Effekten av kontrastforbedret tømmerurosonografi for urodynamiske studier
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Susan V Leroy, MSN
- Telefonnummer: 434-924-0123
- E-post: svg5m@virginia.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nora G Kern, MD
- Telefonnummer: 434-924-0123
- E-post: ngl2z@virginia.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Ta kontakt med:
- Susan Leroy, MSN
- Telefonnummer: 434-924-0123
- E-post: svg5m@virginia.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 0-17
- Må ha hatt tidligere urodynamiske studier ved UVA
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner (selvrapportert)
- Fostre
- Nyfødte
- Fanger
- Personer med allerede eksisterende hjertetilstander (som CHF og ventrikulære arytmier)
- Personer med kjent overfølsomhet overfor Lumason
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med eller blir evaluert for nevrogen blære
Pediatriske pasienter som møter til UVA Pediatric Urology for oppfølging eller gjentatt urodynamikktesting.
|
Vi vil bruke kontrastforsterket urosonografi for å avbilde urodynamiske tester på pasienter med nevrogen blære.
Andre navn:
Vi vil bruke kontrastforsterket urosonografi for å avbilde urodynamiske tester på pasienter med nevrogen blære.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blæreform og morfologi
Tidsramme: Prosedyre (på tidspunktet for urodynamisk undersøkelse)
|
Sammenligning av tidligere fluroskopibilder og ceVUS-bilder
|
Prosedyre (på tidspunktet for urodynamisk undersøkelse)
|
|
Blærehalskonfigurasjon
Tidsramme: Prosedyre (på tidspunktet for urodynamisk undersøkelse)
|
Sammenligning av tidligere fluroskopibilder og ceVUS-bilder
|
Prosedyre (på tidspunktet for urodynamisk undersøkelse)
|
|
Struktur av urinrøret
Tidsramme: Prosedyre (på tidspunktet for urodynamisk undersøkelse)
|
Sammenligning av tidligere fluroskopibilder og ceVUS-bilder
|
Prosedyre (på tidspunktet for urodynamisk undersøkelse)
|
|
Tilstedeværelse og grad av VUR
Tidsramme: Prosedyre (på tidspunktet for urodynamisk undersøkelse)
|
Sammenligning av tidligere fluroskopibilder og ceVUS-bilder
|
Prosedyre (på tidspunktet for urodynamisk undersøkelse)
|
|
Bilder av aktiv tømming
Tidsramme: Prosedyre (på tidspunktet for urodynamisk undersøkelse)
|
Sammenligning av tidligere fluroskopibilder og ceVUS-bilder
|
Prosedyre (på tidspunktet for urodynamisk undersøkelse)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient/omsorgsperson preferanse
Tidsramme: Umiddelbart etter urodynamisk undersøkelse eller inntil 7 dager etter telefon
|
Sammenligningsundersøkelse
|
Umiddelbart etter urodynamisk undersøkelse eller inntil 7 dager etter telefon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nora G Kern, MD, University of Virginia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Drzewiecki BA, Bauer SB. Urodynamic testing in children: indications, technique, interpretation and significance. J Urol. 2011 Oct;186(4):1190-7. doi: 10.1016/j.juro.2011.02.2692. Epub 2011 Aug 16. Review.
- Fernbach SK, Feinstein KA, Schmidt MB. Pediatric voiding cystourethrography: a pictorial guide. Radiographics. 2000 Jan-Feb;20(1):155-68; discussion 168-71. Review.
- Mane N, Sharma A, Patil A, Gadekar C, Andankar M, Pathak H. Comparison of contrast-enhanced voiding urosonography with voiding cystourethrography in pediatric vesicoureteral reflux. Turk J Urol. 2018 May;44(3):261-267. doi: 10.5152/tud.2018.76702. Epub 2018 Mar 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- HSR200346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .