Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med humane (allogene) iPS-celle-afledte kardiomyocytter ark for iskæmisk kardiomyopati

19. april 2021 opdateret af: Koichi Toda, Osaka University

Klinisk forsøg med humane (allogene) iPS-celle-afledte kardiomyocytter ark for iskæmisk

Målrettet mod patienter med svær iskæmisk kardiomyopati er formålet med denne undersøgelse som følger: at bekræfte kortsigtet effekt ved at observere ændringer og overgange i hjertefunktion og kliniske symptomer sammenlignet med hver patients baseline (før og efter sammenligning) ved human iPS-celle-afledt kardiomyocytpladetransplantation og for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten, herunder den kombinerede brug af immunsuppressiva.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte effektiviteten og sikkerheden af ​​et humant (allogent) iPS-celleafledt kardiomyocytark i kombination med et immunsuppressivt middel til iskæmisk kardiomyopatipatienter. De primære evalueringspunkter vil være forbedring af venstre ventrikulær systolisk funktion (LVEF) for effektivitet, og sikkerhed vil blive vurderet ved blodprøver, generelle laboratorietests og andre sikkerhedsrelaterede evalueringer. Sekundære evalueringspunkter er NYHA funktionel evaluering, evaluering af venstre ventrikulær remodeling ved ekkokardiografi, hæmodynamisk evaluering, fysisk aktivitetsfunktionsevaluering såsom 6MWD og SAS, QOL og træningstoleranceevaluering ved hjælp af spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kronisk iskæmisk hjertesygdom
  2. Patienter med Grad III-IV NYHA Funktionel Klassifikation hjertesvigt
  3. Patienter, der er i tilstanden af ​​hjertesvigt på trods af maksimal oral medicin, herunder digitalis, diuretika, ACE-hæmmere, ARB'er, betablokkere, anti-aldosteron-lægemidler og orale kardiotonika
  4. Patienter, der er 20 år eller ældre på tidspunktet for samtykke
  5. Patienter med risiko for forværring af hjertesvigt på trods af at have været under standard kirurgisk behandling (koronararterie-bypass-operation, mitralklapangioplastik, venstre ventrikulær angioplastik, kardial resynkroniseringsterapi og perkutan koronar intervention) i mere end 3 måneder
  6. Patienter med LVEF (ekkokardiografi) i hvile på 35 % eller mindre
  7. Patienter, hvis informerede samtykke til deltagelse i kliniske forsøg kan indhentes skriftligt fra forsøgspersonen selv.
  8. Patienter, der kan fortsætte med at besøge det kliniske forsøgssted i 52 uger efter at have opnået samtykke, fortsætter med at bo i Japan og kan forventes at få data indsamlet af NRMD/PMS

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med autoimmune sygdomme
  2. Patienter med allergi eller overfølsomhed over for det anvendte immunsuppressive middel
  3. Patienter med aktive infektioner
  4. Patienter, der forbliver i chok på grund af forværret hjertesvigt
  5. Patienter med irreversibel organsvigt bortset fra hjerte
  6. Patienter med ondartede tumorer
  7. Patienter, der er eller kan være gravide
  8. Patienter med historie om alkoholisme eller stofmisbrug inden for seks måneder fra samtykkedagen
  9. Patienter med allergi eller overfølsomhed over for dyr såsom kvæg, hvorfra råvarerne stammer
  10. Patienter med svær pulmonal hypertension
  11. Patienter inden for 6 måneder efter afslutning af andre kliniske forsøg på tidspunktet for indskrivning
  12. Derudover patienter med andre kardiovaskulære abnormiteter, som er fastslået at være uegnede til denne undersøgelse ifølge bedømmelsen af ​​patientindskrivningsundersøgelsesudvalget for læger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Gruppe af forsøgspersoner, der gennemgår celletransplantation
Human (allogen) iPS-celle-afledt kardiomyocyt-pladetransplantation (kun én gang)
Biologisk: Humant (allogent) iPS-celleafledt kardiomyocytark
Transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med forbedret LVEF
Tidsramme: 26 uger
Antallet af patienter med forbedret LVEF ved ekkokardiografi 26 uger postoperativt sammenlignet med præoperativt.
26 uger
Forekomst af uønskede hændelser og defekter [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Fra postoperativ til slutningen af ​​observationsperioden (52 uger)
Med hensyn til uønskede hændelser og bivirkninger (af de uønskede hændelser vil de, hvis årsagssammenhæng med det kliniske forsøgsprodukt er bestemt at være andet end "ikke relateret", blive behandlet som bivirkninger.) antallet af hændelser og antallet af hændelseseksempler pr. hændelse og sværhedsgrad vil blive indhentet.
Fra postoperativ til slutningen af ​​observationsperioden (52 uger)
Forekomst af alvorlige bivirkninger [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Fra postoperativ til slutningen af ​​observationsperioden (52 uger)
Vedrørende alvorlige uønskede hændelser vil antallet af hændelser og antallet af hændelseseksempler efter hændelse og sværhedsgrad blive indhentet.
Fra postoperativ til slutningen af ​​observationsperioden (52 uger)
Forekomst af unormale vitale tegn [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Før operationen, 7 dage, 14 dage, 4 uger, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Med hensyn til ændringer i vitale tegn (kropstemperatur, blodtryk (systolisk, diastolisk) og pulsfrekvens), vil opsummerende statistikker og ændringer på hvert måletidspunkt blive opnået.
Før operationen, 7 dage, 14 dage, 4 uger, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Forekomst af unormale generelle blodprøver [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Før operation, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 4 uger, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Med hensyn til ændringer i generelle blodprøver (WBC, RBC, Hb, Ht, PLT), vil der blive indhentet oversigtsstatistikker og ændringer på hvert måletidspunkt.
Før operation, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 4 uger, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Forekomst af unormale biokemiske blodprøver [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Før operation, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 4 uger, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Med hensyn til ændringer i blodbiokemiske test (AST(GOT), ALT(GPT), LDH, ALP, BUN, Cre, UA, TG, T-Cho, LDL-Cho, Alb, CK, CK-MB, elektrolytter (Na, K , Cl, Ca, iP, Mg), CRP, blodsukker), oversigtsstatistikker og ændringer på hvert måletidspunkt vil blive opnået.
Før operation, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 4 uger, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Forekomst af unormale tumormarkørtests [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Screening, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Med hensyn til ændringer i tumormarkørtest (AFP, CA19-9, CEA, hCG), vil der blive indhentet oversigtsstatistikker og ændringer på hvert måletidspunkt.
Screening, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Forekomst af kliniske hændelser med hjertefunktion såsom død og hospitalsindlæggelse [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Fra postoperativ til slutningen af ​​observationsperioden (52 uger)
Med hensyn til forekomsten af ​​kliniske hjertefunktionshændelser såsom dødsfald og hospitalsindlæggelse, vil antallet af tilfælde, hvor dødsårsagerne er relateret til hjertesygdomme, og dem, der ikke er relateret til hjertesygdom, blive bestemt for dødstilfælde.
Fra postoperativ til slutningen af ​​observationsperioden (52 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal Responder-patienter 26 og 52 uger efter transplantation af dette produkt
Tidsramme: 26 og 52 uger
Til en omfattende evaluering af effektiviteten af ​​dette produkttransplantation
26 og 52 uger
Kontraktionsfunktion af hele venstre ventrikel
Tidsramme: 26 uger
Til en omfattende evaluering af effektiviteten af ​​dette produkttransplantation
26 uger
Venstre ventrikulær remodeling (LVESVI)
Tidsramme: 26 uger
Ændringer i venstre ventrikel end systolisk volumenindeks (LVESVI) (ekkokardiografi, CT (hvis tilgængelig))
26 uger
Venstre ventrikulær remodeling (LVEDVI)
Tidsramme: 26 uger
Ændringer i venstre ventrikel end-diastolisk volumenindeks (LVEDVI) (ekkokardiografi, CT (hvis tilgængelig))
26 uger
New York Heart Association funktionel klassificering
Tidsramme: Før operation, 26 uger, 52 uger
Evaluering af følgende ændringer og overgange før og 26 og 52 uger efter operationen. Klasse I til Klasse IV, jo mere alvorlige, jo højere tal.
Før operation, 26 uger, 52 uger
Specifik aktivitetsskala (SAS)
Tidsramme: Før operation, 26 uger, 52 uger
Evaluering af følgende ændringer og overgange før og 26 og 52 uger efter operationen. Dette er en kvantitativ evaluering af de subjektive symptomer på hjertesvigt ud fra et synspunkt om træningstolerance. Angiv forskellige daglige aktiviteter, for hvilke træningsintensitet [iltoptagelse eller metaboliske ækvivalenter (MET'er)] næsten er kendt på forhånd, spørg om de er mulige, og træning med det laveste aktivitetsniveau, der ikke var muligt, vurderes værdi. Jo højere tal, jo bedre tilstand.
Før operation, 26 uger, 52 uger
Minnesota Living with Heart Failure-spørgeskemaet
Tidsramme: Før operation, 26 uger, 52 uger
Evaluering af følgende ændringer og overgange før og 26 og 52 uger efter operationen. Jo lavere tal, jo bedre tilstand.
Før operation, 26 uger, 52 uger
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Før operation, 26 uger, 52 uger
Evaluering af følgende ændringer og overgange før og 26 og 52 uger efter operationen. Jo højere tal, jo bedre tilstand.
Før operation, 26 uger, 52 uger
6 minutters gåafstand
Tidsramme: Før operation, 26 uger, 52 uger
Evaluering af følgende ændringer og overgange før og 26 og 52 uger efter operationen. Jo højere tal, jo bedre tilstand.
Før operation, 26 uger, 52 uger
Hjerne natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: Før operation, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 4 uger, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Evaluering af følgende ændringer og overgange.
Før operation, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 4 uger, 13 uger, 26 uger, 52 uger
N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: Før operation, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 4 uger, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Evaluering af følgende ændringer og overgange.
Før operation, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 4 uger, 13 uger, 26 uger, 52 uger
Træningstolerance (VO2max)
Tidsramme: Før operation, 26 uger, 52 uger
Evaluering af følgende ændringer og overgange før og 26 og 52 uger efter operationen. Mål den maksimale iltoptagelse (VO2max) ved hjælp af cykelergometeret.
Før operation, 26 uger, 52 uger
Træningstolerance (AT)
Tidsramme: Før operation, 26 uger, 52 uger
Evaluering af følgende ændringer og overgange før og 26 og 52 uger efter operationen. Mål den anaerobe metabolismetærskel (AT) ved hjælp af cykelergometeret.
Før operation, 26 uger, 52 uger
Træningstolerance (VE/VCO2)
Tidsramme: Før operation, 26 uger, 52 uger
Evaluering af følgende ændringer og overgange før og 26 og 52 uger efter operationen. Mål det ekspiratoriske minutvolumen (VE)/CO2-optagelsen (VCO2) ved hjælp af cykelergometeret.
Før operation, 26 uger, 52 uger
Samlet antal afvisninger, der er sket i observationsperioden
Tidsramme: 26 uger
Samlet antal afstødninger fra transplantation op til 26 uger efter operationen
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Osaka University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cuorips Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Yoshiki Sawa, Ph.D, Osaka University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CVSC0005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke planlagt på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger