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Metakognition bei semantischer Demenz: Vergleich mit der Alzheimer-Krankheit (META-DEM)

4. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit der Patienten zu untersuchen, ihre eigene Gedächtnisleistung in Abhängigkeit von ihrem primären Defizit und der Art des Gedächtnisses, das an der Kriteriumsaufgabe beteiligt ist, zu überwachen. Ziel ist es zu bewerten, ob semantische Demenz (SD) und Alzheimer-Krankheit (AD) das Bewusstsein der Patienten für ihre Gedächtnisfähigkeiten unterschiedlich beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die ihre informierte Ablehnung erklären, werden eingeschlossen. Die Teilnehmer durchlaufen 6 metakognitive Aufgaben, bei denen sie auf neu erlernte Informationen (d. h. episodisches Gedächtnis) oder Vorwissen (d. h. semantisches Gedächtnis) getestet und gebeten werden, ihre Leistung entweder vor oder nach dem Test zu bewerten. Die Korrelation zwischen ihrer Bewertung und ihrer tatsächlichen Leistung wird gemessen. Leistung und Korrelationen werden gruppenübergreifend verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, Frankreich, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Chu Rennes
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHU vaudois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Alzheimer-Krankheit werden Patienten an der CHU von Grenoble sein.

Patienten mit Alzheimer-Krankheit werden an der CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes und CHUV Lausanne rekrutiert.

Kontrollen werden über die Datenbank „Seniors pour la Science“, https://seniorspourlascience.fr/ rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • französische Muttersprachler
  • normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • NUR für Patienten: ärztlich genehmigte Diagnose einer semantischen Demenz oder Alzheimer-Krankheit
  • NUR für gesunde Teilnehmer: Punktzahl über 27 im MMSE
  • Nicht-Einspruch bei der Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische/psychiatrische Störung oder kognitive Störung, die die allgemeine Wahrnehmung beeinträchtigen könnte
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Semantische Demenz
Diagnose der semantischen Demenz (überarbeitete Kriterien Moreaud et al., 2008; basierend auf Neary et al., 1998)
Sonstiges: Metakognitionstests
Test auf episodisches oder semantisches Gedächtnis
Alzheimer-Erkrankung
NIAAA-2011-Kriterien
Sonstiges: Metakognitionstests
Test auf episodisches oder semantisches Gedächtnis
Kontrolle
MMSE über 27, keine neurologische oder psychiatrische Störung
Sonstiges: Metakognitionstests
Test auf episodisches oder semantisches Gedächtnis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metakognitive Voreingenommenheit bei der episodischen prädiktiven Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Verzerrung wird bewertet, indem der mittlere Anteil der metakognitiven Urteile von der tatsächlichen Gedächtnisleistung abgezogen wird. Die Verzerrung reicht von -1 (Unterschätzung) bis 1 (Überschätzung).
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Genauigkeit bei der episodischen Vorhersageurteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Genauigkeit wird durch Berechnung einer Gamma-Korrelation für jeden Teilnehmer bewertet. Die Genauigkeit der Metakognition ermöglicht es, die Fähigkeit von Personen zu bewerten, korrekte Antworten von falschen Antworten zu unterscheiden. Gamma-Korrelationsbereich von -1 bis 1.
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Voreingenommenheit bei der semantischen prädiktiven Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Verzerrung wird bewertet, indem der mittlere Anteil der metakognitiven Urteile von der tatsächlichen Gedächtnisleistung abgezogen wird. Die Verzerrung reicht von -1 (Unterschätzung) bis 1 (Überschätzung).
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Genauigkeit bei der Aufgabe des semantischen Vorhersageurteils
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Genauigkeit wird durch Berechnung einer Gamma-Korrelation für jeden Teilnehmer bewertet. Die Genauigkeit der Metakognition ermöglicht es, die Fähigkeit von Personen zu bewerten, korrekte Antworten von falschen Antworten zu unterscheiden. Gamma-Korrelationsbereich von -1 bis 1.
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Voreingenommenheit bei der episodischen globalen Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Verzerrung wird bewertet, indem der mittlere Anteil der metakognitiven Urteile von der tatsächlichen Gedächtnisleistung abgezogen wird. Die Verzerrung reicht von -1 (Unterschätzung) bis 1 (Überschätzung).
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Voreingenommenheit bei der semantischen globalen Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Verzerrung wird bewertet, indem der mittlere Anteil der metakognitiven Urteile von der tatsächlichen Gedächtnisleistung abgezogen wird. Die Verzerrung reicht von -1 (Unterschätzung) bis 1 (Überschätzung).
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Voreingenommenheit bei der episodischen retrospektiven Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Verzerrung wird bewertet, indem der mittlere Anteil der metakognitiven Urteile von der tatsächlichen Gedächtnisleistung abgezogen wird. Die Verzerrung reicht von -1 (Unterschätzung) bis 1 (Überschätzung).
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Genauigkeit bei der episodischen retrospektiven Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Genauigkeit wird durch Berechnung einer Gamma-Korrelation für jeden Teilnehmer bewertet. Die Genauigkeit der Metakognition ermöglicht es, die Fähigkeit von Personen zu bewerten, korrekte Antworten von falschen Antworten zu unterscheiden. Gamma-Korrelationsbereich von -1 bis 1.
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Voreingenommenheit bei der semantischen retrospektiven Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Verzerrung wird bewertet, indem der mittlere Anteil der metakognitiven Urteile von der tatsächlichen Gedächtnisleistung abgezogen wird. Die Verzerrung reicht von -1 (Unterschätzung) bis 1 (Überschätzung).
Studienende : ca. Mai 2022
Metakognitive Genauigkeit bei der semantischen retrospektiven Urteilsaufgabe
Zeitfenster: Studienende : ca. Mai 2022
Die metakognitive Genauigkeit wird durch Berechnung einer Gamma-Korrelation für jeden Teilnehmer bewertet. Die Genauigkeit der Metakognition ermöglicht es, die Fähigkeit von Personen zu bewerten, korrekte Antworten von falschen Antworten zu unterscheiden. Gamma-Korrelationsbereich von -1 bis 1.
Studienende : ca. Mai 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Grenoble

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Andere Kennung: ID RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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