Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coorte Nazionale VIH-2 (ANRS CO VIH2)

1 dicembre 2020 aggiornato da: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Coorte ANRS CO5 "Coorte Nazionale VIH2"

Lo studio HIV2 è una coorte aperta di osservazione prospettica, multicentrica e nazionale. L'obiettivo principale è quello di studiare l'infezione da HIV-2 nei pazienti adulti seguiti in Francia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari sono:

  • Descrivere le caratteristiche epidemiologiche e cliniche dei partecipanti infettati da HIV-2 e le caratteristiche immuno-virologiche dell'infezione.
  • Studiare la progressione clinica e immunologica dell'infezione da HIV-2 ei fattori prognostici di questa evoluzione.
  • Studiare la risposta al trattamento antiretrovirale (clinico, immunovirologico) e contribuire all'identificazione delle strategie e delle combinazioni antiretrovirali più adatte alle particolarità dell'infezione.
  • Consentire una valutazione delle pratiche assistenziali dei partecipanti seguiti negli ospedali francesi
  • Fornire una banca di dati e campioni clinico-biologici che consentano l'esecuzione di studi virologici e/o immunologici sull'infezione da HIV-2.

Il follow-up dei partecipanti è diverso a seconda dello stato terapeutico dei partecipanti, naive al trattamento antiretrovirale o già trattati con antiretrovirali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1185

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Argenteuil, Francia, 95100
      • Bobigny, Francia, 93000
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamento
        • Hopital Saint André
        • Contatto:
          • Philippe Morlat, Pr
        • Investigatore principale:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart, Francia, 92140
        • Reclutamento
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes, Francia, 92700
        • Reclutamento
        • Hôpital Louis Mourier
        • Contatto:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes, Francia, 91106
        • Reclutamento
        • Hopital Sud Francilien
        • Investigatore principale:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Francia, 94010
        • Reclutamento
        • Hopital Henri Mondor
        • Contatto:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil, Francia, 94010
        • Reclutamento
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • Investigatore principale:
          • Valérie Garrait
        • Contatto:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon, Francia, 69437
        • Reclutamento
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contatto:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Contatto:
          • Laurent COTTE
        • Investigatore principale:
          • Laurent COTTE
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • Contatto:
          • Jacques Reynes
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
        • Contatto:
          • François RAFFI
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • Contatto:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris, Francia, 75181
        • Reclutamento
        • Hopital Hotel Dieu
        • Contatto:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • Investigatore principale:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Antoine
        • Contatto:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris, Francia, 75018
        • Reclutamento
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
        • Investigatore principale:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamento
        • Hôpital Tenon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gilles Pialloux, Pr
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Investigatore principale:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris, Francia, 75475
        • Reclutamento
        • Hôpital Lariboisière
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris, Francia, 75014
      • Paris, Francia, 94275
        • Reclutamento
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise, Francia, 95301
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier René Dubos
        • Contatto:
          • Laurent BLUM
      • Rennes, Francia, 35033
        • Reclutamento
        • Hôpital Pontchaillou
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cedric Arvieux, Dr
      • Saint Germain en Laye, Francia, 78105
        • Reclutamento
        • Chi Poissy Saint Germain En Laye
        • Investigatore principale:
          • Yves Welker, MD
        • Contatto:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis, Francia, 93205
        • Reclutamento
        • Hôpital Delafontaine
        • Contatto:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamento
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • Contatto:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles, Francia, 78157
        • Reclutamento
        • Hôpital André Mignot
        • Contatto:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • Investigatore principale:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges, Francia, 94195
        • Reclutamento
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • Contatto:
          • Olivier Patey, MD
          • Numero di telefono: +33 (0)1 43 86 21 62

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'infezione da HIV-2 è seguita solo in consultazione o ricovero in uno dei centri partecipanti in Francia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo infezione da HIV-2, diagnosticata mediante ELISA, confermata mediante test Western-Blot,
  • Follow-up in consultazione o ricovero in uno dei centri investigativi,
  • Età maggiore o uguale a 18 anni,
  • Possibile follow-up prolungato, residenza in Francia prevista per almeno un anno,
  • Consenso a partecipare,
  • Cure mediche a lungo termine possibili per il partecipante, o tramite assistenza medica (AME), o dichiarazione di aver ottenuto AME al momento dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Infezione da HIV-1
  • Doppia sieropositività HIV-1 + HIV-2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio del tasso di infezione da HIV-2 in pazienti adulti seguiti in Francia
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
Alla linea di fondo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La progressione clinica dei pazienti infetti da HIV-2 valutata mediante campioni: esami biologici
Lasso di tempo: Fino a 25 anni
Ogni 6 mesi
Fino a 25 anni
I parametri epidemiologici e la progressione dei pazienti con infezione da HIV-2 valutati mediante un questionario
Lasso di tempo: Fino a 25 anni
Ogni 6 mesi
Fino a 25 anni
Il tasso di carica immuno-virologica dell'infezione viene valutato mediante campioni sierologici
Lasso di tempo: Fino a 25 anni
Ogni 6 mesi
Fino a 25 anni
Percentuale di pazienti con HIV-2
Lasso di tempo: Fino a 25 anni
I fattori prognostici dell'evoluzione del paziente sono valutati da campioni biologici
Fino a 25 anni
Percentuale di risposta al trattamento antiretrovirale valutata mediante campioni sierologici
Lasso di tempo: Fino a 25 anni
Fino a 25 anni
Valutare in base ai risultati la percentuale di buone pratiche di gestione dei pazienti seguite negli ospedali francesi
Lasso di tempo: Fino a 25 anni
Durante la procedura
Fino a 25 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
ANRS, Emerging Infectious Diseases

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 1994

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ANRS CO5 VIH-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni