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Metacognição na demência semântica: comparação com a doença de Alzheimer (META-DEM)

4 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Este estudo visa explorar a capacidade dos pacientes de monitorar seu próprio desempenho de memória, dependendo de seu déficit primário e do tipo de memória envolvida na tarefa de critério. O objetivo é avaliar se a demência semântica (SD) e a doença de Alzheimer (AD) afetam de forma diferente a consciência dos pacientes sobre suas habilidades de memória.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os pacientes que derem sua não oposição informada serão incluídos. Os participantes serão submetidos a 6 tarefas metacognitivas nas quais serão testados em informações recém-aprendidas (ou seja, memória episódica) ou conhecimento prévio (ou seja, memória semântica) e solicitados a avaliar seu desempenho antes ou depois do teste. A correlação entre sua avaliação e seu desempenho real será medida. O desempenho e as correlações serão comparados entre os grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49 933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, França, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Bron, França, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Colmar, França, 68024
        • Hôpitaux Civils Colmar
      • Grenoble, França, 38043
        • CHU Grenoble Alpes
      • Rennes, França, 35033
        • Chu Rennes
  • Suíça
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • CHU vaudois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com doença de Alzheimer serão internados no CHU de Grenoble.

Os pacientes com doença de Alzheimer serão recrutados no CHU Grenoble, CHU Angers, CHU Bordeaux, CHU Colmar, CHU Lyon, CHU Rennes e CHUV Lausanne.

Os controles serão recrutados através do banco de dados "Seniors pour la Science", https://seniorspourlascience.fr/

Descrição

Critério de inclusão:

  • falantes nativos de francês
  • visão normal ou corrigida para o normal
  • APENAS para pacientes: diagnóstico aprovado pelo médico de demência semântica ou doença de Alzheimer
  • APENAS para participantes saudáveis: pontuação acima de 27 no MMSE
  • não oposição na participação

Critério de exclusão:

  • outro distúrbio neurológico/psiquiátrico ou distúrbio cognitivo que possa afetar a cognição geral
  • abuso de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Demência semântica
Diagnóstico de demência semântica (critérios revisados ​​Moreaud et al., 2008; baseado em Neary et al., 1998)
Outro: Testes de metacognição
Teste de memória episódica ou semântica
Doença de Alzheimer
Critérios NIAAA 2011
Outro: Testes de metacognição
Teste de memória episódica ou semântica
Ao controle
MEEM acima de 27, sem distúrbio neurológico ou psiquiátrico
Outro: Testes de metacognição
Teste de memória episódica ou semântica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viés metacognitivo na tarefa de julgamento preditivo episódico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
O viés metacognitivo será avaliado subtraindo-se a proporção média dos julgamentos metacognitivos ao desempenho real da memória. O viés irá variar de -1 (subestimação) a 1 (superestimação).
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Precisão metacognitiva na tarefa de julgamento preditivo episódico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
A precisão metacognitiva será avaliada calculando uma correlação gama para cada participante. A precisão da metacognição permite avaliar a capacidade das pessoas de discriminar respostas corretas de respostas incorretas. A correlação gama varia de -1 a 1.
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Viés metacognitivo na tarefa de julgamento preditivo semântico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
O viés metacognitivo será avaliado subtraindo-se a proporção média dos julgamentos metacognitivos ao desempenho real da memória. O viés irá variar de -1 (subestimação) a 1 (superestimação).
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Precisão metacognitiva na tarefa de julgamento preditivo semântico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
A precisão metacognitiva será avaliada calculando uma correlação gama para cada participante. A precisão da metacognição permite avaliar a capacidade das pessoas de discriminar respostas corretas de respostas incorretas. A correlação gama varia de -1 a 1.
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Viés metacognitivo na tarefa de julgamento global episódica
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
O viés metacognitivo será avaliado subtraindo-se a proporção média dos julgamentos metacognitivos ao desempenho real da memória. O viés irá variar de -1 (subestimação) a 1 (superestimação).
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Viés metacognitivo na tarefa de julgamento semântico global
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
O viés metacognitivo será avaliado subtraindo-se a proporção média dos julgamentos metacognitivos ao desempenho real da memória. O viés irá variar de -1 (subestimação) a 1 (superestimação).
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Viés metacognitivo na tarefa de julgamento retrospectivo episódico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
O viés metacognitivo será avaliado subtraindo-se a proporção média dos julgamentos metacognitivos ao desempenho real da memória. O viés irá variar de -1 (subestimação) a 1 (superestimação).
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Precisão metacognitiva na tarefa de julgamento retrospectivo episódico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
A precisão metacognitiva será avaliada calculando uma correlação gama para cada participante. A precisão da metacognição permite avaliar a capacidade das pessoas de discriminar respostas corretas de respostas incorretas. A correlação gama varia de -1 a 1.
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Viés metacognitivo na tarefa de julgamento retrospectivo semântico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
O viés metacognitivo será avaliado subtraindo-se a proporção média dos julgamentos metacognitivos ao desempenho real da memória. O viés irá variar de -1 (subestimação) a 1 (superestimação).
Fim do estudo: por volta de maio de 2022
Precisão metacognitiva na tarefa de julgamento retrospectivo semântico
Prazo: Fim do estudo: por volta de maio de 2022
A precisão metacognitiva será avaliada calculando uma correlação gama para cada participante. A precisão da metacognição permite avaliar a capacidade das pessoas de discriminar respostas corretas de respostas incorretas. A correlação gama varia de -1 a 1.
Fim do estudo: por volta de maio de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Grenoble

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de agosto de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 38RC20.282
  • 2020-A02236-33 (Outro identificador: ID RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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