Skuteczność urosonografii mikcji ze wzmocnieniem kontrastowym w badaniach urodynamicznych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susan V Leroy, MSN
- Numer telefonu: 434-924-0123
- E-mail: svg5m@virginia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nora G Kern, MD
- Numer telefonu: 434-924-0123
- E-mail: ngl2z@virginia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Susan Leroy, MSN
- Numer telefonu: 434-924-0123
- E-mail: svg5m@virginia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 0-17 lat
- Musi mieć wcześniejsze badanie urodynamiczne w UVA
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży (zgłoszenie własne)
- płody
- Noworodki
- Więźniowie
- Pacjenci z istniejącymi wcześniej chorobami serca (takimi jak CHF i komorowe zaburzenia rytmu)
- Osoby ze znaną nadwrażliwością na Lumason
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z lub oceniani pod kątem pęcherza neurogennego
Pacjenci pediatryczni zgłaszający się do urologii dziecięcej UVA w celu kontroli lub powtórzenia badania urodynamicznego.
|
Do obrazowania badań urodynamicznych u pacjentów z pęcherzem neurogennym będziemy wykorzystywać urosonografię mikcji ze wzmocnieniem kontrastowym.
Inne nazwy:
Do obrazowania badań urodynamicznych u pacjentów z pęcherzem neurogennym będziemy wykorzystywać urosonografię mikcji ze wzmocnieniem kontrastowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kształt i morfologia pęcherza
Ramy czasowe: Procedura (w czasie badania urodynamicznego)
|
Porównanie poprzednich obrazów fluroskopowych i obrazów ceVUS
|
Procedura (w czasie badania urodynamicznego)
|
|
Konfiguracja szyi pęcherza
Ramy czasowe: Procedura (w czasie badania urodynamicznego)
|
Porównanie poprzednich obrazów fluroskopowych i obrazów ceVUS
|
Procedura (w czasie badania urodynamicznego)
|
|
Struktura cewki moczowej
Ramy czasowe: Procedura (w czasie badania urodynamicznego)
|
Porównanie poprzednich obrazów fluroskopowych i obrazów ceVUS
|
Procedura (w czasie badania urodynamicznego)
|
|
Obecność i stopień VUR
Ramy czasowe: Procedura (w czasie badania urodynamicznego)
|
Porównanie poprzednich obrazów fluroskopowych i obrazów ceVUS
|
Procedura (w czasie badania urodynamicznego)
|
|
Obrazy aktywnego oddawania moczu
Ramy czasowe: Procedura (w czasie badania urodynamicznego)
|
Porównanie poprzednich obrazów fluroskopowych i obrazów ceVUS
|
Procedura (w czasie badania urodynamicznego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje pacjenta/opiekuna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po badaniu urodynamicznym lub do 7 dni później telefonicznie
|
Ankieta porównawcza
|
Bezpośrednio po badaniu urodynamicznym lub do 7 dni później telefonicznie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nora G Kern, MD, University of Virginia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Drzewiecki BA, Bauer SB. Urodynamic testing in children: indications, technique, interpretation and significance. J Urol. 2011 Oct;186(4):1190-7. doi: 10.1016/j.juro.2011.02.2692. Epub 2011 Aug 16. Review.
- Fernbach SK, Feinstein KA, Schmidt MB. Pediatric voiding cystourethrography: a pictorial guide. Radiographics. 2000 Jan-Feb;20(1):155-68; discussion 168-71. Review.
- Mane N, Sharma A, Patil A, Gadekar C, Andankar M, Pathak H. Comparison of contrast-enhanced voiding urosonography with voiding cystourethrography in pediatric vesicoureteral reflux. Turk J Urol. 2018 May;44(3):261-267. doi: 10.5152/tud.2018.76702. Epub 2018 Mar 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR200346
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .