Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohorte Nationale VIH-2 (ANRS CO VIH2)

1 december 2020 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Cohorte ANRS CO5 "Cohorte Nationale VIH2"

De HIV2-studie is een open cohort van prospectieve, multicentrische, nationale observatie. Het hoofddoel is het bestuderen van HIV-2-infectie bij volwassen patiënten die in Frankrijk worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen zijn:

  • Beschrijf de epidemiologische en klinische kenmerken van met hiv-2 geïnfecteerde deelnemers en de immunovirologische kenmerken van de infectie.
  • De klinische en immunologische progressie van HIV-2-infectie en de prognostische factoren van deze evolutie bestuderen.
  • Bestudeer de respons op antiretrovirale behandeling (klinisch, immunovirologisch) en draag bij tot de identificatie van de antiretrovirale strategieën en combinaties die het meest geschikt zijn voor de bijzonderheden van de infectie.
  • Een evaluatie mogelijk maken van de zorgpraktijken van deelnemers in Franse ziekenhuizen
  • Zorg voor een bank van klinisch-biologische gegevens en monsters die de uitvoering van virologische en / of immunologische onderzoeken naar HIV-2-infectie mogelijk maken.

De follow-up van de deelnemers is verschillend afhankelijk van de therapeutische status van de deelnemers, naïef van antiretrovirale behandeling of al behandeld met antiretrovirale middelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1185

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Argenteuil, Frankrijk, 95100
      • Bobigny, Frankrijk, 93000
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • Hopital Saint André
        • Contact:
          • Philippe Morlat, Pr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart, Frankrijk, 92140
        • Werving
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes, Frankrijk, 92700
        • Werving
        • Hôpital Louis Mourier
        • Contact:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes, Frankrijk, 91106
        • Werving
        • Hopital Sud Francilien
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Frankrijk, 94010
        • Werving
        • Hopital Henri Mondor
        • Contact:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Werving
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Valérie Garrait
        • Contact:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • Werving
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contact:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Contact:
          • Laurent COTTE
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent COTTE
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • Contact:
          • Jacques Reynes
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
        • Contact:
          • François RAFFI
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Hopital Saint Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • Contact:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris, Frankrijk, 75181
        • Werving
        • Hopital Hotel Dieu
        • Contact:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Werving
        • Hopital Saint Antoine
        • Contact:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Werving
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris, Frankrijk, 75020
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Werving
        • Hôpital Lariboisière
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris, Frankrijk, 75014
      • Paris, Frankrijk, 94275
        • Werving
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise, Frankrijk, 95301
        • Werving
        • Centre Hospitalier René Dubos
        • Contact:
          • Laurent BLUM
      • Rennes, Frankrijk, 35033
      • Saint Germain en Laye, Frankrijk, 78105
        • Werving
        • Chi Poissy Saint Germain En Laye
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yves Welker, MD
        • Contact:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis, Frankrijk, 93205
        • Werving
        • Hôpital Delafontaine
        • Contact:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Werving
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • Contact:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles, Frankrijk, 78157
        • Werving
        • Hôpital André Mignot
        • Contact:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges, Frankrijk, 94195
        • Werving
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • Contact:
          • Olivier Patey, MD
          • Telefoonnummer: +33 (0)1 43 86 21 62

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hiv-2-infectie volgde alleen in overleg of ziekenhuisopname in één van de deelnemende centra in Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen hiv-2-infectie, gediagnosticeerd door ELISA, bevestigd door Western-Blot-test,
  • Opvolging in consultatie of opname in één van de onderzoekscentra,
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar,
  • Langdurige follow-up mogelijk, verblijf in Frankrijk gepland voor minimaal een jaar,
  • Toestemming om deel te nemen,
  • Langdurige medische zorg mogelijk voor de deelnemer, of door medische hulp (AME), of verklaring van het behalen van AME op het moment van opname.

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-1-infectie
  • Dubbele HIV-1 + HIV-2 seropositiviteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Studie HIV-2-infectiegraad bij volwassen patiënten gevolgd in Frankrijk
Tijdsspanne: Bij de basislijn
Bij de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De klinische progressie van met HIV-2 geïnfecteerde patiënten evalueren door middel van monsters: biologische onderzoeken
Tijdsspanne: Tot 25 jaar
Elke 6 maanden
Tot 25 jaar
De epidemiologische parameters en progressie van met HIV-2 geïnfecteerde patiënten worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 25 jaar
Elke 6 maanden
Tot 25 jaar
De mate van immunovirologische lading van de infectie wordt geëvalueerd door serologische monsters
Tijdsspanne: Tot 25 jaar
Elke 6 maanden
Tot 25 jaar
Hoeveelheid patiënt met HIV-2
Tijdsspanne: Tot 25 jaar
De prognostische factoren van de evolutie van de patiënt worden geëvalueerd door biologische monsters
Tot 25 jaar
Percentage respons op antiretrovirale behandeling geëvalueerd door serologiemonsters
Tijdsspanne: Tot 25 jaar
Tot 25 jaar
Het aantal goede managementpraktijken van patiënten die in Franse ziekenhuizen worden gevolgd, wordt beoordeeld op basis van resultaten
Tijdsspanne: Tot 25 jaar
Tijdens de procedure
Tot 25 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
ANRS, Emerging Infectious Diseases

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 1994

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 december 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ANRS CO5 VIH-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen