Observationssammenligning af tandbåren, knoglebåren og hybrid distraktion efter SARPE. (SARPE)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Maxillær tværgående uoverensstemmelse
- Skeletmodne patienter
- SARPE-behandling er indiceret
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med et syndrom med indflydelse på hoved- og halsmorfologi (såsom Apert, Crouzon syndrom)
- Spaltepatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Tandbåren distraktor
Maxillær distraktion med brug af en tandbåren distraktor efter operation med kirurgisk assisteret hurtig palatal ekspansion (SARPE).
|
typen af maxillær distraktor: tandbåren, knoglebåren eller hybrid distraktor
|
|
Knoglebåren distraktor
Maxillær distraktion med brug af en knoglebåren distraktor efter operation med kirurgisk assisteret hurtig palatal ekspansion (SARPE).
|
typen af maxillær distraktor: tandbåren, knoglebåren eller hybrid distraktor
|
|
Hybrid distraktor
Maxillær distraktion med brug af en hybrid distraktor efter operation med kirurgisk assisteret hurtig palatal ekspansion (SARPE).
|
typen af maxillær distraktor: tandbåren, knoglebåren eller hybrid distraktor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitet
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Stabilitet af den maksillære ekspansion efter SARPE.
Stabiliteten vil blive evalueret ved at sammenligne CBCT-billeddannelsen, som er taget på tidspunktet for maksimal transversal maxillær ekspansion, med CBCT taget et år postoperativt.
Bredde mellem de mesiobukale spidser på de første kindtænder og bredden mellem spidserne af hjørnetænderne måles.
Desuden undersøges bredden af apertura piriformis og mellem de palatale foramen for at evaluere skeletstabilitet.
Dette muliggør beregning af dental- og skeletstabiliteten efter SARPE.
|
1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Komplikationer efter SARPE-operation undersøges.
Anamnestisk, klinisk og radiografisk information undersøges for at bestemme postoperative komplikationer.
Følgende komplikationer kan undersøges: postoperativ blødning, slimhindeinfektion, maksillær sinusinfektion, palatal nekrose, oro-antral kommunikation, gingival recession, tandmisfarvning, knogleresorption, malunion, nonunion, rodresorption, tab af tænder, mekanisk svigt af distraktoren , asymmetrisk ekspansion, tåredannelse.
|
1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CTU2020095
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maloklusion
-
NCT07162753RekrutteringKlasse II Div 1 Malocclusion | Klasse III malocclusion | Klasse II Division 2 Malocclusion | Klasse I malocclusion
-
NCT07466641RekrutteringBimaxillært fremspring | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1 | Klasse I malocclusion
-
NCT07383259Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07581990AfsluttetKlasse III malocclusion | Facemask | Inclined Plane Appliance
-
NCT07179354AfsluttetKlasse III Skeletal Malocclusion
-
NCT06955637AfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental Overjet
-
NCT07608406Ikke rekrutterer endnuSkeletklasse II Malocclusion
-
NCT07361172RekrutteringKlasse II malocclusion
-
NCT06232928AfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1
-
NCT07454694AfsluttetKlasse II malocclusion | Mandibular retrognatisme
Kliniske forsøg med maxillær distraktor
-
NCT04123860Ukendt
-
NCT06601816AfsluttetMaxillær sinus augmentation
-
NCT04225637AfsluttetMaloklusion | Bagtil krydsbid | Maxillær Hypoplasi | Palatal udvidelsesteknik
-
NCT03159962AfsluttetMaloklusion | Malocclusion, vinkelklasse II
-
NCT06965517Afsluttet
-
NCT07036822Ikke rekrutterer endnuMaxillær ekspansion
-
NCT03899688AfsluttetAlveolært knogletab | Alveolær knogleresorption
-
NCT06130657AfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løft
-
NCT02931604UkendtBihulebetændelse | Maxillær bihulebetændelse