Vurdere øvre luftveis åpenhet hos trakeostomipasienter under enveis taleventilforsøk
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Nåværende RUMC-pasient
- En bestilling på en enveis taleventilprøve
- Trakeostomi
- PEEP ≤ 10 cm H2O og FIO2 ≤ 50 %
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Laryngektomi
- Ukorrigerte anatomiske anomalier
- Kan ikke kommunisere
- Hemodynamisk ustabil
- Nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter med trakeostomi
Voksne pasienter som i dag har en trakeostomi og får bestilling på enveis talende klaffeforsøk
|
Enveis taleventil er en liten enhet som festes til trakeostomirøret, for å tillate trakeostomipasienten å puste inn gjennom luftrøret.
Etter inhalasjonen stenger taleventilen.
Luft pustes ut (pustes ut) opp gjennom stemmebåndene, deretter gjennom munnen og nesen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspirasjonsstrøm fra øvre luftveier
Tidsramme: innen 1 minutt etter måling av pasientens inspirasjonsstrøm
|
Inspirasjonsstrøm fra øvre luftvei under enveis taleventilforsøk
|
innen 1 minutt etter måling av pasientens inspirasjonsstrøm
|
|
Tidevannsvolum fra øvre luftveier
Tidsramme: innen 1 minutt etter måling av pasientens tidalvolum
|
Tidevolum fra øvre luftvei under enveis taleventilforsøk
|
innen 1 minutt etter måling av pasientens tidalvolum
|
|
Tran-trakealt trykk (TTP)
Tidsramme: innen 15 sekunder etter måling av TTP
|
Tran-trakealt trykk (TTP) under enveis taleventilforsøk
|
innen 15 sekunder etter måling av TTP
|
|
lekkasjevolum [kun for mekanisk ventilerte pasienter]
Tidsramme: innen 1 minutt etter måling av pasientens lekkasjevolum
|
volum lekket fra øvre luftveier under invasiv ventilasjon
|
innen 1 minutt etter måling av pasientens lekkasjevolum
|
|
Ultralydresultater for øvre luftveier
Tidsramme: innen 10 minutter etter ultralydundersøkelsen
|
Ultralydresultater inkluderer pre-epiglottisk romavstand/epiglottitt til mellomdistanse av stemmebåndene (Pre-E/E-VC), thyrohyoidmembran (DSEM) og hyomental distance ratio (HMDR)
|
innen 10 minutter etter ultralydundersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens under enveis taleventilforsøk
Tidsramme: innen 15 minutter etter plassering av enveis taleventil
|
Hjertefrekvens under enveis taleventilforsøk
|
innen 15 minutter etter plassering av enveis taleventil
|
|
Respirasjonsfrekvens under enveis taleventilforsøk
Tidsramme: innen 15 minutter etter plassering av enveis taleventil
|
Respirasjonsfrekvens under enveis taleventilforsøk
|
innen 15 minutter etter plassering av enveis taleventil
|
|
SpO2 under enveis taleventilprøve
Tidsramme: innen 15 minutter etter plassering av enveis taleventil
|
SpO2 under enveis taleventilprøve
|
innen 15 minutter etter plassering av enveis taleventil
|
|
Blodtrykk under enveis taleventilforsøk
Tidsramme: innen 15 minutter etter plassering av enveis taleventil
|
Blodtrykk under enveis taleventilforsøk
|
innen 15 minutter etter plassering av enveis taleventil
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Johnson DC, Campbell SL, Rabkin JD. Tracheostomy tube manometry: evaluation of speaking valves, capping and need for downsizing. Clin Respir J. 2009 Jan;3(1):8-14. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00100.x.
- Singh RK, Saran S, Baronia AK. The practice of tracheostomy decannulation-a systematic review. J Intensive Care. 2017 Jun 20;5:38. doi: 10.1186/s40560-017-0234-z. eCollection 2017.
- Falcetta S, Cavallo S, Gabbanelli V, Pelaia P, Sorbello M, Zdravkovic I, Donati A. Evaluation of two neck ultrasound measurements as predictors of difficult direct laryngoscopy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):605-612. doi: 10.1097/EJA.0000000000000832.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Trach-PMV-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .