criteria Moreaud et al., 2008; gebaseerd op Neary et al., 1998)
Ander: Metacognitie testen
Test op episodisch of semantisch geheugen
Ziekte van Alzheimer
NIAAA 2011-criteria
Ander: Metacognitie testen
Test op episodisch of semantisch geheugen
Controle
MMSE boven de 27, geen neurologische of psychiatrische stoornis
Ander: Metacognitie testen
Test op episodisch of semantisch geheugen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metacognitieve bias op de episodische voorspellende beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias zal worden beoordeeld door het gemiddelde aandeel van de metacognitieve oordelen af ​​te trekken van de daadwerkelijke geheugenprestaties. Bias zal variëren van -1 (onderschatting) tot 1 (overschatting).
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid op de episodische voorspellende beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid wordt beoordeeld door voor elke deelnemer een gammacorrelatie te berekenen. Metacognitienauwkeurigheid maakt het mogelijk om het vermogen van mensen te evalueren om juiste antwoorden van onjuiste antwoorden te onderscheiden. Gamma-correlatiebereik van -1 tot 1.
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias op de semantische voorspellende beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias zal worden beoordeeld door het gemiddelde aandeel van de metacognitieve oordelen af ​​te trekken van de daadwerkelijke geheugenprestaties. Bias zal variëren van -1 (onderschatting) tot 1 (overschatting).
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid op de semantische voorspellende beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid wordt beoordeeld door voor elke deelnemer een gammacorrelatie te berekenen. Metacognitienauwkeurigheid maakt het mogelijk om het vermogen van mensen te evalueren om juiste antwoorden van onjuiste antwoorden te onderscheiden. Gamma-correlatiebereik van -1 tot 1.
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve vooringenomenheid bij episodische globale beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias zal worden beoordeeld door het gemiddelde aandeel van de metacognitieve oordelen af ​​te trekken van de daadwerkelijke geheugenprestaties. Bias zal variëren van -1 (onderschatting) tot 1 (overschatting).
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve vooringenomenheid bij semantische globale beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias zal worden beoordeeld door het gemiddelde aandeel van de metacognitieve oordelen af ​​te trekken van de daadwerkelijke geheugenprestaties. Bias zal variëren van -1 (onderschatting) tot 1 (overschatting).
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias op de episodische retrospectieve beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias zal worden beoordeeld door het gemiddelde aandeel van de metacognitieve oordelen af ​​te trekken van de daadwerkelijke geheugenprestaties. Bias zal variëren van -1 (onderschatting) tot 1 (overschatting).
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid van de episodische retrospectieve beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid wordt beoordeeld door voor elke deelnemer een gammacorrelatie te berekenen. Metacognitienauwkeurigheid maakt het mogelijk om het vermogen van mensen te evalueren om juiste antwoorden van onjuiste antwoorden te onderscheiden. Gamma-correlatiebereik van -1 tot 1.
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias op de semantische retrospectieve beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve bias zal worden beoordeeld door het gemiddelde aandeel van de metacognitieve oordelen af ​​te trekken van de daadwerkelijke geheugenprestaties. Bias zal variëren van -1 (onderschatting) tot 1 (overschatting).
Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid op de semantische retrospectieve beoordelingstaak
Tijdsspanne: Einde studie : rond mei 2022
Metacognitieve nauwkeurigheid wordt beoordeeld door voor elke deelnemer een gammacorrelatie te berekenen. Metacognitienauwkeurigheid maakt het mogelijk om het vermogen van mensen te evalueren om juiste antwoorden van onjuiste antwoorden te onderscheiden. Gamma-correlatiebereik van -1 tot 1.
Einde studie : rond mei 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Andere identificatie: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen