Наблюдательное сравнение зубной, костной и гибридной дистракции после SARPE. (SARPE)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Верхнечелюстное поперечное расхождение
- Скелетные зрелые пациенты
- Лечение SARPE показано
Критерий исключения:
- Пациенты с синдромом, влияющим на морфологию головы и шеи (например, синдром Аперта, Крузона)
- Пациенты с расщелиной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Зубной дистрактор
Отвлечение верхней челюсти с использованием зубного дистрактора после хирургической операции быстрого расширения неба (SARPE).
|
тип верхнечелюстного дистрактора: зубной, костный или гибридный дистрактор
|
|
Костной дистрактор
Отвлечение верхней челюсти с использованием костного дистрактора после хирургической операции быстрого расширения неба (SARPE).
|
тип верхнечелюстного дистрактора: зубной, костный или гибридный дистрактор
|
|
Гибридный дистрактор
Отвлечение верхней челюсти с использованием гибридного дистрактора после хирургической операции быстрого расширения неба (SARPE).
|
тип верхнечелюстного дистрактора: зубной, костный или гибридный дистрактор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Стабильность расширения верхней челюсти после SARPE.
Стабильность будет оцениваться путем сравнения изображения КЛКТ, полученного во время максимального поперечного расширения верхней челюсти, с КЛКТ, полученным через год после операции.
Измеряют ширину между мезиально-щечными буграми первых моляров и ширину между буграми клыков.
Кроме того, исследуют ширину грушевидной апертуры и между небными отверстиями, чтобы оценить стабильность скелета.
Это позволяет рассчитать стабильность зубов и скелета в соответствии с SARPE.
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Рассмотрены осложнения после операции SARPE.
Изучают анамнестические, клинико-рентгенологические данные с целью определения послеоперационных осложнений.
Могут быть исследованы следующие осложнения: послеоперационное кровотечение, инфекция слизистой оболочки, инфекция верхнечелюстной пазухи, некроз неба, оро-антральное сообщение, рецессия десны, изменение цвета зубов, резорбция кости, неправильный сращение, несращение, резорбция корня, потеря зубов, механическое повреждение дистрактора. , асимметричное расширение, слезотечение.
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- CTU2020095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .