Resultater af laparoskopisk gastrektomi

Dette er et enkelt-center prospektivt studie. Alle gastriske adenocarcinompatienter, der blev opereret mellem januar 2004 og december 2022, og som gennemgik laparoskopisk resektion med D1-D2 lymfadenektomi, blev overvejet.

Eksklusionskriterierne var patienter, der var tabt til opfølgning, var uegnede til operation, gennemgik palliativ kirurgi eller havde T4b-læsioner eller gastriske neoplasmer ud over adenokarcinom.

Den præoperative evaluering omfattede laboratorieundersøgelser, øvre fordøjelsesendoskopi med biopsi, computertomografiscanninger (bryst, abdomen og bækken) og endoskopisk ultralyd i udvalgte tilfælde.

Tumorknude, metastase (TNM)-protokollen fra College of American Pathologists blev brugt til iscenesættelse. I den præoperative oparbejdning blev patienterne klassificeret i henhold til American Anesthesiology Association (ASA).

Perioperative og postoperative komplikationer vil blive klassificeret i henhold til Clavien-Dindo-systemet.

Længde af hospitalsophold, alder, køn, komorbiditeter, omfang af operation, pTNM-stadium og sygdomsfri overlevelse (DFS) vil blive analyseret.

Opfølgningen er planlagt til en, tre og seks måneder efter operationen og hver 6. måned senere indtil det femte år, derefter en gang om året.

Statistiske analyser blev udført under anvendelse af SPSS, ver. 25.0 (SPSS Inc., Chicago IL, USA). Demografien, perioperative data, operationsdetaljer, længde af hospitalsophold, sygelighed, dødelighed og patologiske og onkologiske udfald er udtrykt som tal og procenter for kvalitative variabler og medianer og interkvartile intervaller (IQR'er) for kvantitative variable.

Faktorer forbundet med gentagelsesrisiko efter 12, 36 og 60 måneder vil blive evalueret ved hjælp af univariate og multivariate Cox-regressionsanalyser. Variabler med P < 0,1 i den univariate analyse blev yderligere introduceret i den multivariate analyse ved brug af Wald-selektionsmetoden. TNM-stadiet vil blive analyseret for dets indvirkning på DFS ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og log-rank test ved 12, 36 og 60 måneder.

For at bestemme risikofaktorerne for udvikling af alvorlig morbiditet (Clavien-Dindo ≥III) udførte vi først univariate og multivariate logistiske regressionsanalyser. Variabler med P<0,1 i den univariate analyse vil blive yderligere introduceret i den multivariate analyse med Wald-selektionsmetoden. P-værdier < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.

Denne undersøgelse involverede brug af data fra kliniske optegnelser. For at sikre korrekt håndtering af oplysningerne blev dataene behandlet fortroligt og anonymt i henhold til bestemmelserne i den spanske organiske lov 15/1999 af 13. december 1999 om beskyttelse af personoplysninger (LOPD). Alle metoder blev udført i overensstemmelse med retningslinjerne og reglerne fastsat af Helsinki-erklæringen (1964, revideret i 1983) om biomedicinsk forskning i mennesker, det spanske kongelige dekret 1090/2015 af 4. december, som regulerer kliniske forsøg med lægemidler, Forskningsetiske udvalg med lægemidler og det spanske register over kliniske studier.

Etisk godkendelse fra Clinical Trials and Ethics Committee ved Valladolid University blev givet.