Effektiviteten af kontrastforstærket tømningsurosonografi til urodynamiske undersøgelser
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Susan V Leroy, MSN
- Telefonnummer: 434-924-0123
- E-mail: svg5m@virginia.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nora G Kern, MD
- Telefonnummer: 434-924-0123
- E-mail: ngl2z@virginia.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Susan Leroy, MSN
- Telefonnummer: 434-924-0123
- E-mail: svg5m@virginia.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 0-17
- Skal have haft forudgående urodynamisk undersøgelse ved UVA
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder (selvrapporteret)
- Fostre
- Nyfødte
- Fanger
- Personer med allerede eksisterende hjertesygdomme (såsom CHF og ventrikulære arytmier)
- Personer med kendt overfølsomhed over for Lumason
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med eller under evaluering for neurogen blære
Pædiatriske patienter, der præsenterer for UVA Pediatric Urology for opfølgning eller gentagen urodynamisk testning.
|
Vi vil bruge kontrastforstærket urosonografi til at afbilde urodynamiske test på patienter med neurogen blære.
Andre navne:
Vi vil bruge kontrastforstærket urosonografi til at afbilde urodynamiske test på patienter med neurogen blære.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blærens form og morfologi
Tidsramme: Procedure (på tidspunktet for urodynamisk undersøgelse)
|
Sammenligning af tidligere fluroskopibilleder og ceVUS-billeder
|
Procedure (på tidspunktet for urodynamisk undersøgelse)
|
|
Blærehalskonfiguration
Tidsramme: Procedure (på tidspunktet for urodynamisk undersøgelse)
|
Sammenligning af tidligere fluroskopibilleder og ceVUS-billeder
|
Procedure (på tidspunktet for urodynamisk undersøgelse)
|
|
Struktur af urinrøret
Tidsramme: Procedure (på tidspunktet for urodynamisk undersøgelse)
|
Sammenligning af tidligere fluroskopibilleder og ceVUS-billeder
|
Procedure (på tidspunktet for urodynamisk undersøgelse)
|
|
Tilstedeværelse og grad af VUR
Tidsramme: Procedure (på tidspunktet for urodynamisk undersøgelse)
|
Sammenligning af tidligere fluroskopibilleder og ceVUS-billeder
|
Procedure (på tidspunktet for urodynamisk undersøgelse)
|
|
Billeder af aktiv tømning
Tidsramme: Procedure (på tidspunktet for urodynamisk undersøgelse)
|
Sammenligning af tidligere fluroskopibilleder og ceVUS-billeder
|
Procedure (på tidspunktet for urodynamisk undersøgelse)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient/plejers præference
Tidsramme: Umiddelbart efter urodynamisk undersøgelse eller op til 7 dage efter telefonisk
|
Sammenligningsundersøgelse
|
Umiddelbart efter urodynamisk undersøgelse eller op til 7 dage efter telefonisk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nora G Kern, MD, University of Virginia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Drzewiecki BA, Bauer SB. Urodynamic testing in children: indications, technique, interpretation and significance. J Urol. 2011 Oct;186(4):1190-7. doi: 10.1016/j.juro.2011.02.2692. Epub 2011 Aug 16. Review.
- Fernbach SK, Feinstein KA, Schmidt MB. Pediatric voiding cystourethrography: a pictorial guide. Radiographics. 2000 Jan-Feb;20(1):155-68; discussion 168-71. Review.
- Mane N, Sharma A, Patil A, Gadekar C, Andankar M, Pathak H. Comparison of contrast-enhanced voiding urosonography with voiding cystourethrography in pediatric vesicoureteral reflux. Turk J Urol. 2018 May;44(3):261-267. doi: 10.5152/tud.2018.76702. Epub 2018 Mar 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR200346
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .