Valutazione della pervietà delle vie aeree superiori nei pazienti con tracheostomia durante la prova della valvola fonatoria unidirezionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Attuale paziente RUMC
- Un ordine per un test sulla valvola parlante unidirezionale
- Tracheotomia
- PEEP ≤ 10 cm H2O e FIO2 ≤ 50%
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Laringectomia
- Anomalie anatomiche non corrette
- Impossibile comunicare
- Emodinamicamente instabile
- Rifiuta di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti adulti con tracheostomia
Pazienti adulti che attualmente hanno una tracheostomia e ricevono un ordine per la prova della valvola fonatoria unidirezionale
|
La valvola fonatoria unidirezionale è un piccolo dispositivo che si attacca alla cannula tracheostomica, per consentire al paziente tracheostomico di inspirare attraverso la cannula tracheostomica.
Dopo l'inalazione, la valvola fonatoria si chiude.
L'aria viene espirata (espirata) attraverso le corde vocali, quindi attraverso la bocca e il naso.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flusso inspiratorio dalle vie aeree superiori
Lasso di tempo: entro 1 minuto dalla misurazione del flusso inspiratorio del paziente
|
Flusso inspiratorio dalle vie aeree superiori durante la prova della valvola fonatoria unidirezionale
|
entro 1 minuto dalla misurazione del flusso inspiratorio del paziente
|
|
Volume corrente dalle vie aeree superiori
Lasso di tempo: entro 1 minuto dalla misurazione del volume corrente del paziente
|
Volume corrente dalle vie aeree superiori durante la prova della valvola fonatoria unidirezionale
|
entro 1 minuto dalla misurazione del volume corrente del paziente
|
|
Pressione tracheale (TTP)
Lasso di tempo: entro 15 secondi dalla misurazione del TTP
|
Pressione tran-tracheale (TTP) durante la prova della valvola fonatoria unidirezionale
|
entro 15 secondi dalla misurazione del TTP
|
|
volume di perdite [solo per pazienti ventilati meccanicamente]
Lasso di tempo: entro 1 minuto dalla misurazione del volume della perdita del paziente
|
volume fuoriuscito dalle vie aeree superiori durante la ventilazione invasiva
|
entro 1 minuto dalla misurazione del volume della perdita del paziente
|
|
Risultati ecografici per le vie aeree superiori
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'esame ecografico
|
I risultati dell'ecografia includono distanza dello spazio pre-epiglottico/epiglottite alla distanza media delle corde vocali (Pre-E/E-VC), membrana tiroioidea (DSEM) e rapporto distanza iomentale (HMDR)
|
entro 10 minuti dall'esame ecografico
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca durante la prova della valvola fonatoria unidirezionale
Lasso di tempo: entro 15 minuti dal posizionamento della valvola fonatoria unidirezionale
|
Frequenza cardiaca durante la prova della valvola fonatoria unidirezionale
|
entro 15 minuti dal posizionamento della valvola fonatoria unidirezionale
|
|
Frequenza respiratoria durante la prova della valvola fonatoria unidirezionale
Lasso di tempo: entro 15 minuti dal posizionamento della valvola fonatoria unidirezionale
|
Frequenza respiratoria durante la prova della valvola fonatoria unidirezionale
|
entro 15 minuti dal posizionamento della valvola fonatoria unidirezionale
|
|
SpO2 durante la prova della valvola fonatoria unidirezionale
Lasso di tempo: entro 15 minuti dal posizionamento della valvola fonatoria unidirezionale
|
SpO2 durante la prova della valvola fonatoria unidirezionale
|
entro 15 minuti dal posizionamento della valvola fonatoria unidirezionale
|
|
Pressione sanguigna durante la prova della valvola fonatoria unidirezionale
Lasso di tempo: entro 15 minuti dal posizionamento della valvola fonatoria unidirezionale
|
Pressione sanguigna durante la prova della valvola fonatoria unidirezionale
|
entro 15 minuti dal posizionamento della valvola fonatoria unidirezionale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Johnson DC, Campbell SL, Rabkin JD. Tracheostomy tube manometry: evaluation of speaking valves, capping and need for downsizing. Clin Respir J. 2009 Jan;3(1):8-14. doi: 10.1111/j.1752-699X.2008.00100.x.
- Singh RK, Saran S, Baronia AK. The practice of tracheostomy decannulation-a systematic review. J Intensive Care. 2017 Jun 20;5:38. doi: 10.1186/s40560-017-0234-z. eCollection 2017.
- Falcetta S, Cavallo S, Gabbanelli V, Pelaia P, Sorbello M, Zdravkovic I, Donati A. Evaluation of two neck ultrasound measurements as predictors of difficult direct laryngoscopy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):605-612. doi: 10.1097/EJA.0000000000000832.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trach-PMV-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .