Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metakognisjon i semantisk demens: sammenligning med Alzheimers sykdom (META-DEM)

4. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Denne studien tar sikte på å utforske pasienters evne til å overvåke sin egen hukommelsesytelse avhengig av deres primære underskudd og typen hukommelse som er involvert i kriterieoppgaven. Målet er å evaluere om semantisk demens (SD) og Alzheimers sykdom (AD) påvirker pasientenes bevissthet om deres hukommelsesevner ulikt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasienter som vil gi sin informerte ikke-opposisjon vil bli inkludert. Deltakerne vil gjennomgå 6 metakognitive oppgaver der de vil bli testet på nylært informasjon (dvs. episodisk hukommelse) eller forkunnskaper (dvs. semantisk hukommelse) og bedt om å evaluere ytelsen deres enten før eller etter testen. Korrelasjonen mellom deres evaluering og deres faktiske ytelse vil bli målt. Ytelse og korrelasjoner vil bli sammenlignet på tvers av grupper.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, Frankrike, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Chu Rennes
  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • CHU vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Alzheimers sykdom vil være pasienter ved CHU i Grenoble.

Pasienter med Alzheimers sykdom vil bli rekruttert i CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes og CHUV Lausanne.

Kontroller vil bli rekruttert via databasen "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fransktalende som morsmål
  • normalt eller korrigert til normalt syn
  • KUN for pasienter: legegodkjent diagnose av semantisk demens eller Alzheimers sykdom
  • KUN for friske deltakere: score over 27 på MMSE
  • ikke-motstand i deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • annen nevrologisk/psykiatrisk lidelse, eller kognitiv lidelse som kan påvirke generell kognisjon
  • narkotika- eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Semantisk demens
Diagnose av semantisk demens (reviderte kriterier Moreaud et al., 2008; basert på Neary et al., 1998)
Annen: Metakognisjonstester
Test på episodisk eller semantisk minne
Alzheimers sykdom
NIAAA 2011 kriterier
Annen: Metakognisjonstester
Test på episodisk eller semantisk minne
Kontroll
MMSE over 27, ingen nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
Annen: Metakognisjonstester
Test på episodisk eller semantisk minne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metakognitiv skjevhet på den episodiske prediktive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv skjevhet vil bli vurdert ved å trekke den gjennomsnittlige andelen av de metakognitive vurderingene fra den faktiske minneytelsen. Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv nøyaktighet på den episodiske prediktive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv nøyaktighet vil bli vurdert ved å beregne en gamma-korrelasjon for hver deltaker. Metakognisjonsnøyaktighet gjør det mulig å evaluere folks evne til å skille riktige svar fra feil svar. Gamma-korrelasjon varierer fra -1 til 1.
Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv skjevhet på den semantiske prediktive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv skjevhet vil bli vurdert ved å trekke den gjennomsnittlige andelen av de metakognitive vurderingene fra den faktiske minneytelsen. Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv nøyaktighet på den semantiske prediktive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv nøyaktighet vil bli vurdert ved å beregne en gamma-korrelasjon for hver deltaker. Metakognisjonsnøyaktighet gjør det mulig å evaluere folks evne til å skille riktige svar fra feil svar. Gamma-korrelasjon varierer fra -1 til 1.
Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv skjevhet på episodisk global vurderingsoppgave
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv skjevhet vil bli vurdert ved å trekke den gjennomsnittlige andelen av de metakognitive vurderingene fra den faktiske minneytelsen. Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv skjevhet på semantisk global vurderingsoppgave
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv skjevhet vil bli vurdert ved å trekke den gjennomsnittlige andelen av de metakognitive vurderingene fra den faktiske minneytelsen. Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv skjevhet på den episodiske retrospektive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv skjevhet vil bli vurdert ved å trekke den gjennomsnittlige andelen av de metakognitive vurderingene fra den faktiske minneytelsen. Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv nøyaktighet på den episodiske retrospektive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv nøyaktighet vil bli vurdert ved å beregne en gamma-korrelasjon for hver deltaker. Metakognisjonsnøyaktighet gjør det mulig å evaluere folks evne til å skille riktige svar fra feil svar. Gamma-korrelasjon varierer fra -1 til 1.
Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv skjevhet på den semantiske retrospektive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv skjevhet vil bli vurdert ved å trekke den gjennomsnittlige andelen av de metakognitive vurderingene fra den faktiske minneytelsen. Bias vil variere fra -1 (underestimering) til 1 (overestimering).
Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv nøyaktighet på den semantiske retrospektive vurderingsoppgaven
Tidsramme: Slutt på studiet: rundt mai 2022
Metakognitiv nøyaktighet vil bli vurdert ved å beregne en gamma-korrelasjon for hver deltaker. Metakognisjonsnøyaktighet gjør det mulig å evaluere folks evne til å skille riktige svar fra feil svar. Gamma-korrelasjon varierer fra -1 til 1.
Slutt på studiet: rundt mai 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Grenoble

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. august 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Annen identifikator: ID RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger