Comparación observacional de la distracción híbrida, transmitida por los dientes y transmitida por los huesos después de SARPE. (SARPE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- discrepancia transversa maxilar
- Pacientes esqueléticamente maduros
- El tratamiento SARPE está indicado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un síndrome con influencia en la morfología de la cabeza y el cuello (como Apert, síndrome de Crouzon)
- Pacientes con fisuras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Distractor dental
Distracción maxilar con el uso de un distractor dental después de una cirugía de expansión rápida del paladar asistida por cirugía (SARPE).
|
el tipo de distractor maxilar: distractor dental, óseo o híbrido
|
|
Distractor de origen óseo
Distracción maxilar con el uso de un distractor óseo después de una cirugía de expansión rápida del paladar asistida por cirugía (SARPE).
|
el tipo de distractor maxilar: distractor dental, óseo o híbrido
|
|
Distractor híbrido
Distracción maxilar con el uso de un distractor híbrido después de una cirugía de expansión rápida del paladar asistida por cirugía (SARPE).
|
el tipo de distractor maxilar: distractor dental, óseo o híbrido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Estabilidad de la expansión maxilar tras SARPE.
La estabilidad se evaluará comparando la imagen CBCT que se toma en el momento de la máxima expansión maxilar transversal con la CBCT tomada un año después de la operación.
Se mide el ancho entre las cúspides mesiovestibulares de los primeros molares y el ancho entre las cúspides de los caninos.
Además, se examina el ancho de la apertura piriforme y entre el agujero palatino para evaluar la estabilidad esquelética.
Esto permite el cálculo de la estabilidad dental y esquelética después de SARPE.
|
1 año después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Se examinan las complicaciones posteriores a la cirugía SARPE.
Se examina la información anamnésica, clínica y radiográfica para determinar las complicaciones postoperatorias.
Se pueden examinar las siguientes complicaciones: sangrado postoperatorio, infección de la mucosa, infección del seno maxilar, necrosis del paladar, comunicación oroantral, recesión gingival, decoloración de los dientes, reabsorción ósea, unión defectuosa, falta de unión, reabsorción radicular, pérdida de dientes, falla mecánica del distractor , expansión asimétrica, lagrimeo.
|
1 año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CTU2020095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .