Wirksamkeit der kontrastverstärkten Miktions-Urosonographie für urodynamische Studien
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Susan V Leroy, MSN
- Telefonnummer: 434-924-0123
- E-Mail: svg5m@virginia.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nora G Kern, MD
- Telefonnummer: 434-924-0123
- E-Mail: ngl2z@virginia.edu
Studienorte
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
- Rekrutierung
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Susan Leroy, MSN
- Telefonnummer: 434-924-0123
- E-Mail: svg5m@virginia.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 0-17
- Muss eine vorherige urodynamische Studie bei UVA gehabt haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangere (Selbstauskunft)
- Föten
- Neugeborene
- Gefangene
- Patienten mit vorbestehenden Herzerkrankungen (wie CHF und ventrikuläre Arrhythmien)
- Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Lumason
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit neurogener Blase oder Patienten, die auf eine neurogene Blase untersucht werden
Pädiatrische Patienten, die sich in der UVA-Pädiatrie-Urologie zur Nachsorge oder Wiederholung von urodynamischen Tests vorstellen.
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Wir werden die kontrastverstärkte Miktions-Urosonographie verwenden, um urodynamische Tests bei Patienten mit neurogener Blase abzubilden.
Andere Namen:
Wir werden die kontrastverstärkte Miktions-Urosonographie verwenden, um urodynamische Tests bei Patienten mit neurogener Blase abzubilden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blasenform und Morphologie
Zeitfenster: Verfahren (Zum Zeitpunkt der urodynamischen Untersuchung)
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Vergleich früherer Durchleuchtungsbilder und ceVUS-Bilder
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Verfahren (Zum Zeitpunkt der urodynamischen Untersuchung)
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Konfiguration des Blasenhalses
Zeitfenster: Verfahren (Zum Zeitpunkt der urodynamischen Untersuchung)
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Vergleich früherer Durchleuchtungsbilder und ceVUS-Bilder
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Verfahren (Zum Zeitpunkt der urodynamischen Untersuchung)
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Struktur der Harnröhre
Zeitfenster: Verfahren (Zum Zeitpunkt der urodynamischen Untersuchung)
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Vergleich früherer Durchleuchtungsbilder und ceVUS-Bilder
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Verfahren (Zum Zeitpunkt der urodynamischen Untersuchung)
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Vorhandensein und Grad von VUR
Zeitfenster: Verfahren (Zum Zeitpunkt der urodynamischen Untersuchung)
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Vergleich früherer Durchleuchtungsbilder und ceVUS-Bilder
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Verfahren (Zum Zeitpunkt der urodynamischen Untersuchung)
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Bilder der aktiven Entleerung
Zeitfenster: Verfahren (Zum Zeitpunkt der urodynamischen Untersuchung)
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Vergleich früherer Durchleuchtungsbilder und ceVUS-Bilder
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Verfahren (Zum Zeitpunkt der urodynamischen Untersuchung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präferenz des Patienten/Betreuers
Zeitfenster: Unmittelbar nach urodynamischer Untersuchung oder bis zu 7 Tage danach telefonisch
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Vergleichsumfrage
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Unmittelbar nach urodynamischer Untersuchung oder bis zu 7 Tage danach telefonisch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nora G Kern, MD, University of Virginia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Drzewiecki BA, Bauer SB. Urodynamic testing in children: indications, technique, interpretation and significance. J Urol. 2011 Oct;186(4):1190-7. doi: 10.1016/j.juro.2011.02.2692. Epub 2011 Aug 16. Review.
- Fernbach SK, Feinstein KA, Schmidt MB. Pediatric voiding cystourethrography: a pictorial guide. Radiographics. 2000 Jan-Feb;20(1):155-68; discussion 168-71. Review.
- Mane N, Sharma A, Patil A, Gadekar C, Andankar M, Pathak H. Comparison of contrast-enhanced voiding urosonography with voiding cystourethrography in pediatric vesicoureteral reflux. Turk J Urol. 2018 May;44(3):261-267. doi: 10.5152/tud.2018.76702. Epub 2018 Mar 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HSR200346
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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