Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cohorte Nationale VIH-2 (ANRS CO VIH2)

1. december 2020 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Cohorte ANRS CO5 "Cohorte Nationale VIH2"

HIV2-studiet er en åben kohorte af prospektiv, multicentrisk, national observation. Hovedformålet er at undersøge HIV-2-infektion hos voksne patienter, der følges i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål er:

  • Beskriv de epidemiologiske og kliniske karakteristika for deltagere inficeret med HIV-2, og de immuno-virologiske karakteristika ved infektionen.
  • At studere den kliniske og immunologiske progression af HIV-2-infektion og de prognostiske faktorer for denne udvikling.
  • Undersøg responsen på antiretroviral behandling (klinisk, immuno-virologisk) og bidrag til identifikation af de antiretrovirale strategier og kombinationer, der passer bedst til infektionens særlige forhold.
  • Tillad en evaluering af plejepraksis for deltagere, der følges på franske hospitaler
  • Giv en bank med klinisk-biologiske data og prøver, der tillader udførelsen af ​​virologiske og/eller immunologiske undersøgelser af HIV-2-infektion.

Opfølgningen af ​​deltagerne er forskellig alt efter deltagernes terapeutiske status, naive over for antiretroviral behandling eller allerede behandlet med antiretrovirale midler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1185

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Argenteuil, Frankrig, 95100
      • Bobigny, Frankrig, 93000
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • Hopital Saint André
        • Kontakt:
          • Philippe Morlat, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart, Frankrig, 92140
        • Rekruttering
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Rekruttering
        • Hôpital Louis Mourier
        • Kontakt:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes, Frankrig, 91106
        • Rekruttering
        • Hopital Sud Francilien
        • Ledende efterforsker:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie Garrait
        • Kontakt:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Rekruttering
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Laurent COTTE
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent COTTE
        • Underforsker:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • Kontakt:
          • Jacques Reynes
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • François RAFFI
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • Kontakt:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris, Frankrig, 75181
        • Rekruttering
        • Hopital Hotel Dieu
        • Kontakt:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Rekruttering
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • Hôpital Tenon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gilles Pialloux, Pr
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Ledende efterforsker:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Rekruttering
        • Hôpital Lariboisière
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris, Frankrig, 75014
      • Paris, Frankrig, 94275
        • Rekruttering
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise, Frankrig, 95301
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier René Dubos
        • Kontakt:
          • Laurent BLUM
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Rekruttering
        • Hôpital Pontchaillou
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cedric Arvieux, Dr
      • Saint Germain en Laye, Frankrig, 78105
        • Rekruttering
        • Chi Poissy Saint Germain En Laye
        • Ledende efterforsker:
          • Yves Welker, MD
        • Kontakt:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis, Frankrig, 93205
        • Rekruttering
        • Hôpital Delafontaine
        • Kontakt:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • Kontakt:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles, Frankrig, 78157
        • Rekruttering
        • Hôpital André Mignot
        • Kontakt:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges, Frankrig, 94195
        • Rekruttering
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • Kontakt:
          • Olivier Patey, MD
          • Telefonnummer: +33 (0)1 43 86 21 62

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-2-infektion fulgte kun efter konsultation eller hospitalsindlæggelse i et af de deltagende centre i Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun HIV-2-infektion, diagnosticeret ved ELISA, bekræftet ved Western-Blot-test,
  • Opfølgning i konsultation eller indlæggelse i et af undersøgelsescentrene,
  • Alder over eller lig med 18 år,
  • Længerevarende opfølgning mulig, ophold i Frankrig planlagt i mindst et år,
  • Samtykke til at deltage,
  • Langvarig lægebehandling mulig for deltageren eller ved hjælp af lægehjælp (AME) eller erklæring om opnåelse af lægehjælp på tidspunktet for inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-1 infektion
  • Dobbelt HIV-1 + HIV-2 seropositivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Studie HIV-2 infektionsrate hos voksne patienter fulgt i Frankrig
Tidsramme: Ved basislinjen
Ved basislinjen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kliniske progression af patienter inficeret med HIV-2 evalueres ved prøver: biologiske undersøgelser
Tidsramme: Op til 25 år
Hver 6. måned
Op til 25 år
De epidemiologiske parametre og progression af patienter inficeret med HIV-2 evalueres med et spørgeskema
Tidsramme: Op til 25 år
Hver 6. måned
Op til 25 år
Hastigheden af ​​immuno-virologisk ladning af infektionen evalueres ved serologiske prøver
Tidsramme: Op til 25 år
Hver 6. måned
Op til 25 år
Andel af patienter med HIV-2
Tidsramme: Op til 25 år
De prognostiske faktorer for patientens udvikling evalueres ved hjælp af biologiske prøver
Op til 25 år
Andelen af ​​respons på antiretroviral behandling evalueres ved serologiske prøver
Tidsramme: Op til 25 år
Op til 25 år
Andelen af ​​god ledelsespraksis for patienter fulgt på franske hospitaler evalueres efter resultater
Tidsramme: Op til 25 år
Under proceduren
Op til 25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ANRS, Emerging Infectious Diseases

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 1994

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ANRS CO5 VIH-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger