Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metakognitio semanttisessa dementiassa: vertailu Alzheimerin tautiin (META-DEM)

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilaiden kykyä seurata omaa muistin suorituskykyä ensisijaisen vajavaisuuden ja kriteeritehtävän muistityypin mukaan. Tavoitteena on arvioida, vaikuttavatko semanttinen dementia (SD) ja Alzheimerin tauti (AD) eri tavalla potilaiden tietoisuuteen muistikykyistään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka kieltäytyvät tietoisesta vastustuksesta, otetaan mukaan. Osallistujat käyvät läpi kuusi metakognitiivista tehtävää, joissa heitä testataan äskettäin opitun tiedon (eli episodisen muistin) tai aikaisemman tiedon (eli semanttisen muistin) perusteella ja pyydetään arvioimaan suorituskykyään joko ennen testiä tai sen jälkeen. Niiden arvioinnin ja todellisen suorituskyvyn välinen korrelaatio mitataan. Suorituskykyä ja korrelaatioita verrataan eri ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, Ranska, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Chu Rennes
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • CHU vaudois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alzheimerin tautia sairastavat potilaat ovat Grenoblen CHU:n potilaita.

Alzheimerin tautia sairastavat potilaat rekrytoidaan CHU Grenoblessa, CHU Angersissa, CHU Bordeaux'ssa, CHU Colmarissa, CHU Lyonissa, CHU Rennesissä ja CHUV Lausannessa.

Kontrollit rekrytoidaan "Seniors pour la Science" -tietokannan kautta, https://seniorspourlascience.fr/

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äidinkielenään ranskaa puhuvia
  • normaali tai normaaliksi korjattu näkö
  • VAIN potilaille: lääkärin hyväksymä semanttisen dementian tai Alzheimerin taudin diagnoosi
  • VAIN terveille osallistujille: pisteet yli 27 MMSE:ssä
  • ei vastustusta osallistumisessa

Poissulkemiskriteerit:

  • muu neurologinen/psykiatrinen häiriö tai kognitiivinen häiriö, joka saattaa vaikuttaa yleiseen kognitioon
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Semanttinen dementia
Semanttisen dementian diagnoosi (tarkistetut kriteerit Moreaud et al., 2008; Neary et al., 1998 perusteella)
Muut: Metakognitiotestit
Testaa episodista tai semanttista muistia
Alzheimerin tauti
NIAAA 2011 kriteerit
Muut: Metakognitiotestit
Testaa episodista tai semanttista muistia
Ohjaus
MMSE yli 27, ei neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
Muut: Metakognitiotestit
Testaa episodista tai semanttista muistia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metakognitiivinen harha episodisessa ennustavassa tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivista harhaa arvioidaan vähentämällä metakognitiivisten arvioiden keskimääräinen osuus todellisesta muistin suorituskyvystä. Bias vaihtelee -1:stä (aliarviointi) 1:een (yliarviointi).
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivinen tarkkuus episodisessa ennustavassa tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivinen tarkkuus arvioidaan laskemalla gammakorrelaatio jokaiselle osallistujalle. Metakognition tarkkuus antaa mahdollisuuden arvioida ihmisten kykyä erottaa oikeat vastaukset vääristä vastauksista. Gammakorrelaatioalue -1:stä 1:een.
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivinen harha semanttisessa ennustavassa tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivista harhaa arvioidaan vähentämällä metakognitiivisten arvioiden keskimääräinen osuus todellisesta muistin suorituskyvystä. Bias vaihtelee -1:stä (aliarviointi) 1:een (yliarviointi).
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivinen tarkkuus semanttisessa ennustavassa tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivinen tarkkuus arvioidaan laskemalla gammakorrelaatio jokaiselle osallistujalle. Metakognition tarkkuus antaa mahdollisuuden arvioida ihmisten kykyä erottaa oikeat vastaukset vääristä vastauksista. Gammakorrelaatioalue -1:stä 1:een.
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivinen harha episodisessa globaalissa tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivista harhaa arvioidaan vähentämällä metakognitiivisten arvioiden keskimääräinen osuus todellisesta muistin suorituskyvystä. Bias vaihtelee -1:stä (aliarviointi) 1:een (yliarviointi).
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivinen harha semanttisessa globaalissa arviointitehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivista harhaa arvioidaan vähentämällä metakognitiivisten arvioiden keskimääräinen osuus todellisesta muistin suorituskyvystä. Bias vaihtelee -1:stä (aliarviointi) 1:een (yliarviointi).
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivinen harha episodisessa retrospektiivisessä tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivista harhaa arvioidaan vähentämällä metakognitiivisten arvioiden keskimääräinen osuus todellisesta muistin suorituskyvystä. Bias vaihtelee -1:stä (aliarviointi) 1:een (yliarviointi).
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivinen tarkkuus episodisessa retrospektiivisessä tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivinen tarkkuus arvioidaan laskemalla gammakorrelaatio jokaiselle osallistujalle. Metakognition tarkkuus antaa mahdollisuuden arvioida ihmisten kykyä erottaa oikeat vastaukset vääristä vastauksista. Gammakorrelaatioalue -1:stä 1:een.
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivinen harha semanttisessa retrospektiivisessä tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivista harhaa arvioidaan vähentämällä metakognitiivisten arvioiden keskimääräinen osuus todellisesta muistin suorituskyvystä. Bias vaihtelee -1:stä (aliarviointi) 1:een (yliarviointi).
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivinen tarkkuus semanttisessa retrospektiivisessä tuomiotehtävässä
Aikaikkuna: Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022
Metakognitiivinen tarkkuus arvioidaan laskemalla gammakorrelaatio jokaiselle osallistujalle. Metakognition tarkkuus antaa mahdollisuuden arvioida ihmisten kykyä erottaa oikeat vastaukset vääristä vastauksista. Gammakorrelaatioalue -1:stä 1:een.
Opintojen loppu: noin toukokuussa 2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Grenoble

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Muu tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia