Evaluación de la permeabilidad de las vías respiratorias superiores en pacientes con traqueostomía durante un ensayo de válvula fonatoria unidireccional
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Paciente actual de RUMC
- Un pedido para una prueba de válvula de habla unidireccional
- traqueotomía
- PEEP ≤ 10 cm H2O y FIO2 ≤ 50%
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- laringectomia
- Anomalías anatómicas no corregidas
- incapaz de comunicarse
- hemodinámicamente inestable
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes adultos con traqueotomía
Pacientes adultos que actualmente tienen una traqueotomía y reciben una orden para prueba de válvula de habla unidireccional
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La válvula de habla unidireccional es un pequeño dispositivo que se conecta al tubo de traqueotomía para permitir que el paciente de traqueotomía respire a través de su tubo de traqueotomía.
Después de la inhalación, la válvula de habla se cierra.
El aire se exhala (exhala) hacia arriba a través de las cuerdas vocales, luego a través de la boca y la nariz.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo inspiratorio de la vía aérea superior
Periodo de tiempo: dentro de 1 minuto de medir el flujo inspiratorio del paciente
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Flujo inspiratorio de la vía aérea superior durante la prueba de válvula fonatoria unidireccional
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dentro de 1 minuto de medir el flujo inspiratorio del paciente
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Volumen corriente de la vía aérea superior
Periodo de tiempo: dentro de 1 minuto de medir el volumen corriente del paciente
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Volumen corriente de la vía aérea superior durante la prueba de válvula fonatoria unidireccional
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dentro de 1 minuto de medir el volumen corriente del paciente
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Presión traqueal (TTP)
Periodo de tiempo: dentro de los 15 segundos de medir TTP
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Presión traqueal (TTP) durante la prueba de válvula de habla unidireccional
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dentro de los 15 segundos de medir TTP
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volumen de fuga [solo para pacientes con ventilación mecánica]
Periodo de tiempo: dentro de 1 minuto de medir el volumen de fuga del paciente
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volumen filtrado de la vía aérea superior durante la ventilación invasiva
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dentro de 1 minuto de medir el volumen de fuga del paciente
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Resultados de la ecografía de las vías respiratorias superiores
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos del examen de ultrasonido
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Los resultados de la ecografía incluyen la distancia espacial preepiglótica/epiglottitis a la distancia media de las cuerdas vocales (Pre-E/E-VC), la membrana tirohioidea (DSEM) y la relación de distancia hiomentoniana (HMDR)
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dentro de los 10 minutos del examen de ultrasonido
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca durante la prueba de válvula de habla unidireccional
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos posteriores a la colocación de la válvula de habla unidireccional
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Frecuencia cardíaca durante la prueba de válvula de habla unidireccional
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dentro de los 15 minutos posteriores a la colocación de la válvula de habla unidireccional
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Frecuencia respiratoria durante la prueba de válvula de habla unidireccional
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos posteriores a la colocación de la válvula de habla unidireccional
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Frecuencia respiratoria durante la prueba de válvula de habla unidireccional
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dentro de los 15 minutos posteriores a la colocación de la válvula de habla unidireccional
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SpO2 durante la prueba de válvula de habla unidireccional
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos posteriores a la colocación de la válvula de habla unidireccional
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SpO2 durante la prueba de válvula de habla unidireccional
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dentro de los 15 minutos posteriores a la colocación de la válvula de habla unidireccional
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Presión arterial durante la prueba de válvula de habla unidireccional
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos posteriores a la colocación de la válvula de habla unidireccional
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Presión arterial durante la prueba de válvula de habla unidireccional
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dentro de los 15 minutos posteriores a la colocación de la válvula de habla unidireccional
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Johnson DC, Campbell SL, Rabkin JD. Tracheostomy tube manometry: evaluation of speaking valves, capping and need for downsizing. Clin Respir J. 2009 Jan;3(1):8-14. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00100.x.
- Singh RK, Saran S, Baronia AK. The practice of tracheostomy decannulation-a systematic review. J Intensive Care. 2017 Jun 20;5:38. doi: 10.1186/s40560-017-0234-z. eCollection 2017.
- Falcetta S, Cavallo S, Gabbanelli V, Pelaia P, Sorbello M, Zdravkovic I, Donati A. Evaluation of two neck ultrasound measurements as predictors of difficult direct laryngoscopy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):605-612. doi: 10.1097/EJA.0000000000000832.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- Trach-PMV-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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