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Metacognición en la demencia semántica: comparación con la enfermedad de Alzheimer (META-DEM)

4 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Este estudio tiene como objetivo explorar la capacidad de los pacientes para monitorear su propio desempeño de la memoria en función de su déficit primario y el tipo de memoria involucrada en la tarea de criterio. El objetivo es evaluar si la demencia semántica (SD) y la enfermedad de Alzheimer (AD) afectan de manera diferente la conciencia de los pacientes sobre sus capacidades de memoria.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se incluirán los pacientes que den su no oposición informada. Los participantes se someterán a 6 tareas metacognitivas en las que se evaluarán con información recién aprendida (es decir, memoria episódica) o conocimientos previos (es decir, memoria semántica) y se les pedirá que evalúen su desempeño antes o después de la prueba. Se medirá la correlación entre su evaluación y su desempeño real. El rendimiento y las correlaciones se compararán entre grupos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, Francia, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, Francia, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Rennes, Francia, 35033
        • Chu Rennes
  • Suiza
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • CHU vaudois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con enfermedad de Alzheimer serán pacientes del CHU de Grenoble.

Los pacientes con enfermedad de Alzheimer serán reclutados en CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes y CHUV Lausanne.

Los controles se reclutarán a través de la base de datos "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hablantes nativos de francés
  • visión normal o corregida a normal
  • SOLO para pacientes: diagnóstico aprobado por un médico de demencia semántica o enfermedad de Alzheimer
  • SOLO para participantes sanos: puntuación superior a 27 en el MMSE
  • no oposición en la participación

Criterio de exclusión:

  • otro trastorno neurológico/psiquiátrico o trastorno cognitivo que podría afectar la cognición general
  • abuso de drogas o alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Demencia semántica
Diagnóstico de demencia semántica (criterios revisados ​​Moreaud et al., 2008; basado en Neary et al., 1998)
Otro: Pruebas de metacognición
Prueba de memoria episódica o semántica
Enfermedad de alzheimer
Criterios NIAAA 2011
Otro: Pruebas de metacognición
Prueba de memoria episódica o semántica
Control
MMSE superior a 27, sin trastorno neurológico o psiquiátrico
Otro: Pruebas de metacognición
Prueba de memoria episódica o semántica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sesgo metacognitivo en la tarea de juicio predictivo episódico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
El sesgo metacognitivo se evaluará restando la proporción media de los juicios metacognitivos al rendimiento real de la memoria. El sesgo oscilará entre -1 (subestimación) y 1 (sobreestimación).
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Precisión metacognitiva en la tarea de juicio predictivo episódico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
La precisión metacognitiva se evaluará calculando una correlación gamma para cada participante. La precisión de la metacognición permite evaluar la capacidad de las personas para discriminar respuestas correctas de respuestas incorrectas. Rango de correlación gamma de -1 a 1.
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Sesgo metacognitivo en la tarea de juicio predictivo semántico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
El sesgo metacognitivo se evaluará restando la proporción media de los juicios metacognitivos al rendimiento real de la memoria. El sesgo oscilará entre -1 (subestimación) y 1 (sobreestimación).
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Precisión metacognitiva en la tarea de juicio predictivo semántico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
La precisión metacognitiva se evaluará calculando una correlación gamma para cada participante. La precisión de la metacognición permite evaluar la capacidad de las personas para discriminar respuestas correctas de respuestas incorrectas. Rango de correlación gamma de -1 a 1.
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Sesgo metacognitivo en la tarea de juicio global episódico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
El sesgo metacognitivo se evaluará restando la proporción media de los juicios metacognitivos al rendimiento real de la memoria. El sesgo oscilará entre -1 (subestimación) y 1 (sobreestimación).
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Sesgo metacognitivo en la tarea de juicio global semántico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
El sesgo metacognitivo se evaluará restando la proporción media de los juicios metacognitivos al rendimiento real de la memoria. El sesgo oscilará entre -1 (subestimación) y 1 (sobreestimación).
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Sesgo metacognitivo en la tarea de juicio retrospectivo episódico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
El sesgo metacognitivo se evaluará restando la proporción media de los juicios metacognitivos al rendimiento real de la memoria. El sesgo oscilará entre -1 (subestimación) y 1 (sobreestimación).
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Precisión metacognitiva en la tarea de juicio retrospectivo episódico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
La precisión metacognitiva se evaluará calculando una correlación gamma para cada participante. La precisión de la metacognición permite evaluar la capacidad de las personas para discriminar respuestas correctas de respuestas incorrectas. Rango de correlación gamma de -1 a 1.
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Sesgo metacognitivo en la tarea de juicio retrospectivo semántico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
El sesgo metacognitivo se evaluará restando la proporción media de los juicios metacognitivos al rendimiento real de la memoria. El sesgo oscilará entre -1 (subestimación) y 1 (sobreestimación).
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
Precisión metacognitiva en la tarea de juicio retrospectivo semántico
Periodo de tiempo: Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022
La precisión metacognitiva se evaluará calculando una correlación gamma para cada participante. La precisión de la metacognición permite evaluar la capacidad de las personas para discriminar respuestas correctas de respuestas incorrectas. Rango de correlación gamma de -1 a 1.
Fin del estudio: alrededor de mayo de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Grenoble

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
27 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
27 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de agosto de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Otro identificador: ID RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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