Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метапознание при семантической деменции: сравнение с болезнью Альцгеймера (META-DEM)

4 августа 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Это исследование направлено на изучение способности пациентов контролировать свои собственные характеристики памяти в зависимости от их первичного дефицита и типа памяти, задействованной в критериальной задаче. Цель состоит в том, чтобы оценить, по-разному ли семантическая деменция (SD) и болезнь Альцгеймера (AD) влияют на осведомленность пациентов о своих способностях памяти.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Пациенты, которые дадут свое информированное непротивление, будут включены. Участники будут выполнять 6 метакогнитивных задач, в которых их будут проверять на вновь полученную информацию (т. е. эпизодическую память) или предшествующие знания (т. е. семантическую память) и просят оценить их работу до или после теста. Будет измеряться корреляция между их оценкой и их фактической работой. Производительность и корреляции будут сравниваться между группами.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Olivier MOREAUD
  • Номер телефона: (33)4.76.76.57.90
  • Электронная почта: omoreaud@chu-grenoble.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, Франция, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, Франция, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, Франция, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Rennes, Франция, 35033
        • Chu Rennes
  • Швейцария
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • CHU vaudois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Альцгеймера будут пациентами CHU Гренобля.

Пациенты с болезнью Альцгеймера будут набираться в CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes и CHUV Lausanne.

Элементы управления будут набраны через базу данных «Seniors pour la Science», https://seniorspourlascience.fr/

Описание

Критерии включения:

  • носители французского языка
  • нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • ТОЛЬКО для пациентов: утвержденный врачом диагноз семантической деменции или болезни Альцгеймера
  • ТОЛЬКО для здоровых участников: оценка выше 27 по шкале MMSE
  • непротивление участию

Критерий исключения:

  • другое неврологическое/психиатрическое расстройство или когнитивное расстройство, которое может повлиять на общее познание
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Семантическая деменция
Диагностика семантической деменции (пересмотренные критерии Moreaud et al., 2008; на основе Neary et al., 1998)
Другой: Тесты метапознания
Тест на эпизодическую или семантическую память
Болезнь Альцгеймера
Критерии NIAAA 2011
Другой: Тесты метапознания
Тест на эпизодическую или семантическую память
Контроль
MMSE выше 27, отсутствие неврологических или психических расстройств
Другой: Тесты метапознания
Тест на эпизодическую или семантическую память

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метакогнитивная предвзятость в задаче на эпизодическое предсказательное суждение
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная предвзятость будет оцениваться путем вычитания средней доли метакогнитивных суждений из фактической производительности памяти. Смещение будет варьироваться от -1 (недооценка) до 1 (переоценка).
Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная точность в задаче на эпизодическое предсказательное суждение
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная точность будет оцениваться путем расчета гамма-корреляции для каждого участника. Точность метапознания позволяет оценить способность людей отличать правильные ответы от неправильных. Диапазон гамма-корреляции от -1 до 1.
Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная предвзятость в задаче семантического предиктивного суждения
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная предвзятость будет оцениваться путем вычитания средней доли метакогнитивных суждений из фактической производительности памяти. Смещение будет варьироваться от -1 (недооценка) до 1 (переоценка).
Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная точность в задаче семантического предиктивного суждения
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная точность будет оцениваться путем расчета гамма-корреляции для каждого участника. Точность метапознания позволяет оценить способность людей отличать правильные ответы от неправильных. Диапазон гамма-корреляции от -1 до 1.
Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная предвзятость в задаче на эпизодическое глобальное суждение
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная предвзятость будет оцениваться путем вычитания средней доли метакогнитивных суждений из фактической производительности памяти. Смещение будет варьироваться от -1 (недооценка) до 1 (переоценка).
Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная предвзятость в семантической глобальной задаче суждения
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная предвзятость будет оцениваться путем вычитания средней доли метакогнитивных суждений из фактической производительности памяти. Смещение будет варьироваться от -1 (недооценка) до 1 (переоценка).
Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная предвзятость в задаче на эпизодическое ретроспективное суждение
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная предвзятость будет оцениваться путем вычитания средней доли метакогнитивных суждений из фактической производительности памяти. Смещение будет варьироваться от -1 (недооценка) до 1 (переоценка).
Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная точность в задаче на эпизодическое ретроспективное суждение
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная точность будет оцениваться путем расчета гамма-корреляции для каждого участника. Точность метапознания позволяет оценить способность людей отличать правильные ответы от неправильных. Диапазон гамма-корреляции от -1 до 1.
Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная предвзятость в семантической ретроспективной задаче суждения
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная предвзятость будет оцениваться путем вычитания средней доли метакогнитивных суждений из фактической производительности памяти. Смещение будет варьироваться от -1 (недооценка) до 1 (переоценка).
Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная точность в семантической ретроспективной задаче суждения
Временное ограничение: Окончание обучения: около мая 2022 г.
Метакогнитивная точность будет оцениваться путем расчета гамма-корреляции для каждого участника. Точность метапознания позволяет оценить способность людей отличать правильные ответы от неправильных. Диапазон гамма-корреляции от -1 до 1.
Окончание обучения: около мая 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Grenoble

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
27 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
27 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 августа 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Другой идентификатор: ID RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками