Avaliação da permeabilidade das vias aéreas superiores em pacientes com traqueostomia durante o teste de válvula de fala unidirecional
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Paciente RUMC atual
- Um pedido para um teste de válvula de fala unidirecional
- Traqueostomia
- PEEP ≤ 10 cm H2O e FIO2 ≤ 50%
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Laringectomia
- Anomalias anatômicas não corrigidas
- Incapaz de se comunicar
- Hemodinamicamente instável
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes adultos com traqueostomia
Pacientes adultos que atualmente têm uma traqueostomia e recebem um pedido para teste de válvula de fala unidirecional
|
A válvula de fala unidirecional é um pequeno dispositivo que se conecta ao tubo de traqueostomia, para permitir que o paciente traqueostomizado respire através de seu tubo traqueal.
Após a inalação, a válvula de fala se fecha.
O ar é expirado (expirado) pelas cordas vocais, depois pela boca e nariz.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo inspiratório das vias aéreas superiores
Prazo: dentro de 1 minuto após medir o fluxo inspiratório do paciente
|
Fluxo inspiratório da via aérea superior durante o teste de válvula de fala unidirecional
|
dentro de 1 minuto após medir o fluxo inspiratório do paciente
|
|
Volume corrente da via aérea superior
Prazo: dentro de 1 minuto após a medição do volume corrente do paciente
|
Volume corrente da via aérea superior durante o teste de válvula de fala unidirecional
|
dentro de 1 minuto após a medição do volume corrente do paciente
|
|
Pressão transtraqueal (TTP)
Prazo: dentro de 15 segundos após a medição do TTP
|
Pressão transtraqueal (TTP) durante o teste de válvula de fala unidirecional
|
dentro de 15 segundos após a medição do TTP
|
|
volume de vazamento [somente para pacientes ventilados mecanicamente]
Prazo: dentro de 1 minuto após medir o volume de vazamento do paciente
|
volume vazado das vias aéreas superiores durante a ventilação invasiva
|
dentro de 1 minuto após medir o volume de vazamento do paciente
|
|
Resultados de ultrassom para vias aéreas superiores
Prazo: dentro de 10 minutos após o exame de ultrassom
|
Os resultados do ultrassom incluem a distância do espaço pré-epiglótico/epiglotite à distância média das cordas vocais (Pré-E/E-VC), membrana tireo-hióidea (DSEM) e razão da distância hiomental (HMDR)
|
dentro de 10 minutos após o exame de ultrassom
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca durante o teste de válvula de fala unidirecional
Prazo: dentro de 15 minutos após a colocação da válvula de fala unidirecional
|
Frequência cardíaca durante o teste de válvula de fala unidirecional
|
dentro de 15 minutos após a colocação da válvula de fala unidirecional
|
|
Frequência respiratória durante o teste de válvula de fala unidirecional
Prazo: dentro de 15 minutos após a colocação da válvula de fala unidirecional
|
Frequência respiratória durante o teste de válvula de fala unidirecional
|
dentro de 15 minutos após a colocação da válvula de fala unidirecional
|
|
SpO2 durante o teste de válvula de fala unidirecional
Prazo: dentro de 15 minutos após a colocação da válvula de fala unidirecional
|
SpO2 durante o teste de válvula de fala unidirecional
|
dentro de 15 minutos após a colocação da válvula de fala unidirecional
|
|
Pressão arterial durante o teste de válvula de fala unidirecional
Prazo: dentro de 15 minutos após a colocação da válvula de fala unidirecional
|
Pressão arterial durante o teste de válvula de fala unidirecional
|
dentro de 15 minutos após a colocação da válvula de fala unidirecional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Johnson DC, Campbell SL, Rabkin JD. Tracheostomy tube manometry: evaluation of speaking valves, capping and need for downsizing. Clin Respir J. 2009 Jan;3(1):8-14. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00100.x.
- Singh RK, Saran S, Baronia AK. The practice of tracheostomy decannulation-a systematic review. J Intensive Care. 2017 Jun 20;5:38. doi: 10.1186/s40560-017-0234-z. eCollection 2017.
- Falcetta S, Cavallo S, Gabbanelli V, Pelaia P, Sorbello M, Zdravkovic I, Donati A. Evaluation of two neck ultrasound measurements as predictors of difficult direct laryngoscopy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):605-612. doi: 10.1097/EJA.0000000000000832.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Trach-PMV-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .