Vurdering af øvre luftvejs åbenhed hos trakeostomipatienter under envejs taleventilforsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Nuværende RUMC patient
- En ordre på et envejs taleventilforsøg
- Trakeostomi
- PEEP ≤ 10 cm H2O og FIO2 ≤ 50 %
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Laryngektomi
- Ukorrigerede anatomiske anomalier
- Ude af stand til at kommunikere
- Hæmodynamisk ustabil
- Nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne patienter med trakeostomi
Voksne patienter, der i øjeblikket har en trakeostomi og modtager en bestilling på envejs taleventilforsøg
|
Envejs talende ventil er en lille enhed, der fastgøres til trakeostomirøret, for at give trakeostomipatienten mulighed for at trække vejret ind gennem hans eller hendes luftrørsrør.
Efter indåndingen lukker taleventilen.
Luft pustes ud (udåndes) op gennem stemmebåndene og derefter gennem mund og næse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspiratorisk flow fra øvre luftveje
Tidsramme: inden for 1 minut efter måling af patientens inspiratoriske flow
|
Inspiratorisk flow fra øvre luftveje under envejs taleventilforsøg
|
inden for 1 minut efter måling af patientens inspiratoriske flow
|
|
Tidalvolumen fra øvre luftveje
Tidsramme: inden for 1 minut efter måling af patientens tidalvolumen
|
Tidalvolumen fra øvre luftveje under envejs taleventilforsøg
|
inden for 1 minut efter måling af patientens tidalvolumen
|
|
Tran-trakealt tryk (TTP)
Tidsramme: inden for 15 sekunder efter måling af TTP
|
Tran-trakealt tryk (TTP) under envejs taleventilforsøg
|
inden for 15 sekunder efter måling af TTP
|
|
lækagevolumen [kun for mekanisk ventilerede patienter]
Tidsramme: inden for 1 minut efter måling af patientens lækagevolumen
|
volumen lækket fra de øvre luftveje under invasiv ventilation
|
inden for 1 minut efter måling af patientens lækagevolumen
|
|
Ultralydsresultater for øvre luftveje
Tidsramme: inden for 10 minutter efter ultralydsundersøgelsen
|
Ultralydsresultater inkluderer præ-epiglottisk rumafstand/epiglottitis til mellemafstand af stemmebånd (Pre-E/E-VC), thyrohyoidmembran (DSEM) og hyomental distance ratio (HMDR)
|
inden for 10 minutter efter ultralydsundersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls under envejs taleventilforsøg
Tidsramme: inden for 15 minutter efter placering af envejs-taleventilen
|
Puls under envejs taleventilforsøg
|
inden for 15 minutter efter placering af envejs-taleventilen
|
|
Respirationsfrekvens under envejs taleventilforsøg
Tidsramme: inden for 15 minutter efter placering af envejs-taleventilen
|
Respirationsfrekvens under envejs taleventilforsøg
|
inden for 15 minutter efter placering af envejs-taleventilen
|
|
SpO2 under envejs taleventilforsøg
Tidsramme: inden for 15 minutter efter placering af envejs-taleventilen
|
SpO2 under envejs taleventilforsøg
|
inden for 15 minutter efter placering af envejs-taleventilen
|
|
Blodtryk under envejs taleventilforsøg
Tidsramme: inden for 15 minutter efter placering af envejs-taleventilen
|
Blodtryk under envejs taleventilforsøg
|
inden for 15 minutter efter placering af envejs-taleventilen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Johnson DC, Campbell SL, Rabkin JD. Tracheostomy tube manometry: evaluation of speaking valves, capping and need for downsizing. Clin Respir J. 2009 Jan;3(1):8-14. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00100.x.
- Singh RK, Saran S, Baronia AK. The practice of tracheostomy decannulation-a systematic review. J Intensive Care. 2017 Jun 20;5:38. doi: 10.1186/s40560-017-0234-z. eCollection 2017.
- Falcetta S, Cavallo S, Gabbanelli V, Pelaia P, Sorbello M, Zdravkovic I, Donati A. Evaluation of two neck ultrasound measurements as predictors of difficult direct laryngoscopy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):605-612. doi: 10.1097/EJA.0000000000000832.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Trach-PMV-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .